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HUMULIN R / HUMULIN N / HUMULIN 70/30
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HUMULIN R. Solución
Fórmula. Cada mL contiene:
Insulina Humana Recombinante .......... 100 Unidades
Vehículo cbp .................................. 1 mL
Origen ADN recombinante expresado en Escherichia Coli.
HUMULIN N. Suspensión
Fórmula. Cada mL contiene:
Insulina Humana Recombinante Isófana ..... 100 Unidades
Vehículo cbp ........................................ 1 mL
Origen ADN recombinante expresado en Escherichia Coli.
HUMULIN 70/30. Suspensión
Fórmula. Cada mL contiene:
Insulina Humana Recombinante Isofana ........ 70 Unidades
Insulina Humana Recombinante ................... 30 Unidades
Vehículo cbp ........................................... 1 mL
Origen ADN recombinante expresado en Escherichia Coli.
Descripción.
HUMULIN R: Esta insulina humana, difiere de las insulinas de origen animal porque es estructuralmente idéntica a la insulina producida por el páncreas humano y por su proceso único de manufactura. Humulin R (insulina humana, origen: ADN recombinante), se sintetiza en una cepa especial de laboratorio no patógena de la bacteria Escherichia coli, que ha sido modificada genéticamente mediante la adición de un gen humano para producción de insulina.
Humulin R: Solución acuosa, transparente, incolora, estéril, de insulina humana de origen ADN recombinante; de acción rápida.
HUMULIN N: Esta insulina humana, difiere de las insulinas de origen animal porque es estructuralmente idéntica a la insulina producida por el páncreas humano y por su proceso único de manufactura. Humulin N (insulina humana, origen: ADN recombinante), se sintetiza en una cepa especial de laboratorio no patógena de la bacteria Escherichia coli, que ha sido modificada genéticamente mediante la adición de un gen humano para producción de insulina.
Humulin N: Suspensión estéril de un precipitado, cristalino, blanco, de insulina humana isofana de origen ADN recombinante, en un amortiguador de fosfato isotónico; de acción intermedia, NPH.
HUMULIN 70/30: Esta insulina humana, difiere de las insulinas de origen animal porque es estructuralmente idéntica a la insulina producida por el páncreas humano y por su proceso único de manufactura. La mezcla de Humulin 70/30 (insulina humana, origen: ADN recombinante), se sintetizan en una cepa especial de laboratorio no patógena de la bacteria Escherichia coli, que ha sido modificada genéticamente mediante la adición de un gen humano para producción de insulina.
Humulin 70/30: Suspensión estéril de 70% de insulina humana NPH en suspensión (N) y 30% de insulina humana regular (R) amortiguada. Cada ml contiene 100 unidades; 70 unidades de insulina N y 30 unidades de insulina R.
Para el tratamiento de pacientes con diabetes mellitus que requieren de insulina para el mantenimiento de la homeostasis de la glucosa.
El uso de la insulina humana (ADN) puede tener un beneficio particular en el tratamiento de: alergia a la insulina, lipodistrofia inducida por insulina, resistencia a la insulina y diabetes lábil.
Humulin R también puede resultar valiosa durante la preparación de un paciente diabético para cirugía o en el tratamiento del coma hiperglucémico, trauma o infección grave.
La insulina humana está contraindicada durante episodios hipoglucemia y en pacientes con hipersensibilidad a la insulina humana o a cualquiera de los componentes de la fórmula (a menos que sea utilizada como parte de un programa de desensibilización).
Generales. Reacciones alérgicas.
Piel y tejidos blandos. Lipodistrofia.
Metabólicas. Hipoglucemia; resistencia a la insulina.
La hipoglucemia es el efecto indeseable más frecuente de la terapia con insulina que puede sufrir un paciente diabético. La hipoglucemia severa puede llevar a la pérdida de la conciencia y en casos extremos a la muerte.
La alergia local en los pacientes se puede manifestar como enrojecimiento, inflamación, o prurito en el sitio de inyección. Esta condición suele desaparecer en unos cuantos días o semanas. En algunos casos, esta condición puede estar relacionada con factores distintos de la insulina como irritación por el agente con el que se limpia el área antes de la inyección o una técnica de inyección deficiente.
La alergia sistémica a la insulina es menos común, pero potencialmente más grave. La alergia generalizada a la insulina puede producir erupción cutánea en todo el cuerpo, disnea, sibilancias, hipotensión, taquicardia o sudoración. Los casos severos de alergia a la insulina pueden amenazar la vida.
Datos espontáneos. Se han reportado casos de edema con la terapia con insulina, particularmente si un pobre control metabólico previo se mejora con un tratamiento intenso con insulina (ver Precauciones Generales).
Humulin R: Caja con frasco de 10 ml con 1000 unidades. Cada ml contiene 100 unidades de insulina humana regular.
Humulin N. Caja con frasco con 10 mL con 1000 unidades.
- Caja con 2 cartuchos con 3.0 mL con 300 unidades.
- Caja con 1 ó 5 jeringa(s) tipo pluma(s) KwikPen pre cargada(s) con 100 UI/mL.
