SIBOFIX

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¿Para qué sirve el medicamento Sibofix?

Útil en el tratamiento de infecciones como sinusitis aguda, bronquitis crónica, neumonía adquirida en la comunidad, neumonía asociada a los cuidados de la salud, pielonefritis, infecciones de piel y tejidos blandos, septsemia, infecciones intraabdominales, infecciones no complicadas de las vías urinarias y prostatitis.

¿Cómo se toma  el medicamento Sibofix?

Sinusitis aguda: 500 mg una vez al día, durante 10-14 días.

Exacerbaciones  de bronquitis crónica: 750 mg una vez al día, duarnte 5  días.

Neumonía adquirida en la comunidad: 500 mg una vez al día, durante 7-14 días.

Neumonía adquirida en el hospital: 750 mg una vez al día, duarnte 10-14  días.

Infecciones no complicadas de las vías urinarias: 250 mg una vez al día, duarnte 3  días.

Prostatitis: 500 mg una vez al día, durante 28 días.

Infecciones de la piel y tejidos blandos: 500 mg una o dos veces al día, durante 7-14 días.

Septisemia/bacteriemia: 500 mg una o dos veces al día, durante 10-14 días.

¿Qué contiene el medicamento Sibofix?

Levofloxacino.

TABLETAS
Antibiótico
MAVI
Forma Farmacéutica y Formulación: 

Tabletas

Fórmula: Cada tableta contiene:

Levofloxacino hemihidratado
   equivalente a             500 mg        750 mg
   de levofloxacino

Excipiente cbp               1 tableta     1 tableta

Indicaciones Terapéuticas: 

Está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones debidas a microorganismos sensibles al levofloxacino:

  • Sinusitis aguda.
  • Exacerbación aguda de bronquitis crónica.
  • Neumonía adquirida en la comunidad.
  • Neumonía adquirida en el hospital.
  • Infecciones complicadas de las vías urinarias, incluyendo pielonefritis.
  • Infecciones de la piel y tejidos blandos.
  • Septicemia/bacteriemia relacionada a las indicaciones anteriores.
  • Infecciones intraabdominales.
  • Infecciones no complicadas de las vías urinarias.
  • Prostatitis
Contraindicaciones: 

Está contraindicado en:

  • Pacientes hipersensibles a los componentes de la fórmula o a otras quinolonas.
  • Pacientes con epilepsia.
  • Pacientes con antecedentes de trastornos de los tendones relacionados con administración de fluoroquinolonas.
  • Pacientes menores de 18 años.
  • Durante el embarazo y la lactancia.
  • El uso en niños y adolescentes, en el embarazo y la lactancia, está contraindicado debido a que, con base en los estudios realizados en animales, no puede excluirse por completo el riesgo de daño al cartílago de crecimiento en el organismo en desarrollo.
Reacciones secundarias y adversas: 
Reacciones anafilácticas/anafilactoides reacciones cutáneas:
Poco comunes: prurito, eritema.
Raros: urticaria broncoespasmo/disnea.
Muy raros: angioedema, hipotensión, choque anafiláctico/anafilactoide, fotosensibilización.
Casos aislados: erupciones bulosas severa como: síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell) y eritema exudativo multiforme.
En ocasiones pueden presentarse reacciones mucocutáneas anafilácticas/anafilactoides, aun después de la primera dosis.
 
Gastrointestinales metabolismo:
Comunes: náuseas, diarrea.
Poco comunes: anorexia, vómito, dolor abdominal, dispepsia
Raros: diarrea sanguinolenta que en muy raros casos, puede ser indicativa de enterocolitis incluyendo colitis seudomembranosa.
Muy raros: hipoglucemia sobre todo en pacientes diabéticos.
 
Neurológicos/psiquiátricos:
Comunes: insomnio.
Poco comunes: cefalea, vértigo, somnolencia,
Raros: depresión, ansiedad, reacciones psicóticas, (alucinaciones), parestesia, temblor, agitación confusión, convulsiones.
Muy raros: hipoestesia, trastornos visuales y auditivos trastornos del gusto y olfato.
 
Cardiovascular:
Raros: taquicardia, hipotensión.
Muy raros: choque (anafiláctico/anafilactoide).
Casos aislados: prolongación del intervalo QT.
 
Musculoesqueléticos:
Raros: artralgia, mialgia, trastornos de tendones incluyendo tendinitis (por ejemplo tendón de Aquiles).
Muy raros: ruptura de tendón (por ejemplo tendón de Aquiles); debilidad muscular que puede ser de importancia especial en pacientes con miastenia gravis.
Casos aislados: rabdomiólisis.
 
Hígado riñón:
Común: aumento de enzimas hepáticas Alanino aminotransferasa/Aspartato aminotransferasa (ALT /AST).
Poco común: aumento de bilirrubina, aumento de creatinina sérica.
Muy raros: reacciones hepáticas, como hepatitis; insuficiencia renal aguda (por ejemplo debida a nefritis intersticial).
 
Sangre:
Poco comunes: eosinofilia, leucopenia.
Raros: neutropenia, trombocitopenia.
Muy raros: agranulocitosis.
Casos aislados: anemia hemolítica, pancitopenia.
 
