SOLUCIÓN INYECTABLE
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SOLUCIÓN (INYECTABLE)
Cada 100 mL contienen:
Metronidazol 500 mg
Vehículo cbp 100 mL
Cada bolsa contiene:
Metronidazol 500 mg
Vehículo cbp 100 mL
1. Tratamiento o prevención de septicemia, bacteriemia, infecciones intraabdominales postoperatorias, absceso pélvico, celulitis pélvica, tromboflebitis séptica, sepsis puerperal y en otras infecciones en las que se han identificado bacterias anaerobias o en las que se sospecha su poder patógeno, especialmente Bacteroides fragilis y melaninogénico, así como otras especies no bacteroides tales como: Veillonella, Fusobacterium, Propionibacterium, Clostridium, Peptococcus y Peptostreptococcus.
2. Absceso hepático amibiano y otras formas graves de amibiasis intestinal y extraintestinal.
Propiedades: FLAGYL® solución inyectable es un amebicida reconocido y anaerobicida específico sobre todos los microorganismos anaerobios clínicamente importantes incluyendo B. fragilis. A su selectividad anaerobicida se añaden ventajas importantes como:
- Inyección endovenosa lista para su aplicación, pues no requiere diluirse en suero.
- Elimina el riesgo de contaminación exógena.
- Tiempo de administración: Sólo 20 minutos.
- pH de 5.0, lo que reduce el riesgo de provocar flebitis.
- Se difunde prácticamente en todos los tejidos y líquidos orgánicos incluyendo abscesos.
- Hipersensibilidad a los imidazoles.
- Pacientes con antecedentes de discrasias sanguíneas o con padecimiento activo del SNC.
- Primer trimestre del embarazo.
Trastornos gastrointestinales:
- Dolor epigástrico, náusea, vómito y diarrea.
- Mucositis oral, trastornos del sentido del gusto, incluyendo sabor metálico, anorexia.
- Casos reversibles de pancreatitis.
- Decoloración de la lengua / lengua con aspecto de vello (debido al sobrecrecimiento micótico)
Trastornos del sistema inmunológico:
- Angioedema, choque anafiláctico.
Trastornos del sistema nervioso:
- Neuropatía sensorial periférica.
- Cefalea, convulsiones, mareo.
- Reportes de encefalopatía (por ejemplo, confusión, vértigo) y síndrome cerebelar subagudo (por ejemplo, ataxia, disartria, alteración de la deambulación, nistagmus y temblor), el cual puede resolverse con la descontinuación del medicamento.
- Meningitis aséptica.
- Frecuencia desconocida: vértigo.
Trastornos psiquiátricos:
- Trastornos psicóticos, incluyendo confusión, alucinaciones.
- Estado de ánimo depresivo.
Trastornos oculares:
- Trastornos visuales transitorios como diplopía y miopía, visión borrosa, decremento en la agudeza visual, cambios en la visión del color.
- Neuropatía óptica / neuritis.
Trastornos del oído y del laberinto.
- Personas con discapacidad auditiva / pérdida de audición (incluyendo neurosensorial).
Trastornos cardiacos:
- Frecuencia desconocida: Se ha reportado la prolongación del intervalo QT, especialmente cuando el metronidazol fue administrado con fármacos con el potencial para prolongar el intervalo QT.
Trastornos de la sangre y del sistema linfático:
- Se han reportado casos de agranulocitosis, neutropenia y trombocitopenia.
Trastornos hepatobiliares:
- Se han reportado casos con incremento de las enzimas hepáticas (AST, ALT y fosfatasa alcalina), colestasis o hepatitis mixta y daño hepatocelular, algunas veces con ictericia.
- También se han reportado casos de falla hepática, que requieren transplante hepático en pacientes tratados con metronidazol en combinación con otros antibióticos.
Trastornos en la piel y tejido subcutáneo:
- Eritema, prurito, rubor, urticaria.
- Casos muy aislados de erupciones pustulares, pustulosis exantemática generalizada aguda.
- Erupción fija
- Síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:
- Fiebre.
Caja de cartón con bolsa VIAFLEX® con 500 mg/100 ml e instructivo impreso.
Administrar en infusión intravenosa a razón de 20 a 60 minutos. No requiere diluirse en soluciones para aplicación parenteral. Puede administrarse solo o simultáneamente (pero por separado) con otros agentes antibacterianos apropiados por vía parenteral.
Tratamiento de infecciones anaeróbicas:
Adultos
- Inicial: 15 mg/kg intravenoso, pasar en 60 minutos primer dosis.
- Dosis de mantenimiento: 7.5 mg/kg/hora cada 6 h después de la dosis inicial, máximo 4 g por día.
Niños:
- Recién Nacidos: dosis de mantenimiento 7.5 mg/kg cada 24 h, iniciando 48 h después de la dosis inicial.
- Niños de 1 a 4 semanas de edad: dosis de mantenimiento 7.5 mg/kg cada 12 h, iniciando 24 h después de la dosis inicial.
- Niños mayores de un mes hasta los 12 años: dosis de mantenimiento 30 mg/kg/día, dividida cada 6 h por 7 a 10 días
Profilaxis de infecciones quirúrgicas:
- Adultos y niños mayores de 12 años: administrar 500 mg de FLAGYL® solución inyectable (100 mL) en infusión intravenosa inmediatamente antes, durante o después de la intervención quirúrgica. Repetir la dosis cada 8 horas hasta completar los 7 días de tratamiento.
- Niños menores de 12 años: igual que para los adultos, pero a la dosis de 7.5 mg/kg de peso cada 8 horas.