Los cartuchos se ajustan a las plumas para insulina de 3.0 ml compatibles con el sistema de cartuchos para pluma B-D (Beckton-Dickinson) y HumaPen.
Humulin 70/30. Frasco de 10 ml con 1000 unidades. Cada ml contiene 100 unidades; 70% (70 unidades) de insulina humana NPH y 30% (30 unidades) de insulina humana regular amortiguada.
Cartucho de 3.0 ml con 300 unidades. Cada ml contiene 100 unidades; 70% (70 unidades) de insulina humana NPH y 30% (30 unidades) de insulina humana regular amortiguada.
Los cartuchos de 3 ml de Humulin 70/30 están disponibles en caja de 2. Estos cartuchos se ajustan a las plumas para insulina de 3.0 ml compatibles con el sistema de cartuchos: HumaPen Luxura, Humapen Luxura HD y Humapen Savvio.
El médico debe determinar la dosificación de acuerdo con los requerimientos del paciente.
Humulin R puede administrarse por inyección subcutánea o por vía intravenosa.
Humulin N puede administrarse por inyección subcutánea.
La administración subcutánea debe ser en la parte superior de los brazos, los muslos, los glúteos o el abdomen. Los sitios de inyección se deben rotar de tal modo que el mismo sitio no se use más de una vez al mes. Después de la inyección de insulina, no se debe de dar masaje en el sitio de la inyección. Se debe de educar a los pacientes para que utilicen técnicas de inyección adecuadas.
En el cuadro que aparece a continuación se proporcionan los perfiles de los tiempos de acción:
Tipo de HUMULIN* |
N |
R |
Inicio de acción* |
1-2 |
½ |
Actividad máxima* |
6-12 |
2-4 |
Duración de |
18-24 |
6-8 |
* Horas después de la administración.
En algunos pacientes se puede considerar necesario añadir Humulin R a Humulin N para intensificar el efecto inicial.
La mezcla de Humulin 70/30 es únicamente para administración subcutánea; no se debe administrar por vía intravenosa o intramuscular.
Humulin N: El frasco se debe hacer girar o agitar con cuidado inmediatamente antes de usarse para volver a suspender.
Humulin 70/30: El frasco se debe hacer girar o agitar con cuidado inmediatamente antes de usarse para volver a suspender.
Mezclas de insulina: La insulina de acción rápida se debe extraer primero a la jeringa con el objeto de evitar la contaminación del frasco por las preparaciones de acción más prolongada. Se aconseja inyectar inmediatamente después de hacer la mezcla. El uso de Humulin 70/30 evita este proceso al contener la mezcla de insulina en diversas concentraciones de insulina humana regular amortiguada y de insulina humana NPH.
Instrucciones de Uso. Solicite a su paciente que verifique siempre en la caja y la etiqueta del frasco el nombre y la denominación por letra de la insulina que reciba en la farmacia para asegurarse de que es la misma que usted prescribió.
Frascos: Agitar cuidadosamente o rotar el frasco varias veces para mezclar la insulina de tal manera que el contenido se mezcle de manera uniforme. Verifique siempre el aspecto de un frasco de insulina antes de extraer una dosis.
Humulin R debe tener un aspecto transparente e incoloro con apariencia y consistencia de agua. No se debe usar si está turbia, viscosa, con ligera coloración, o si existen grumos o partículas sólidas después de mezclarse, que se adhieran a las paredes o al fondo del frasco dándole una apariencia de congelamiento.
Cartuchos: Rotar el cartucho entre las palmas de las manos 10 veces. Sosteniendo el cartucho por un extremo, invertirlo 180 lentamente 10 veces para permitir que la cuenta de vidrio se desplace por el largo completo del cartucho con cada inversión. Para instrucciones de cómo colocar el cartucho y la aguja en el dispositivo antes de administrar la insulina, por favor remítase a las indicaciones del fabricante del dispositivo. No reutilice las agujas y deséchelas en forma adecuada. Las agujas, cartuchos y plumas no deben compartirse.
Pluma pre-cargada KwikPen: Para instrucciones de cómo utilizar la jeringa tipo pluma pre-cargada, por favor remítase a las indicaciones del fabricante del dispositivo.
Humulin N debe tener un aspecto uniformemente turbio o lechoso después de la mezcla. No se deben usar si se observan grumos o partículas sólidas blanquecinas después de mezclarse, que se adhieren a las paredes o al fondo del frasco dándole una apariencia de congelamiento. Asimismo, no se deben emplear si tienen aspecto transparente y lo conservan después de hacer girar o agitar el frasco o el cartucho.
Bajo ninguna circunstancia se deben administrar Humulin N por vía intravenosa.
Humulin 70/30 debe tener un aspecto uniformemente turbio o lechoso después de la mezcla. No se deben usar si se observan grumos o partículas sólidas blanquecinas después de mezclarse, que se adhieren a las paredes o al fondo del frasco dándole una apariencia de congelamiento. Asimismo, no se deben emplear si tienen aspecto transparente y lo conservan después de hacer girar o agitar el frasco o el cartucho.
Bajo ninguna circunstancia se debe administrar Humulin 70/30 por vía intravenosa.