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¿Para qué sirve el medicamento Tosuben?

Útil en el tratamiento en combinación con otros agentes antineoplásicos en el tratamiento del carcinoma testicular refractario que ya se ha sometido a quimioterapia , radioterapia o tratamiento quirúrgico previamente, tratamiento de la leucemia no linfocítica aguda y en linfoma de Hodgkin, y Sarcoma de Kaposi asociado a SIDA.

¿Cómo se aplica el medicamento Tosuben?

Carcinoma testicular: 50 a 100 mg por m2 de superficie corporal por día por infusión intravenosa los días 1 al 5 ó 100 mg por m2 de superficie corporal los días 1,3 y 5 repetidos cada tres a cuatro días.

Carcinoma de pulmón de células pequeñas: de 35 mg por m2 de superficie corporal por infusión intravenosa lenta por día por 4 días, o 50 mg por m2 de superficie corporal por día por 5 días repetidos cada tres a cuatro semanas.

¿Qué contiene el medicamento Tosuben?

 

Etoposido.

SOLUCIÓN INYECTABLE
Agente antineoplásico
PISA
Forma Farmacéutica y Formulación: 

El frasco ámpula contiene:

Etopósido ........... 100 mg

Vehículo c.b.p. .... 5 ml

Indicaciones Terapéuticas: 

TOSUBEN® está indicado solo o en combinación con otros agentes antineoplásicos en el tratamiento del carcinoma testicular refractario que ya se ha sometido a quimioterapia, radioterapia o tratamiento quirúrgico previamente. Asimismo, se ha utilizado en cáncer de pulmón de células pequeñas y en carcinoma de vejiga.

TOSUBEN® también se ha utilizado solo o en combinación en el tratamiento de la leucemia no linfocítica aguda y en linfoma de Hodgkin y no Hodgkin. Además, se ha utilizado en el sarcoma de Edwing y en el sarcoma de Kaposi asociado a SIDA.

Contraindicaciones: 

No se administre a pacientes embarazadas ni en aquellos con antecedentes de hipersensibilidad al etopósido.

Reacciones secundarias y adversas: 

Las reacciones adversas que se han reportado con el uso de etopósido incluyen trombocitopenia y leucopenia que alcanzan su grado máximo 7 a 14 días después de su administración y la recuperación ocurre aproximadamente a las 3 semanas, estas reacciones limitan la dosificación y se utilizan como parámetros para ajustar las dosis. Asimismo, se puede presentar neurotoxicidad manifestada por dificultad para la deambulación, astenia, adinamia.

También se ha reportado estomatitis y/o mucositis que ocurren por lo general a la semana de iniciado el tratamiento. Las manifestaciones locales son raras y se caracterizan por dolor y enrojecimiento en el sitio de la aplicación. Además, se ha reportado, nauseas, vómitos, diarrea, alopecia. En ocasiones se pueden presentar reacciones de hipersensibilidad que incluye anafilaxia.

Presentaciones: 

Caja con 1 y 10 frascos ámpula con 100 mg/5 ml.

Dosis y vía de administración: 

La vía de administración de TOSUBEN® es exclusivamente por infusión intravenosa lenta. El concentrado de etopósido debe ser diluido adecuadamente antes de su administración.

TOSUBEN® debe ser diluido en solución glucosada al 5% o en solución de cloruro de sodio al 0.9% para obtener 200 a 400mcg (0.2 a 0.4 mg) de etopósido por ml, las concentraciones mayores de 400 mcg se pueden precipitar.

Las siguientes precauciones son recomendables para la preparación de las soluciones:

  • Utilizar una cabina de contención biológica durante la reconstitución y dilución de los medicamentos antineoplásicos y el uso de guantes, bata, gafas y mascarillas desechables.
  • El uso de una técnica apropiada, el área adecuada y de personal entrenado durante la transferencia de recipientes para evitar la contaminación del medicamento.
  • La disposición apropiada y cautelosa de jeringas, agujas, frascos, ámpulas y del medicamento no utilizado.

Dosis recomendada para adultos:

  • Carcinoma testicular: De 50 a 100 mg por m2 de superficie corporal por día por infusión intravenosa los días 1 al 5, ó, 100 mg por m2 de superficie corporal los días 1, 3 y 5 repetidos cada tres a cuatro semanas.
  • Carcinoma de pulmón de células pequeñas: De 35 mg por m2 de superficie corporal por infusión intravenosa lenta por día por 4 días, ó, 50 mg por m2 de superficie corporal por día por 5 días repetidos cada tres a cuatro semanas.

Dosis recomendadas para niños: No se ha establecido la dosis en niños.

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