ANANDRON

Se utilizó la siguiente frecuencia de la CIOMS, cuando fue aplicable: Muy frecuentes ≥ 10%: Frecuentes ≥ 1 y < 10%; No frecuentes ≥ 0.1 y < 1%; Raros ≥ 0.01 y < 0.1%; Muy raros < 0.01, no conocidos (no pueden ser estimados de los datos disponibles).

Visuales: Trastornos de adaptación a la oscuridad en aproximadamente el 25% de los pacientes tratados, rara vez requieren de la suspensión del tratamiento. Estos síntomas, moderados en la mayoría de los casos, pueden disminuir o desaparecer al continuar con el tratamiento y siempre son reversibles al suspenderlo. Además, pueden mejorar con el uso de lentes oscuros.

Respiratorias: Frecuentes: enfermedad pulmonar intersticial (incluyendo neumonitis intersticial y fibrosis pulmonar, que puede ser mortal)

Neumonitis intersticial que ha sido reportada con una incidencia de 1-2% en los ensayos clínicos. Usualmente se presenta en los primeros 3 meses de tratamiento.  Los pacientes generalmente la presentan en asociación con disnea y posiblemente tos, dolor pectoral y/o fiebre. Los rayos X muestran cambios intersticiales o alvéolo–intersticiales. En raras ocasiones, la neumonitis puede manifestarse repentinamente o progresar a insuficiencia respiratoria aguda (ver Precauciones generales). La suspensión temprana del ANANDRON^®, con o sin glucocorticoides, típicamente resulta en la regresión de los síntomas.

Hepáticas: Aumento de las transaminasas, posiblemente transitorio, mientras se continúa con el tratamiento con ANANDRON^®. Raramente hepatitis de tipo mixto o hepatocelular y, en casos aislados, hepatitis fulminante.

Hematológicas: Muy raras veces anemia aplásica, aunque no se ha establecido su relación con la nilutamida.

Gastrointestinales: Náuseas, vómito.

Endócrinas: Impotencia, reducción de la libido, bochornos, ginecomastia, sudoración, pérdida del vello corporal; todas éstas son consecuencias del efecto terapéutico esperado.

Intolerancia al alcohol: Malestar con bochornos.

Cardiovasculares: Frecuencia desconocida la terapia de privación de andrógenos puede prolongar el intervalo QT. (ver secciones Precauciones generales e Interacciones medicamentosas y de otro género).