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SUSPENSIÓN INYECTABLE
Inmunización contra la fiebre amarilla
SANOFI
Forma Farmacéutica y Formulación: 

Suspensión inyectable

Fórmula: El frasco ámpula con liofilizado para una dosis de 0.5 ml, contiene:

Virus de la fiebre amarilla atenuado, cepa 17 D,
   cultivado en huevos embrionados de pollo ............................ ≥ 1000 DL50

Diluyente: Cada jeringa prellenada contiene:

Cloruro de sodio al 4%

Indicaciones Terapéuticas: 
  • Prevención de la fiebre amarilla.
  • Se recomienda vacunar a:
  • Personas que viajan, aunque sea por poco tiempo, a zonas endémicas o que vivan en ellas.
  • Personas no vacunadas que se desplacen en una zona endémica a una zona no endémica.
  • Personas expuestas profesionalmente.
  • Personas infectadas por VIH, asintomáticas y que presenten riesgo.
  • Para que la vacunación contra la fiebre amarilla sea oficialmente reconocida, deberá estar registrada en un certificado internacional, que será firmado y aprobado por un centro de vacunación autorizado. Dicho certificado tendrá una validez de 10 años a partir del décimo día siguiente a la fecha de vacunación.
Contraindicaciones: 

Las contraindicaciones de la vacuna contra la fiebre amarilla, son las de cualquier vacuna: Enfermedades infecciosas en fase evolutiva, afecciones evolutivas malignas y terapias inmunodepresoras en curso.

Las contraindicaciones específicas son:

  • Alergia comprobada a alguno de los componentes de la vacuna, especialmente a la albúmina de huevo
  • Déficit inmunitario congénito o adquirido, excepto las infecciones por VIH (véase el párrafo Advertencias y precauciones especiels de uso)
  • Mujeres embarazadas y niños menores de 1 año. Sin embargo, en caso de epidemia, podrán vacunarse las mujeres embarazadas y los niños a partir de 6 meses.
Reacciones secundarias y adversas: 

Puede producirse entre el cuarto y séptimo día después de la aplicación, una reacción en forma de mialgia febril con cefalea.

Durante este periodo, y para evitar esta eventual reacción, se aconseja abstenerse de excesos alimenticios, alcohólicos o físicos.

Se señaló un caso de deficiencia multivisceral mortal a continuación de una vacunación con la vacuna contra la fiebre amarilla preparada a partir de la cepa 17D. Los primeros síntomas aparecieron unos días después de la vacunación. No se ha determinado el mecanismo fisiopatológico de tal reacción. (ver el punto de Precauciones de empleo). 

Presentaciones: 

Caja con 1 ampolleta o frasco ámpula con 1 dosis y 1 jeringa con 0.5 ml de diluyente.

Caja con 10 ampolletas o frascos ámpula con 1 dosis cada uno y 10 jeringa con 0.5 ml de diluyente, cada una.

Caja con 10 ampolletas con 5 dosis cada una y 10 ampolletas con 2.5 ml de diluyente, cada una.

Caja con 10 ampolletas con 10 dosis, cada una y 10 frascos ámpula con 5 ml de diluyente, cada uno.

Dosis y vía de administración: 

Primovacunación: consiste en una inyección subcutánea o intramuscular de una dosis de 0.5 ml de la vacuna reconstituida.

Revacunaciones: Las normativas internacionales de salud, exigen una inyección de revacunación de 0.5 ml cada 10 años.

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