IDARALEM

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SOLUCIÓN INYECTABLE
Antineoplásico
TEVA
Forma Farmacéutica y Formulación: 

Cada frasco ámpula con liofilizado contiene:

Clorhidrato de idarubicina ......... 5 y 10 mg

Indicaciones Terapéuticas: 

La idarubicina está indicada para el tratamiento de leucemia mielocítica aguda, tratamiento de leucemia no linfocítica aguda y el cáncer de mama avanzado.

Contraindicaciones: 
  • Pacientes con supresión de la médula ósea preexistente, inducida por quimioterapia o radioterapia previas.
  • Embarazo y lactancia.
  • Infecciones virales como varicela o herpes zoster presentes o recientes, gota, enfermedad cardiaca, función hepática disminuida, función renal disminuida, sensibilidad a la idarubicina. Si hay infección, ésta debe controlarse antes de iniciar el tratamiento con idarubicina.

Reacciones secundarias y adversas: 

Leucopenia, trombocitopenia, mucositis. Con menor frecuencia: cardiotoxicidad notable en forma de arritmias, insuficiencia cardiaca congestiva. Necrosis de tejidos por extravasación, hiperuricemia o nefropatía por ácido úrico.

Ocasionalmente se presentan diarrea y dolor estomacal, náusea y vómito, alopecia. Como todos los antraciclínicos, la idarubicina puede causar cardiotoxicidad, que puede llegar a una insuficiencia cardiaca congestiva.

La terapia con idarubicina requiere una cuidadosa observación del paciente y monitoreo de laboratorio. Se recomiendan frecuentes biometrías hemáticas y monitoreo de las funciones hepática y renal.

Presentaciones: 

Cajas con un frasco ámpula de 5 y 10 mg.

Dosis y vía de administración: 

IDARALEM debe administrarse en una infusión intravenosa. No debe administrarse por vía intramuscular o subcutánea.

La extravasación de la idarubicina puede causar necrosis severa local.

Para adultos con leucemia linfoblástica aguda, se recomienda la siguiente dosis de inducción: 12 mg/m2 diariamente por 3 días por inyección intravenosa lenta (10 a 15 minutos), en combinación con citarabina.

La citarabina puede darse a una dosis de 100 mg/m2 diariamente por infusión continua por 7 días.

En pacientes con evidencia inequívoca de leucemia después del primer ciclo de inducción, se puede administrar un segundo ciclo.

La administración del segundo ciclo debe retardarse en pacientes que presenten mucositis severa hasta que se haya recuperado de esta toxicidad y se recomienda una reducción de dosis de 25%.

En pacientes con función renal o hepática disminuida, debe considerarse una reducción de la dosis.

IDARALEM de 5 mg debe reconstituirse con 5 ml de agua inyectable o con solución de cloruro de sodio al 0.9%. IDARALEM de 10 mg debe reconstituirse con 10 ml de agua inyectable o de solución de cloruro de sodio al 0.9%. La solución reconstituida debe administrarse en una infusión intravenosa de libre flujo de cloruro de sodio al 0.9% o glucosa al 5%.

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