COMPRIMIDOS
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Comprimidos
Cada comprimido contiene:
Espiramicina .................. 750 000 UI
Metronidazol ................. 125 mg
Excipiente cbp ............... 1 comprimido
Infecciones estomatológicas agudas, crónicas o recidivantes:
- abscesos dentarios, flemones, celulitis perimaxilar, pericoronaritis;
- estomatitis;
- parodontitis.
Tratamiento preventivo de las complicaciones infecciosas locales postoperatorias en la cirugía odontoestomatológica.
Hipersensibilidad a los imidazoles, a la espiramicina, o a cualquiera de los componentes de la fórmula.
Trastornos digestivos: gastralgias, náuseas, vómito, diarrea, y casos muy raros de colitis pseudomembranosa.
Manifestaciones cutáneas y alérgicas: erupciones, urticaria, prurito; en raras ocasiones, edema de Quincke, choque anafiláctico.
Sistema nervioso central y periférico: parestesias ocasionales y transitorias.
Manifestaciones hepáticas: casos muy raros de anomalías de funciones hepáticas.
Relacionadas con el metronidazol:
- Aparición de una coloración parda-rojiza de la orina debido a la presencia de pigmentos hidrosolubles provenientes del metabolismo del producto.
- Trastornos gastrointestinales:
— Dolor epigástrico, náusea, vómito y diarrea.
— Mucositis oral, trastornos del sentido del gusto, incluyendo sabor metálico, anorexia.
— Casos reversibles de pancreatitis.
— Decoloración de la lengua / lengua de aspecto peludo (por ejemplo debido al sobrecrecimiento micótico) - Trastornos del sistema inmune:
— Angioedema, choque anafiláctico. - Trastornos del Sistema Nervioso:
— Neuropatía sensorial periférica.
— Cefalea, convulsiones, vértigo.
— Reportes de encefalopatía (por ejem. confusión) y síndrome cerebelar subagudo (por ejem. ataxia, disartria, alteración de la deambulación, nistagmus y temblor), el cual puede resolverse con la descontinuación del medicamento.
— Meningitis aséptica. - Trastornos psiquiátricos:
— Trastornos psicóticos, incluyendo confusión, alucinaciones.
— Estado de ánimo depresivo - Trastornos oculares:
— Trastornos visuales transitorios como diplopía y miopía, visión borrosa, decremento en la agudeza visual, cambios en la visión del color.
— Neuropatía óptica / neuritis. - Trastornos en el sistema linfático y sangre:
— Se han reportado casos de agranulocitosis, neutropenia y trombocitopenia. - Trastornos hepatobiliares:
— Se han reportado casos con incremento de las enzimas hepáticas (AST, ALT y fosfatasa alcalina), colestasis o hepatitis mixta y daño hepatocelular, algunas veces con ictericia.
— También se han reportado casos de falla hepática, que requieren transplante hepático en pacientes tratados con metronidazol en combinación con otros antibióticos. - Trastornos en la piel y tejido subcutáneo:
— Eritema, prurito, rubor, urticaria.
— Casos muy aislados de erupciones pustulares.
— Síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica - Trastornos generales y reacciones en el sitio de administración:
— Fiebre
Relacionadas con la Espiramicina:
- Reacciones gastrointestinales:
— náusea, vómito, diarrea
— en muy raros casos, colitis pseudomembranosa. - Reacciones de hipersensibilidad:
— eritema, urticaria, prurito y, en muy raros casos, angioedema y choque anafiláctico. Casos aislados de vasculitis, inclusive púrpura de Schonlein-Henoch. - Sistema nervioso central y periférico:
— Casos poco frecuentes de parestesia transitoria. - Sistema hepático:
— Se han reportado muy raros casos de anormalidades en las pruebas de funcionamiento hepático. Así como hepatitis colestásica y hepatitis mixta. - Sistema hemático:
— Se han reportado muy raros casos de hemólisis aguda (ver Precauciones generales).
Caja con 10 y 20 comprimidos.
Adultos: de 4 a 6 comprimidos diarios en 2 ó 3 tomas, y con las comidas (o sea, 3 a 4.5 M UI de espiramicina y 500 a 750 mg de metronidazol).
Niños:
- de 5 a 10 años: 2 comprimidos diarios (o sea, 1.5 M UI de espiramicina y 250 mg de metronidazol).
- de 10 a 15 años: 3 comprimidos diarios (o sea, 2.25 M UI de espiramicina y 375 mg de metronidazol).