BINARIN

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Para qué sirve el medicamento Binarin?

Útil en el tratamiento  del una gran variedad de tumores sólidos y algunas neoplasias hematológicas.

¿Cómo se aplica  el medicamento Binarin?

Dosis recomendada: 60 a 90 mg por m2 de superficie corporal como dosis única, por vía intravenosa repetida cada 21 días.

¿Qué contiene el medicamento Binarin?

 

Epirubicina.

SOLUCIÓN INYECTABLE
Epirubicina. Antineoplásico
PISA
Forma Farmacéutica y Formulación: 

Cada frasco ámpula con liofilizado contiene:

Clorhidrato de epirubicina ........... 10 mg       50 mg

Excipiente, cb

Indicaciones Terapéuticas: 

BINARIN® ha demostrado ser útil contra una gran variedad de tumores sólidos y algunas neoplasias hematológicas.

Dentro de las neoplasias hematológicas BINARIN® se indica en el tratamiento de la leucemia linfocítica aguda, leucemia mielocítica aguda, linfoma de Hodgkin y no Hodgkin y en el mieloma múltiple.

Además, BINARIN® tiene buena actividad contra algunos tumores sólidos como cáncer de mama avanzado, carcinoma avanzado de vejiga, cáncer de ovario, carcinoma gástrico, cáncer pulmonar de células pequeñas, cáncer de cabeza y cuello, cáncer de páncreas, cáncer colorrectal, cáncer de cérvix, sarcoma de tejidos blandos y en osteosarcoma.

Contraindicaciones: 

No se utilice BINARIN® en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a los derivados de la antraciclina. No se administre en pacientes que han desarrollado mielosupresión previamente con el uso de otros agentes antineoplásicos o con radioterapia ni en aquellos que han recibido tratamientos acumulativos completos previos con epirubicina u otra antraciclina ya que se incrementa el riesgo de cardiotoxicidad.

Asimismo, se contraindica durante el embarazo y lactancia.

Reacciones secundarias y adversas: 

Las reacciones adversas son similares a las presentadas con otras antraciclinas, aunque la cardiotoxicidad y la mielotoxicidad suelen ser menos frecuentes que con la doxorrubicina.

  • Cardiotoxicidad: Se manifiesta principalmente por dos entidades: Una aguda pero no grave que incluye cambios electrocardiográficos con alteraciones del segmento ST y en la onda T y otra forma crónica, acumulativa y más grave que se manifiesta por insuficiencia cardiaca congestiva y que limita el tratamiento.
  • Estomatitis y esofagitis: Se pueden presentar de 5 a 10 días posteriores al inicio del tratamiento y causar ulceraciones las cuales se pueden infectar.
  • Mielosupresión: Se caracteriza principalmente por leucopenia y trombocitopenia, aunque por lo general estos trastornos son asintomáticos se pueden presentar datos de infección y hemorragia.
  • Manifestaciones locales: Si ocurre extravasación, se puede presentar celulitis, vesicación y necrosis. Generalmente se presenta dolor en el sitio de la aplicación.
  • Manifestaciones gastrointestinales: Se ha reportado dolor epigástrico como consecuencia de ulceración gastrointestinal.
  • Manifestaciones renales: Nefropatía por ácido úrico, hiperuricemia que ocurren con mayor frecuencia durante el tratamiento inicial de pacientes con linfoma y leucemias como resultado de una rápida destrucción celular lo que conduce a una elevación de las concentraciones de ácido úrico.
  • Reacciones alérgicas: En raras ocasiones se puede presentar erupción cutánea, prurito, fiebre, escalofríos y anafilaxia.
  • Otras reacciones: Náuseas y vómitos, los cuales pueden ser severos, diarrea, alopecia que puede ser completa e irreversible y coloración rojiza de la orina que puede persistir por 1 a 2 días.
Presentaciones: 

Caja con un frasco ámpula con 10 mg ó 50 mg.

Dosis y vía de administración: 

Preparación de la solución: Dilúyase previamente con 5 ml (la presentación de 10 mg) y con 25 ml (la presentación de 50 mg) de agua inyectable, para obtener una concentración de epirubicina de 2 mg/ml. 

La vía de administración de BINARIN® es por infusión intravenosa lenta en un período de 3 a 5 minutos.

Las dosis recomendadas como agente único son: De 60 a 90 mg por m2 de superficie corporal como dosis única, por vía intravenosa repetida cada 21 días. Se pueden dividir las dosis en dos días, ó, de 90 a 110 mg por m2 de superficie corporal cada 3 semanas.

Otros esquemas de tratamiento que se han utilizado incluyen:

Como régimen de dosis altas: de 120 a 135 mg por m2 de superficie corporal, cada 3 semanas por vía intravenosa, ó, 45 mg por m2 de superficie corporal al día por tres días consecutivos, cada tres semanas por vía intravenosa.

También se ha utilizado BINARIN® en instilación intravesical como tratamiento local en cáncer de vejiga con dosis de 50 mg cada semana por 8 semanas, reduciendo la dosis a 30 mg si se desarrolla cistitis química.

Se recomienda reducir las dosis en pacientes en los que se utilizan otros agentes antineoplásicos, con hepatopatías, en edad avanzada o en aquellos que han recibido quimio o radioterapia previa.

Las dosis acumulativas no deben de sobrepasar de 700 mg por m2 de superficie corporal.

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