INFECCIONES DE LA PIEL Y TEJIDOS BLANDOS

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Antiinfecciosos

¿Para qué sirve el medicamento Fucidin?

Útil en el tratamiento de las infecciones cutáneas como impétigo, foliculitis, abscesos, paroniquias y eritrasma.

¿Cómo se aplica el medicamento Fucidin?

Aplicar 3 a 4 veces al día según sea necesario.

¿Qué contiene el medicamento Fucidin?

Ácido fusídico.

CREMA
Tratamiento de las infecciones cutáneas
LEO
Forma Farmacéutica y Formulación: 

Crema.

Cada g contiene:

Ácido fusídico ............. 2.0 g

Excipiente c.b.p. ......... 100.0 g.

Indicaciones Terapéuticas: 

Está indicado para el tratamiento de infecciones cutáneas como impétigo, foliculitis, abscesos, paroniquias y eritrasma, producidas por estafilococos, estreptococos y otros patógenos sensibles a FUCIDIN®. También está indicado en quemaduras y heridas infectadas.

Contraindicaciones: 

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

Reacciones secundarias y adversas: 

 

El cálculo de la frecuencia de efectos no deseados se basa en un análisis agrupado de datos obtenidos de estudios clínicos y de los informes espontáneos .

 

Con base en los datos agrupados de los estudios clínicos en los que se incluyó a 4724 pacientes que recibieron Fucidin® crema o Fucidin® ungüento, la frecuencia de efectos no deseados es del 2.3%.

Las reacciones adversas reportadas con mayor frecuencia durante el tratamiento son diferentes reacciones en la piel como prurito y sarpullido, seguidos por las condiciones en el sitio de aplicación como dolor e irritación, mismas que ocurrieron en menos del 1% de los pacientes.

Se tiene reportes de hipersensibilidad y angioedema.

Los efectos no deseados son enlistados por MedDRA System Organ Class (SOC) y los efectos no deseados individuales se enlistan comenzando con los reportados con mayor frecuencia. Dentro de cada agrupación por frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden de gravedad decreciente.

  • Muy frecuente ≥1/10
  • Frecuente ≥1/100 y <1/10
  • Poco frecuente ≥1/1,000 y <1/100
  • Rara ≥1/10,000 y <1/1,000
  • Muy rara <1/10,000

 

Trastornos del sistema inmune

Raro: (≥1/10,000 y <1/1,000)

Hipersensibilidad

Trastornos oculares

Raro: (≥1/10,000 y <1/1,000)

Conjuntivitis

Trastornos de la piel y tejido subcutáneo

Poco frecuente: (≥1/1,000 y
<1/100)

Dermatitis (incl. Dermaittis de contacto,
eczema); sarpullido*; prurito; eritema.

*Se han reportado varios tipos de reacciones de sarpullido como eritematosas, pustular, vesicular, máculo-papular y papular. También ocurrió sarpullido generalizado.

Raro: (≥1/10,000 y <1/1,000)

Angioedema; urticaria; ampolla.

Trastornos generales y condiciones en el sitio de administración

Poco frecuente: (≥1/1,000 y
<1/100)

Dolor en sitio de administración (inc.
Sensación de quemazón en la piel); irritación en el sitio de aplicación.

Población pediátrica: La frecuencia, el tipo y la gravedad de las reacciones adversas en niños se espera que sea la misma que en adultos.

Presentaciones: 

Tubo de 15 y 30 g.

Dosis y vía de administración: 

Vía de administración: Cutánea.

Aplicar de 3 a 4 veces al día según sea necesario.

Puede ser funcional una aplicación menos frecuente para lesiones cubiertas.

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