INSUFICIENCIA CARDIACA CRÓNICA

Método de Administración
Las tabletas deberán ser ingeridas con suficiente líquido

Duración del tratamiento
El tratamiento con carvedilol es una terapia a largo plazo. Como en el caso de todos los B­ bloqueadores, el tratamiento no debe detenerse abruptamente sino gradualmente reducirlo semanalmente. Lo anterior es particularmente importante en el caso de pacientes con enfermedad cardiaca coronaria.

Hipertensión
La dosis que se recomienda para iniciar el tratamiento es de 12.5 mg una vez al día durante los primeros dos días, continuando con 25 mg una vez al día. En caso necesario, deberá ajustarse la dosis con incrementos a intervalos no menores a dos semanas hasta la dosis máxima recomendada de 50 mg al día en una sola toma o dos veces al día.

Angina de pecho
La dosis recomendada para el inicio del tratamiento es de 12.5 mg c/12 h durante los primeros 2 días, continuando con 25 mg c/12 h. En caso necesario, se podrá incrementar la dosis a intervalos de cuando menos 2 semanas hasta la dosis máxima recomendada en adultos de 100 mg al día, dividida en 2 tomas diarias.

Insuficiencia Cardiaca
La dosis debe de ser individualizada y estrechamente supervisada por el médico durante la fase de aumento progresivo de dosis. En aquellos pacientes que se encuentren en tratamiento con diurético, digital y/o inhibidor de la enzima convertidora de la angiotensina, deberán estabilizarse las dosis de estos medicamentos antes de iniciar con Dilatrend^®.
La dosis recomendada para el inicio del tratamiento es de 3.125 mg c/12 h durante 2 semanas. Si la dosis es tolerada, puede incrementarse, a intervalos no menores de 2 semanas a 6.25 mg c/12 h, posteriormente a 12.5 mg c/12 h y, finalmente a 25 mg c/12 h.
La dosis deberá incrementarse hasta el nivel máximo tolerado. La dosis máxima recomendada es de 25 mg c/12 h para todos los pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva (ICC) severa y para los pacientes con ICC de leve a moderada de hasta 85 kg de peso. En pacientes con ICC de leve a moderada que pesen más de 85 kg la dosis máxima recomendada es de 50 mg c/12 h.
Antes de cada aumento en la dosis del paciente, el médico tratante deberá evaluar si existen síntomas de progresión de la insuficiencia cardiaca o de vasodilatación excesiva. En caso de progresión incipiente de la insuficiencia cardiaca o de retención de líquidos, deberá tratarse aumentando o iniciando la dosis de diurético, aunque ocasionalmente pudiera ser necesario disminuir la dosis de Dilatrend^® o suspenderlo temporalmente.
Si la suspensión de Dilatrend^® es por más de 1 semana, el tratamiento debe reiniciarse de nuevo con un nivel de dosis menor c/12 h y aumentar progresivamente la dosis de la forma descrita anteriormente.
Si la suspensión de Dilatrend^® es por más de 2 semanas, el tratamiento debe reiniciarse de nuevo con 3.125 mg c/12 h y aumentar progresivamente la dosis de la forma descrita anteriormente.
Los síntomas de vasodilatación pueden ser inicialmente manejados reduciendo la dosis del diurético. Si persisten los síntomas, puede reducirse la dosis del inhibidor de la enzima convertidora de la angiotensina (si lo estuviera recibiendo), seguido de la disminución de la dosis de carvedilol en caso necesario. Bajo las circunstancias anteriores, la dosis de Dilatrend^® no deberá incrementarse hasta haberse estabilizado los síntomas de progresión de la insuficiencia cardiaca o de vasodilatación.

Falla del ventrículo izquierdo posterior a infarto agudo al miocardio
La dosis debe ser individualizada y estrechamente supervisada por el médico durante la fase de aumento progresivo de dosis.
El tratamiento puede iniciar como hospitalario o ambulatorio cuando el paciente es hemodinámicamente estable y se ha minimizado la retención de líquidos.
Previo al inicio del tratamiento con Dilatrend^®: Los pacientes hemodinámicamente estables deberán recibir un inhibidor de la enzima convertidora de la angiotensina al menos por 48 horas, administrado en una dosis estable durante al menos 24 horas previas al procedimiento.
El tratamiento con Dilatrend^® se puede iniciar entre el día 3 y el 21 después del infarto al miocardio.
La primer dosis de Dilatrend^®: La dosis inicial recomendada es de 6.25 mg. Los pacientes deberán permanecer bajo estrecha observación médica al menos por 3 horas después de la primera dosis.
Dosis subsecuentes: Si el paciente tolera la primera dosis (por ejemplo: pulso >50 latidos/minuto, presión arterial sistólica >80 mm Hg y ausencia de signos clínicos de intolerancia), la dosis se deberá aumentar a 6.25 mg dos veces al día mantenida de 3 a 10 días.
La dosis debe reducirse a 3.125 mg dos veces al día si el paciente desarrolla signos de intolerancia durante este período, en particular bradicardia < 50 latidos/minuto, presión arterial sistólica <80 mm Hg o retención de líquidos. Si la dosis no es tolerada, se deberá suspender el tratamiento. Si es bien tolerada, se deberá aumentar la dosis de nuevo a 6.25 mg dos veces al día después de 3 a 10 días.

Aumento progresivo de dosis subsecuente:
Si la dosis de 6.25 mg dos veces al día es tolerada, la dosis deberá aumentarse en intervalos de 3 a 10 días a 12.5 mg dos veces al día y después a 25 mg dos veces al día.
La dosis de mantenimiento es la dosis máxima tolerada por el paciente. La dosis máxima recomendada es de 25 mg dos veces al día independientemente del peso del paciente.

Dosis especiales
Insuficiencia renal
Los datos de farmacocinética disponibles (ver Farmacocinética en poblaciones especiales y los estudios clínicos publicados) de los pacientes con diversos grados de alteración renal (incluyendo insuficiencia renal) no sugieren cambios en las recomendaciones de dosificación de carvedilol en los pacientes con insuficiencia renal moderada a severa.

Insuficiencia hepática
Carvedilol está contraindicado en los pacientes con manifestaciones clínicas de disfunción hepática (vea Contraindicaciones). Un estudio farmacocinético en pacientes cirróticos ha mostrado que la exposición (ABC) al carvedilol se incrementó 6.8 veces en pacientes con insuficiencia hepática en comparación con los sujetos sanos.

Ancianos
Un estudio en pacientes de edad avanzada con hipertensión mostró que no hay diferencia alguna en el perfil de eventos adversos en comparación con los pacientes más jóvenes. En otro estudio, que incluyó pacientes de edad avanzada con cardiopatía coronaria, mostró que no hay diferencia en los eventos adversos informados en comparación con los que se informaron en el caso de los pacientes más jóvenes. Por lo tanto, no se requiere ningún ajuste de la dosis inicial en la población geriátrica.

Niños
No se ha establecido la seguridad ni la eficacia de carvedilol en niños y adolescentes (<18 años) (vea sección Uso en pediatría, y sección Farmacocinética en poblaciones especiales).

Pacientes diabéticos
Los betabloqueadores podrían incrementar la resistencia a la insulina y enmascarar los síntomas de hipoglucemia. Sin embargo, numerosos estudios establecieron que los β-bloqueadores vasodilatadores como el carvedilol están asociados con efectos más favorables en los perfiles de glucosa y de lípidos.
Se ha demostrado que carvedilol muestra propiedades leves de sensibilización a la insulina y pueden mejorar algunas manifestaciones del síndrome metabólico.