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CÁPSULAS
Tratamiento del dolor moderado a severo
SIEGFRIED
Forma Farmacéutica y Formulación: 

Cada cápsula contiene:

Fórmula:

Ketorolaco trometamina........... 10 mg

Excipiente cbp......................... 1 cápsula

Indicaciones Terapéuticas: 

Ketorolaco trometamina está indicado en el tratamiento a corto plazo del dolor agudo de intensidad moderada a severa. Además, está indicado en condiciones de dolor crónico, no obstante, puede ser utilizado a corto plazo en episodios de dolor agudo en pacientes que sufren de dolor crónico.

Contraindicaciones: 

El Ketorolaco trometamina está contraindicado en los siguientes casos:

  • Hipersensibilidad conocida al ketorolaco trometamina así como a cualquiera de los componentes de la fórmula.
  • En pacientes con úlcera gastroduodenal activa, hemorragia digestiva reciente, perforación gastrointestinal reciente o antecedentes de úlcera gastroduodenal o hemorragia digestiva.
  • En pacientes con insuficiencia renal moderada o grave (creatinina sérica > 442 µmol/L) y en los pacientes con riesgo de insuficiencia renal por hipovolemia o deshidratación.
  • Contraindicado durante el parto.
  • Por su efecto antiagregante plaquetario está contraindicado como analgésico profiláctico antes de la intervención o durante la intervención quirúrgica dado el riesgo de hemorragia.
  • No administrar en niños en el posoperatorio de amigdalectomía.
  • No administrar en menores de 12 años.
Reacciones secundarias y adversas: 

Se basan en reportes espontáneos, por lo que no resulta pertinente su organización de acuerdo con las categorías de frecuencia CIOMS III. Las reacciones adversas son enumeradas a continuación:

Tubo digestivo: Dolor abdominal, molestias abdominales, anorexia, estreñimiento, diarrea, dispepsia, eructos, flatulencia, sensación de plenitud, gastritis, hemorragia digestiva, hematemesis, náuseas, esofagitis, pancreatitis, úlcera gastroduodenal, perforación gástrica o intestinal, estomatitis, vómito, rectorragia y melenas.

Sistema nervioso central y aparato locomotor: Sueños anormales, alteración del pensamiento, ansiedad, meningitis aséptica, convulsiones, depresión, mareo, somnolencia, sequedad de boca, euforia, polidipsia, alucinaciones, cefalea, hipercinesia, disminución de la capacidad de concentración, insomnio, mialgia, nerviosismo, parestesias, reacciones psicóticas, sudoración  y vértigo.

Aparato urinario: Insuficiencia renal aguda (con hematuria e hiperazoemia o sin ellas) síndrome hemolítico urémico, hiperpotasemia, hiponatremia, polaquiuria, retención  urinaria, nefritis intersticial síndrome nefrótico, oliguria elevación de las concentraciones séricas de urea y creatinina. Al igual que sucede con otros inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden aparecer signos de insuficiencia renal (por ejemplo, elevación de las concentraciones de creatinina y potasio) tras una dosis de Ketorolaco trometamina.

Aparato cardiovascular: Bradicardia, hipertensión arterial, palidez, palpitaciones, hipotensión arterial y dolor torácico.

Aparato respiratorio: Asma bronquial, disnea y edema pulmonar.

Aparato hepatobiliar: Alteración de las pruebas funcionales hepáticas, hepatitis, ictericia colestásica e insuficiencia hepática.

Piel: Dermatitis exfoliativa, síndrome de Lyell, exantema maculopapular, prurito, síndrome de Stevens-Johnson y urticaria.

Reacciones de hipersensibilidad: Anafilaxia, broncoespasmo, eritema facial, exantema, hipotensión arterial, edema laríngeo, angioedema y reacciones anafilactoides. Las reacciones anafilactoides como la anafilaxia pueden llegar a ser mortales.

Reacciones hematológicas: Púrpura trombocitopenia, epistaxis, hematomas, hemorragia posquirúrgica y prolongación del tiempo de sangría.

Órganos de los sentidos: Disgeusia, alteraciones de la vista, acúfenos e hipoacusia.

Otros efectos secundarios: Astenia, edema, reacciones en el lugar de la inyección, aumento de peso y fiebre.

Presentaciones: 

Caja con 2, 10 o 20 cápsulas de gelatina blanda de 10 mg en envase burbuja.

Dosis y vía de administración: 

Vía de administración: Oral.

Ingerir la cápsula acompañada de suficiente líquido. La dosis recomendada, es:

Adultos y niños mayores de 12 años: 10 mg cada 4-6 horas sin sobrepasar la dosis diaria máxima de 40 mg. Ketorolaco trometamina es recomendable usarlo en los adultos sólo como tratamiento a corto plazo (hasta 7 días).

Duración del tratamiento: Ketorolaco trometamina no deberá administrarse por más de 7 días (dependiendo de las indicaciones y los requisitos locales), salvo prescripción contraria del médico. Si el dolor persiste o si se modifican los síntomas, se deberá consultar al médico.

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