Otros:
Comunes: dolor, enrojecimiento en el sitio de la infusión y flebitis (aplica sólo en caso de infusión).
Poco comunes: astenia, sobrecrecimiento micótico y proliferación de otros microorganismos resistentes.
Muy raros: neumonitis alérgica, fiebre.
 
Otros efectos indeseables que han sido relacionados con la administración de fluoroquinolonas:
Muy raros: síntomas extrapiramidales y otros trastornos de coordinación muscular.
Vasculitis por hipersensibilidad. Crisis de porfiria en pacientes con porfiria.
Presentaciones: 
Caja con 1, 7, 14 o 24, tabletas de 500 mg.
Caja con 1, 3, 5 o 7, tabletas de 750 mg.
Dosis y vía de administración: 

La dosis y la vía de administración dependen del tipo y severidad de la infección, así como de la sensibilidad del patógeno causal. La duración del tratamiento varía de acuerdo al curso de la enfermedad.

En los casos donde sea necesario iniciar el tratamiento con levofloxacino solución para infusión (pacientes en los que la administración oral es inapropiada), es posible cambiar a la vía oral después de algunos días, según la condición del paciente. Debido a la bioequivalencia de las formas parenteral y oral se puede emplear la misma dosis.

Las dosis recomendadas para adultos son:

Pacientes con función renal normal (depuración de creatinina > 50 mL/min)

INDICACION DOSIS DIARIA (ORAL I.V.), DE ACUERDO A LA SEVERIDAD DE LA INFECCIÓN DURACIÓN DEL TRATAMIENTO
Sinusitis aguda* 50 mg una vez al día 10 -14 días
750 mg una vez al día 5 días
Exacerbación aguda de bronquitis crónica* 500 mg una vez al día 5 - 10 días
750 mg una vez al día 3 - 5 días
Neumonía adquirida en la comunidad 500 mg una o dos veces al día 7 - 14 días
750 mg una vez al día 5 días
Neumonía adquirida en el hospital 750 mg una vez al día 10 - 14 días
Infecciones no complicadas de las vías urinarias 250 mg una vez al día 3 días
Infecciones complicadas de las fías urinarias 
incluyendo pielonefritis
 250 mg una vez al día** 7 - 10 días
Prostatitis 500 mg una vez al día 28 días
Infecciones de la piel y tejidos blandos* 500 mg una o dos veces al día 7 - 14 días
Septicemia/Bactericemia 500 mg una o dos veces al día 10 -14 días
Infecciones intraabdominales 500 mg una vez al día 7 - 14 días

* Únicamente por vía oral.

 ** Debe tenerse cuidado si se quiere incrementar la dosis en caso de infecciones severas (esta recomendación aplica sólo para la solución para infusión).

 *** En combinación con un antibiótico con cobertura anaerobia.

Pacientes con insuficiencia renal (depuración de creatinina < 50 mL/min)

DEPURACIÓN DE CREATININA
 
REGIMEN DE DOSIS (ORAL, I.V.)
DE ACUERDO A LA SEVERIDAD DE LA INFECCIÓN
50 - 20 mL/min
Primera dosis: 250 mg
Después: 125 mg/24 h
Primera dosis: 500 mg
Después: 250 mg/24 h
Primera dosis: 500 mg
Después: 250 mg/12 h
Primera dosis: 750 mg
Después: 750 mg/48 h
19 - 10 mL/min
Primera dosis: 250 mg
Después: 125 mg/48 h
Primera dosis: 500 mg
Después: 125 mg/24 h
Primera dosis: 500 mg
Después: 125 mg/12 h
Primera dosis: 750 mg
Después: 500 mg/48 h
< 10 mL/min (incluyendo hemodiálisis) y (DPCA)*
Primera dosis: 250 mg
Después: 125 mg/48 h
Primera dosis: 500 mg
Después: 125 mg/24 h
Primera dosis: 500 mg
Después: 125 mg/24 h
Primera dosis: 750 mg
Después: 500 mg/48 h

* No se necesitan dosis adicionales después de hemodiálisis o diálisis peritoneal continúa ambulatoria (DPCA).

Pacientes con insuficiencia hepática: No se re­quiere ajuste de la dosis en virtud de que el levofloxacino no es metabolizado en cantidades relevantes por el hígado y es excretado sobre todo por vía renal.

Pacientes geriátricos: No se requiere ajuste de la dosis excepto la impuesta por la función renal.

La solución para infusión debe ser administrada lentamente, una o dos veces al día. El tiempo de infusión debe ser por lo menos 60 minutos para la solución de 500. Por lo general, es posible pasar de la administración intravenosa inicial a la vía oral, en unos cuantos días, según la condición del paciente. Debido a la bioequivalencia de las formas parenteral y oral se puede emplear la misma dosis.

Para infusión es compatible con solución de cloruro de sodio al 0.9%, solución de dextrosa al 5%, solución Ringer en dextrosa al 2.5% y combinaciones para nutrición parenteral (aminoácidos, carbohidratos, electrólitos). Para infusión, no debe mezclarse con heparina o soluciones alcalinas (por ejemplo, carbonato ácido de sodio). La solución para infusión debe usarse inmediatamente después de la perforación del tapón de caucho (dentro de las primeras 3 horas), con objeto de prevenir alguna contaminación bacteriana.

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