Especialidad:
DOLOR POSTRAUMATICO
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SOLUCIÓN INYECTABLE
Tratamiento del dolor y la inflamación osteoarticular
BOEHRINGER
Cada ampolleta contiene:
Meloxicam ........... 15mg
Vehículo cbp ........ 1.5mL
Mobicox® es un antiinflamatorio no esteroideo, indicado para el tratamiento sintomático inicial y a corto plazo de la artritis reumatoide, osteoartritis dolorosa (artrosis, enfermedad articular degenerativa) y la espondilitis anquilosante, de la periartritis de hombro y cadera, así como de las distensiones musculares y de los ataques de gota. Útil para el tratamiento de la inflamación y del dolor secundario a traumatismos, así como de los procesos inflamatorios de tejidos blandos (vías aéreas), padecimientos ginecológicos, dismenorrea primaria.
Hipersensibilidad conocida al principio activo o a los componentes de la fórmula. Existe un riesgo potencial de sensibilidad cruzada con el ácido acetilsalicílico y otros antiinflamatorios no esteroideos, por lo que no debe ser utilizado en pacientes en los que la administración previa de dichos fármacos haya dado lugar a manifestaciones de asma, angioedema, pólipos nasales o urticaria.
Mobicox® solución inyectable no deberá ser usada en pacientes que se encuentren en tratamiento con anticoagulantes dado que pueden formarse hematomas intramusculares.
Tampoco deberá emplearse en los siguientes casos:
- Ulceración / perforación activa o reciente de origen gastrointestinal.
- Enfermedad Intestinal Inflamatoria Activa (Enf. De Crohn ó Colitis Ulcerativa).
- Insuficiencia Hepática Severa.
- Insuficiencia Renal Severa no dializada.
- Sangrado gastrointestinal patente, sangrado cerebrovascular reciente ó trastornos de sangrado sistémicos ya establecidos.
- Falla cardiaca no controlada o severa.
- Niños y adolescentes menores de 15 años.
- Embarazo y lactancia.
Mobicox® está contraindicado para el tratamiento de dolor perioperatorio secundario a la colocación de bypass coronario.
Los siguientes eventos adversos que pueden tener causa relacionada con la administración de Mobicox® han sido reportados.
Los eventos adversos que pueden estar causalmente relacionados a la administración de Meloxicam han resultado de los reportes relacionados con la administración del medicamento comercializado rastreado por su número de referencia:
Alteraciones de la sangre y Sistema Linfático:
- Cuenta sanguínea anormal (incluyendo cuenta diferencial de células blancas), leucopenia, trombocitopenia y anemia.
- La administración concomitante con medicamentos potencialmente mielotóxicos, en particular metotrexato, parece ser un factor predisponente de citopenia.
Alteraciones del Sistema Inmune:
- Reacciones anafilácticas, reacciones anafilactoides y otras reacciones de hipersensibilidad inmediata.
Alteraciones psiquiátricas:
- Estado confusional, desorientación, alteración del estado de ánimo.
Alteraciones del Sistema Nervioso:
- Mareo, somnolencia y cefalea.
Alteraciones oculares:
- Alteraciones en la visión incluyendo visión borrosa, conjuntivitis.
Alteraciones del oído y laberinto:
- Vértigo, tinnitus.
Alteraciones cardiacas:
- Palpitaciones.
Alteraciones vasculares:
- Incremento en la presión sanguínea, ruborización.
Alteraciones respiratorias, torácicas y mediastinales:
- Asma en individuos alérgicos a la aspirina u otros AINEs.
Alteraciones gastrointestinales:
- Perforación gastrointestinal, hemorragia gastrointestinal oculta o macroscópica.
- Ulcera gastroduodenal, colitis, gastritis, esofagitis, estomatitis, dolor abdominal, dispepsia, diarrea, nausea, vómito, constipación, flatulencia, singultos.
- La hemorragia gastrointestinal, la ulceración o perforación pueden ser potencialmente fatales.
Alteraciones hepatobiliares:
- Hepatitis, pruebas de función hepática anormales (p. ej., aumento en las transaminasas o bilirrubina).
Alteraciones de la piel y el tejido celular subcutáneo:
- Necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens -Johnson, angioedema, dermatitis bulosa, eritema multiforme, rash, urticaria, reacción de fotosensibilidad y prurito.
Alteraciones renales y urinarias:
- Falla renal aguda, pruebas de función renal anormales (aumento de creatinina sérica y/o urea sérica.
- El uso de AINEs puede estar relacionado con alteraciones en la micción, incluyendo retención urinaria aguda.
Alteraciones generales:
- Edema, aumento de volumen (masa) en el sitio de inyección. Dolor en el sitio de inyección.
Caja con 3 ampolletas con 1.5 ml (15mg).
Vía de administración: Intramuscular profunda.
La administración intramuscular debe ser empleada únicamente durante los primeros días de tratamiento. Para la continuación del tratamiento deben emplearse las tabletas de Mobicox® de 7.5 mg o 15 mg una vez al día, dependiendo de la intensidad del dolor y la severidad de la inflamación.
Debido a que el potencial para desarrollar reacciones adversas aumenta de acuerdo con la dosis y duración de la exposición, se recomienda utilizar la duración más corta posible y la dosis diaria efectiva más baja.
Mobicox® deberá ser administrado por inyección intramuscular profunda, nunca por vía intravenosa.
Mobicox® solución inyectable no debe ser administrado por vía intravenosa .
Debido a la posibilidad de incompatibilidad, Mobicox® no debe de mezclarse con otro tipo de medicamentos o sustancias en la misma jeringa.
En pacientes con insuficiencia renal terminal con diálisis, la dosis no deberá exceder los 7.5 mg al día.
Debido a que no se ha establecido la dosificación para adolescentes y niños, el uso de Mobicox® solución inyectable queda restringido a pacientes adultos.
Administración combinada: La dosis diaria total de Mobicox®, incluso combinando diferentes formas farmacéuticas no deberá exceder los 15 mg.