PRELAR DEPOT

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SUSPENSIÓN INYECTABLE
Tratamiento paliativo del cáncer prostático avanzado
TEVA
Forma Farmacéutica y Formulación: 

Cada frasco ámpula con microesferas liofilizadas contiene:

Acetato de leuprolide .... 3.75 mg

Ampolleta con diluyente
   para inyección .......... 2.0 ml

Indicaciones Terapéuticas: 

PRELAR DEPOT* está indicado para el tratamiento del cáncer de próstata avanzado (cuando la orquiectomía o la administración de estrógenos no está indicada o cuando el paciente no la acepte); en endometriosis y en fibrosis uterina ambas durante periodos de 6 meses de tratamiento. También en las mujeres perimenopáusicas que no aceptan la cirugía puede ser utilizado como terapia única para el alivio de los síntomas o como adyuvante en cirugía (miomectomía o histerectomía).

 

Contraindicaciones: 

PRELAR DEPOT* está contraindicado en aquellos pacientes que se sepa son hipersensibles al principio activo del fármaco o de algún otro tipo de fármaco del grupo de los nonapéptidos y en mujeres embarazadas o que llegaran a embarazarse durante el tratamiento ya que se han reportado algunos casos de anafilaxia.

 

Reacciones secundarias y adversas: 

Se deberá tomar en cuenta que durante las primeras semanas de tratamiento se podrían exacerbar los signos y síntomas clínicos debido a que los niveles hormonales se elevan por arriba de la línea basal si esto llegara a ocurrir se podrían presentar trastornos neurológicos que son generalmente transitorios.

Entre las reacciones adversas que se pudieran presentar se encuentran: edema náusea vómito; disminución del tamaño testicular bochornos sudor impotencia; dolor generalizado disnea astenia y con menor frecuencia: arritmias cardiacas mialgias insomnio ginecomastia anorexia diarrea disminución de la libido dolor óseo parestesias dermatitis reacción local en el sitio de la aplicación crecimiento de pelo dolor testicular vaginitis molestias articulares nerviosismo aumento de peso dolor inflamación abscesos estériles induración y hematoma.

Se debe vigilar estrechamente a aquellos pacientes con metástasis vertebral obstrucción urinaria o hematuria porque si se agravan pueden llegar a presentar problemas neurológicos como debilidad temporal y/o parestesia de los miembros inferiores o agravamiento de los síntomas urinarios.

Presentaciones: 

Caja con un frasco ámpula de 3.75 mg de acetato de leuprolide una ampolleta con 2.0 ml de diluyente y equipo para su administración.

 

Dosis y vía de administración: 

Cáncer de próstata: 1 frasco de PRELAR DEPOT* 3.75 mg (inyección mensual única subcutánea o intramuscular).

Fibrosis uterina y endometriosis: 1 frasco de PRELAR DEPOT* 3.75 mg (inyección mensual única subcutánea o intramuscular).

 

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