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Cada frasco ámpula contiene: |
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Fluorouracilo |
250 mg |
500 mg |
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Vehículo cbp |
10 ml |
10 ml |
CAREBIN® está indicada para el tratamiento paliativo de carcinomas de colon, de recto, de estomago, de páncreas y en cáncer de mama en pacientes clasificados como incurables por medios quirúrgicos o con otras formas de tratamiento.
CAREBIN® se utiliza también en el tratamiento de carcinomas de vejiga, de próstata, de ovario, cervical, endometrial y de pulmón. Además, CAREBIN® es útil por vía intraarterial en tumores de cabeza, cuello y de hígado y por vía intracavitaria en derrames malignos pericárdicos, pleurales y peritoneales.
Antecedentes de hipersensibilidad al fluorouracilo. CAREBIN® está contraindicado también durante el embarazo y lactancia.
Los efectos adversos del fluorouracilo pueden ser severos y en algunos casos fatales e involucran principalmente a la médula ósea y al tracto gastrointestinal. La infusión intravenosa lenta puede reducir la toxicidad hematológica pero no así la toxicidad gastrointestinal.
Se puede presentar con el uso de fluorouracilo diarrea severa, esofagofaringitis, sangrado de tubo digestivo, estomatitis, leucopenia, trombocitopenia, hemorragia en otros sitios y vómitos incontrolables siendo necesaria la interrupción del medicamento. El nadir del recuento de leucocitos ocurre dentro de 9 a 14 días después del primer día del curso de tratamiento y generalmente la recuperación ocurre en 30 días.
Además se han reportado nauseas, vómitos, anemia, neurotoxicidad central manifestada principalmente por ataxia cerebelar, isquemia del miocardio, erupción cutánea, prurito, alopecia y el síndrome de eritrodistesia palmar-plantar.
Aunque algunos de estas manifestaciones pueden remitir al interrumpir el tratamiento, la mayoría de ellas son inevitables y sirven como parámetro para titular las dosis subsecuentes del medicamento.
Caja con 1 ó 10 frascos ámpula de 10 ml de 250 mg/10 ml y de 500 mg/10 ml.
La administración de CAREBIN® es por vía intravenosa. También puede ser mezclada con solución glucosada al 5% o solución de cloruro de sodio al 0.9% para administración por infusión.
Si se observa precipitado dentro del frasco ámpula, introdúzcalo en un baño de agua caliente hasta disolución total y déjelo enfriar a temperatura ambiente antes de administrar la solución. Si persiste la presencia de precipitado o si la solución no es transparente o contiene partículas en suspensión, deséchese el producto.
Dosis recomendada en adultos:
- Inducción: 7 a 12 mg por kg de peso al día por vía intravenosa por 4 días, si no se presenta toxicidad en los tres días siguientes, se puede administrar de 7 a 10 mg por kg de peso cada tres a cuatro días para un curso total de 2 semanas ó, 12 mg por kg de peso al día por vía intravenosa por 4 días, si no se presenta toxicidad después de un día, se pueden administrar 6 mg por kg de peso cada tercer día por cuatro o cinco dosis para un curso total de 12 días
- Mantenimiento: 7 a 12 mg por kg de peso por vía intravenosa cada 7 a 10 días ó 300 a 500 mg por m2 de superficie corporal por vía intravenosa por día por cuatro o cinco días repetida mensualmente.
CAREBIN® también se puede administrar a dosis de 15 mg por kg de peso por vía intravenosa o 500 mg por m2 de superficie corporal a la semana sin dosis de inducción.
Niños: Las dosis pediátricas son similares a las dosis en adultos.
Dosis máximas recomendadas: Hasta 800 mg por día.
Las siguientes precauciones son recomendables para la preparación de las soluciones:
- Uso de guantes y mascarillas desechables. Utilizar una cabina de contención biológica durante la reconstitución y dilución de los medicamentos antineoplásicos.
- Uso de una área adecuada, utilizar una técnica correcta con personal capacitado en el manejo y preparación de quimioterapia antineoplásica durante la transferencia del contenido de los frascos para evitar la contaminación del medicamento.
- La disposición correcta y cautelosa de jeringas, agujas, frascos, frascos ámpula y del medicamento no utilizado en contenedores para residuos peligrosos.