INEDIT
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Cada cápsula contiene
Cefadroxilo monohidratado
equivalente a ........... 250 ó 500 mg
de cefadroxilo
Excipiente cbp ............. 1 cápsula
Hecha la mezcla cada 100 ml de suspensión contienen:
Cefadroxilo monohidratado
equivalente a ........... 2.5, 5.0 y 10.0 g
de cefadroxilo
Vehículo cbp ............... 100 ml
Cada 5 ml contienen:
Cefadroxilo monohidratado
equivalente a ........... 125, 250 y 500 mg
de cefadroxilo
INEDIT es un antibiótico semisintético cefalosporínico para administración oral; está indicado en el tratamiento de las siguientes infecciones debidas a microorganismos sensibles:
- Infecciones respiratorias altas y bajas.
- Infecciones de piel y tejidos blandos.
- Infecciones del tracto genitourinario.
- Otras infecciones: osteomielitis y artritis séptica.
Las pruebas de sensibilidad deberán realizarse en cultivos al inicio y durante la terapia.
Cefadroxilo es una cefalosporina de primera generación que es un derivado para-hidroxi de cefalexina, y se utiliza en forma semejante en el tratamiento de infecciones leves y susceptibles. Se da por vía oral, y las dosis se expresan en términos de la sustancia anhidra 1.04 g del monohidrato de cefadroxilo es aproximadamente equivalente a 1 g de cefadroxilo anhidro. La dosis generalmente del adulto es 1 a 2 g diarios como sola dosis o en dos dosis divididas. Las dosis siguientes se utilizan en niños: 500 mg dos veces al día para mayores 6 años de la edad, 250 mg dos veces al día para los de 1 a 6 años, y 25 mg/kg diarios en dosis divididas para los niños menores de 1 año.
En casos de insuficiencia renal, después de una dosis de carga inicial de 0.5 a 1 g, la dosificación del cefadroxilo se debe ajustar en pacientes con insuficiencia o falla renal según la depuración de creatinina como sigue:
- 26 a 50 ml/minuto: 0.5 a 1 g dos veces al día.
- 11 a 25 ml/minuto: 0.5 a 1 g una vez al día.
- 10 ml/minuto o menos: 0.5 a 1 g cada 36 horas.
INEDIT está contraindicado en pacientes con conocida alergia al grupo de antibióticos cefalosporínicos o a cualquier otro componente de la fórmula.
Pueden aparecer durante el tratamiento síntomas de colitis pseudomembranosa. Se han reportado raramente náusea vómito y dispepsia. La administración con alimentos disminuye la náusea y no altera la absorción de cefadroxilo. También puede ocurrir diarrea. Los pacientes deben ser vigilados cuidadosamente para que cualquier efecto o manifestación anormal al medicamento pueda ser detectada. Si ocurre una reacción de hipersensibilidad debe ser suspendido y el paciente tratado con agentes como epinefrina y otras aminas antihistamínicos o corticosteroides.
De manera común a otras cefalosporinas se han observado reacciones alérgicas en forma de prurito urticaria y angioedema; estas reacciones usualmente desaparecen al descontinuar el medicamento. Se ha reportado muy raramente síndrome de Stevens-Johnson eritema multiforme enfermedad del suero y anafilaxis. Otras reacciones incluyen prurito moniliasis vaginitis elevaciones moderadas de transaminasas en suero. Durante la experiencia posmercadeo se han reportado disfunción hepática y colestasis. Los reportes de daño hepático idiosincrático se han presentado en raras ocasiones. Debido a lo esporádico de estos reportes no existe una relación causal entre el daño y el medicamento.
Cápsulas:
- Caja con 12 y 20 cápsulas de 250 mg.
- Caja con 8, 12 y 16 cápsulas de 500 mg.
Suspensión:
- Caja con frasco con polvo para 100 ml de 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml y 500 mg/5 ml.
INEDIT es estable en ácido y puede ser administrado oralmente en forma independiente respecto a los alimentos. Administrarlo con alimentos puede ayudar a disminuir la acidez gastrointestinal causada ocasionalmente con el tratamiento de cefalosporinas orales.
Adultos:
Infecciones del tracto urinario: Para infecciones del tracto urinario bajo (por ejemplo cistitis) la dosis usual es de 1 a 2 g/día en dosis única o dividida en dos dosis. Para otras infecciones de vías urinarias la dosis usual es de 2 g al día divididas en dos dosis.
Infecciones de la piel: Para estas infecciones la dosis es de 1 g al día en dosis única o dividida en dos dosis.
Faringitis y amigdalitis debidas a estreptococo β-hemolítico del grupo A: Un gramo al día en dosis única o dividida en dos dosis por lo menos durante 10 días.
Infecciones respiratorias altas y bajas: Para infecciones leves la dosis usual es 1 g al día en dos dosis divididas de 500 mg cada una. Para infecciones moderadas a severas la dosis recomendada es de 1 a 2 g diariamente en dos dosis divididas (500 mg a 1.0 g cada 12 horas).
Niños: La dosis recomendada diariamente para niños es de 25 a 50 mg/kg/día en dosis divididas (cada 12 horas) como se indica.
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INEDIT Suspensión oral (dosis c/12 h) |
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Peso kg |
250 mg/5 ml |
500 mg/5 ml |
|
5 |
1.25 - 2.5 ml |
— |
|
10 |
2.5 - 5 ml |
1.25 - 2.5 ml |
|
15 |
3.75 - 7.5 ml |
1.875 - 3.75 ml |
|
20 |
5 - 10 ml |
2.5 - 5 ml |
|
25 |
6.25 - 12.5 ml |
53.125 - 6.25 ml |
En el tratamiento de infecciones por estreptococo β-hemolítico el tratamiento con INEDIT debe ser administrado por lo menos durante 10 días.
Para el tratamiento de faringitis o amigdalitis por estreptococo β-hemolítico en ambos niños o adultos INEDIT (cefadroxilo) puede ser administrado en dosis única o dividida cada 12 horas.
En pacientes con insuficiencia renal la dosificación de cefadroxilo deberá ser ajustada de acuerdo con los porcentajes de depuración de creatinina para evitar acumulación del fármaco.
Se sugiere el siguiente esquema: En adultos la dosis inicial es de 1,000 mg de INEDIT y la dosis de mantenimiento (basados en el promedio de depuración de creatinina ml/min/1.73 m²) es de 500 mg en el intervalo de horas que aparecen en el siguiente cuadro:
|
Depuración |
Intervalo de |
|
0 - 10 ml/min |
36 horas |
Los pacientes con una depuración de creatinina mayor de 50 ml/min/1.73 m² pueden ser tratados como si tuvieran función renal normal. En cinco pacientes adultos anúricos se demostró que un promedio de 63% de la dosis oral de 1 g es eliminada del organismo durante una sesión de hemodiálisis de 6 a 8 horas.