SOLUCIÓN INYECTABLE

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SOLUCIÓN INYECTABLE
Para la prevención de la toxicidad en vías urinarias ocasionada por oxazafosforinas
TEVA
Forma Farmacéutica y Formulación: 

Cada frasco ámpula o ampolleta de solución inyectable contiene:



Mesna

200 mg

400 mg

Vehículo, cbp

2 ml

4 ml
Indicaciones Terapéuticas: 

En la prevención de la toxicidad en vías urinarias ocasionada por oxazafosforinas del tipo de ifosfamida o ciclofosfamida. El tratamiento antineoplásico con ifosfamida debe acompañarse siempre de UROPROT®, de igual modo que se administra ciclofosfamida a dosis elevadas (mayores de 10 mg/kg de peso) y cuando se prescriben estos fármacos en pacientes con factores de riesgo, como radioterapia previa a pelvis menor, aparición de cistitis durante tratamientos anteriores con ciclofosfamida o ifosfamida o bien antecedentes de lesiones de vías urinarias.

Contraindicaciones: 

Hipersensibilidad conocida al mesna u otros compuestos de thiol. La incidencia de reacciones de hipersensibilidad (reacciones hiperérgicas) secundarias al mesna han sido descritas con mayor frecuencia en pacientes con enfermedades autoinmunes en comparación con pacientes con tumores. Por lo tanto, la protección de las vías urinarias con UROPROT® en estos pacientes deberá llevarse a cabo bajo un análisis cuidadoso del riesgo-beneficio y bajo supervisión médica.

Reacciones secundarias y adversas: 

Con las dosis recomendadas, los efectos indeseables son extremadamente infrecuentes.

Se han descrito algunos casos de hipersensibilidad relacionada a órganos (reacciones hiperérgicas) como reacciones a la piel y mucosas de diversa severidad y extensión (prurito, eritema formación de vesículas) son excepcionales de depresión súbita de la tensión arterial y taquicardia por encima de 100/minuto debidas a reacciones agudas de hipersensibilidad (reacciones anafilactoides). También se ha notificado de incremento transitorio en determinadas pruebas de función hepática (transaminasas). Se han notificado casos infrecuentes de irritación venenosa en el sitio de la inyección.

En un estudio de tolerancia empleando dosis altas de mesna por vía intravenosa, dosis única de 60 mg/kg de peso corporal y dosis mayores, se asociaron a náuseas, vómito, diarrea, cefalea, dolor articular, decremento de la tensión arterial y taquicardia mayor de 100 minutos, así como reacciones dérmicas y debilidad.

Durante el tratamiento, los efectos colaterales descritos no pueden distinguirse en forma clara de aquéllos relacionados a la administración de oxazafosforinas o de otros medicamentos administrados simultáneamente.

Presentaciones: 

Caja con 5 frascos de 400 mg/4 ml.

Caja con 5 ampolletas de 400 mg/4 ml.

Caja con 5 frascos de 200 mg/2 ml.

Caja con 5 ampolletas de 200 mg/2 ml.

Caja con 15 ampolletas de 200 mg/2 ml.

Dosis y vía de administración: 

Vía de administración: Intravenosa.

UROPROT® debe ser administrado en inyección intravenosa usualmente a 20% de la dosis con ifosfamida y ciclofosfamida, al tiempo de la administración del citotóxico, así como 4 y 8 horas después.

En casos de infusión continua de 24 horas de ifosfamida o ciclofosfamida, se recomienda posterior a la prehidratación y antes del inicio de la infusión administrar un bolo de 20% correspondiente a la dosis del citotóxico.

Durante la infusión se debe emplear UROPROT® mezclado en la misma solución a dosis total de 100% de la dosis del citotóxico.

Al término de la infusión se debe conseguir la administración de UROPROT® 50% de la dosis de ifosfamida (o ciclofosfamida) durante 8 a 12 horas más.

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