SOLUCIÓN INYECTABLE

Solo debe ser usado por médicos especialistas en el campo de los BNMND o bajo la supervisión de  médicos experimentados.

La dosis debe ser individualizada y dinámica. Tomando en consideración el método anestésico empleado, duración y tipo del manejo quirúrgico, métodos de analgesia y sedación-hipnosis utilizado, duración y tipo de ventilación mecánica, interacciones medicamentosas y muy puntualmente las condiciones del paciente.

Se recomienda el uso de una técnica de monitoreo adecuada y eficiente para el manejo del objetivo terapéutico, la dosificación oportuna y la extubación y ventilación segura.

La vía de administración es Intravenosa, ya sea en bolo o infusión.

Anestesia:

Adultos: Son recomendaciones generales o referenciales  para la intubación traqueal, relajación muscular en eventos anestésico – quirúrgicos, y en el manejo de pacientes en UCI.

Intubación Traqueal:

a) 0.6 mg/kg de peso, lográndose condiciones de intubación a los 60 segundos en la mayoría de los pacientes en condiciones de cirugía programada, recomendándose intubar a los 90 segundos.

b) 1.0 mg/ kg de peso, se recomienda esta dosis para la intubación endotraqueal de secuencia rápida, donde se buscan condiciones de intubación a los 60 segundos.

Dosis Mayores: Debe existir una razón fundamentada para elevar las dosis en un paciente específico.

Se han administrado dosis iniciales de hasta 2 mg/kg de peso sin que se hayan observado alteraciones cardiovasculares.

El uso de este esquema de dosificación disminuye el tiempo de latencia y aumenta el tiempo de duración de la acción.

Dosis de Mantenimiento:

a) 0.15 mg/kg de peso, para los eventos anestésico-quirúrgicos de corta duración.

b) 0.075 – 0.1 mg/kg de peso, en los casos de anestesia inhalada prolongada.

Las dosis de mantenimiento se deberán administrar cuando haya una recuperación del 25 % de la altura de la respuesta al estímulo único (frente a la respuesta control) o ante la presencia de 2 a 3 respuestas a la estimulación en tren de cuatro (TOF).

Infusión Continua: Se recomienda administrar una dosis de carga de 0.6 mg/kg de peso y cuando la actividad neuromuscular empieza a recuperarse se recomienda iniciar la infusión; la velocidad de la infusión deberá ajustarse para mantener la respuesta ante el estímulo único del 10 % o de 1 a 2 respuestas ante la estimulación en tren de cuatro.

Por lo anterior se recomienda monitoreo de la respuesta neuromuscular constante.

a) 0.3 – 0.6 mg / kg / hora, en pacientes con manejo anestésico intravenoso.

b) 0.3 – 0.4 mg / kg / hora en pacientes con manejo anestésico inhalado.

Pediatría:

Las dosis recomendadas en adultos para:

a) Intubación en eventos anestésico-quirúrgicos programados.

b) Dosis de mantenimiento.

Son similares para lactantes (28 días a 23 meses), niños (2 años a 11 años), adolescentes (12 años a 18 años) las dosis para:

En los casos de infusión continua las dosis y velocidad de infusión recomendadas en pediatría concuerdan con los criterios mencionados para los adultos, excepto en el grupo de niños los cuales podrían tener requerimientos mas altos.

La experiencia clínica es limitada en casos de neonatos (0 – 1 mes), así como para la intubación de secuencia rápida en pacientes pediátricos, por lo tanto su uso queda sujeto al juicio del médico tratante.

Ancianos y pacientes con alteraciones hepato-biliares y/o insuficiencia renal:

• Intubación de Rutina: 0.6 mg / kg
• Intubación de Secuencia Rápida en pacientes donde se espera una acción prolongada: 0.6 mg / kg
• Mantenimiento: 0.075 – 0.1 mg / kg
• Infusión: 0.3 – 0.4 mg / kg / hora

Obesidad y Sobrepeso: Las dosis deberán ajustarse al peso corporal ideal.

Terapia intensiva:

• Intubación Endotraqueal: mismas recomendaciones que en eventos anestésicos.

Dosis de Mantenimiento:

a) los estudios clínicos reportan una amplia variabilidad interindividual en los pacientes, con unas tasas medias de infusión por hora entre 0.2 y 0.5 mg / kg / hora; según la patología de base, características individuales y terapia concomitante.

b) Se recomienda una dosis de carga de 0.6 mg / kg, seguida de la infusión continua al recuperarse un 10% la altura de la respuesta ante un estímulo único o de 1 – 2 respuestas ante la estimulación de tren de cuatro.

c) La dosificación debe ser individualizada, pero la recomendación habitual es de 0.3 a 0.6 mg / kg / hora durante la primera hora de infusión, después se deberá disminuir en las 6-12 horas siguientes hasta encontrar el equilibrio en el bloqueo neuromuscular del 80 – 90 % con la menor dosis posible.

Preparación y Manejo para la Administración del Producto:

El Bromuro de rocuronio en concentraciones nominales de 0.5 mg/ml y 2.0 mg/ml es compatible con:

a) Solución de Cloruro de sodio al 0.9 %.

b) Solución de Glucosa al 5 %.

c) Solución mixta de Glucosa al 5 % en Cloruro de sodio 0.9%.

d) Agua inyectable estéril.

e) Solución Hartmann.

f) Haemaccel.

g) Hestar 6%.

h) Hestar 10%.

i) Rheomacrodex 10% en solución glucosada.

j) Rheomacrodex 10% en solución salina.

k) Gelafundin.

La administración del medicamento deberá realizarse inmediatamente después de haberse preparado la mezcla y aplicarse en un lapso de 24 horas, el resto de la solución no utilizada deberá desecharse.

Una vez mezclado del producto, permanece estable a temperatura ambiente hasta por 24 horas.

Se deben seguir técnicas asépticas estrictas durante la preparación y administración del producto.