SOLUCIÓN INYECTABLE

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SOLUCIÓN INYECTABLE
Prevención de la toxicidad en las vías urinarias
TECNOFARMA
Forma Farmacéutica y Formulación: 

Solución inyectable

Fórmula:

Cada ampolleta contiene:

Mesna .................. 400 mg

Vehículo cbp .......... 4 mL

 

Indicaciones Terapéuticas: 

En la prevención de la toxicidad sobre las vías urinarias, ocasionadas por oxazafosforinas del tipo de ifosfamida, ciclofosfamida y trofosfamida. El tratamiento antineoplásico con ifosfamida o la administración de dosis elevadas (mayores de 10 mg/kg de peso) de ciclofosfamida o trofosfamida deben acompañarse de mesna, del mismo modo que durante la administración de estos fármacos en pacientes con factores de riesgo como radioterapia previa a pelvis menor, aparición de cistitis durante tratamientos anteriores con ciclofosfamida, ifosfamida y trofosfamida, o bien, en aquellos con antecedentes de lesiones de las vías urinarias.

Contraindicaciones: 

Hipersensibilidad conocida al mesna u otros fármacos que contengan grupos tiol. Dado que estas reacciones se han reportado con mayor frecuencia en pacientes cancerosos con enfermedades autoinmunes, la protección urotelial en estos pacientes con trastornos inmunológicos debe realizarse mediante cuidadoso análisis riesgo-beneficio y bajo supervisión médica.

Reacciones secundarias y adversas: 

Se han descrito casos de hipersensibilidad relacionada a órganos (reacciones hiperérgicas) como reacciones en piel y mucosas de diversa severidad y extensión (prurito, eritema, formación de vesículas); edema localizado de tejidos (edema urticariforme); casos excepcionales de disminución súbita de la presión arterial y taquicardia por encima de 100/min, debidos a reacciones agudas de hipersensibilidad (reacciones anafilactoides). También se ha notificado incremento transitorio en determinadas pruebas de función hepática (transaminasas).

Se han notificado casos, poco frecuentes, de irritación venosa en el sitio de la inyección.

El uso de dosis altas de mesna por la vía intravenosa se ha relacionado con náusea, vómito, diarrea, cefalea, dolor articular, decremento de la tensión arterial y taquicardia mayor de 100/min, así como reacciones dérmicas y debilidad. Durante el tratamiento, los efectos colaterales descritos no pueden distinguirse en forma clara de aquellos relacionados a la administración de oxazafosforinas o de otros medicamentos administrados simultáneamente.

Presentaciones: 

Caja con 5 y 15 ampolletas 400 mg en 4 ml.

Dosis y vía de administración: 

Intravenosa.

Mesna debe administrarse por la vía intravenosa, usualmente, en una dosis 20% de la correspondiente a la ifosfamida, ciclofosfamida o trofosfamida, al tiempo de la administración del citotóxico, así como 4 y 8 horas después.

En caso de infusión continua de 24 horas de ifosfamida, ciclofosfamida o trofosfamida, se recomienda, posterior a la prehidratación y antes del inicio de la infusión, administrar un bolo de 20% de la dosis correspondiente al citotóxico. Durante la infusión, se debe emplear mesna, mezclado en la misma solución, en una dosis total de 100% correspondiente a la dosis del citotóxico. Al término de la infusión, se debe proseguir a la administración de mesna, correspondiente al 50% de la dosis de ifosfamida, ciclocosfamida o trofosfamida, durante 8 a 12 horas más.

Una vez expuesto al oxígeno, mesna se oxida al disfulfido, dimesna; como resultado, las ampolletas abiertas deben usarse y el remanente desecharse, empleando una nueva ampolleta en cada administración.

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