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TARGOCID
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El frasco ámpula con liofilizado contiene: |
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Teicoplanina |
100 mg |
200 mg |
400 mg |
Excipiente |
cbp |
cbp |
cbp |
La ampolleta con diluyente contiene: |
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Agua inyectable |
1.5 mL |
3 mL |
3 mL |
Teicoplanina es un antibiótico glucopéptido indicado en el tratamiento de infecciones causadas por bacterias grampositivas sensibles, incluyendo las resistentes a otros antibióticos como la meticilina y las cefalosporinas. Se emplea en endocarditis, septicemia, peritonitis (asociada con diálisis peritoneal ambulatoria continua), infecciones osteoarticulares, respiratorias, urinarias, de la piel y tejidos blandos. También está indicado en el tratamiento de infecciones en pacientes alérgicos a las penicilinas y a las cefalosporinas.
TARGOCID® puede ser usado para profilaxis en aquellos pacientes en los que las infecciones ocasionadas por microorganismos grampositivos pueden representar un riesgo, como por ejemplo, pacientes que requieren cirugía dental u ortopédica.
TARGOCID® puede utilizarse por vía oral en el tratamiento de diarreas asociadas a antibióticos, causadas por Clostridium difficile.
TARGOCID® está contraindicado en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a la teicoplanina.
- Locales: eritema, dolor local, tromboflebitis, absceso en el sitio de inyección I.M.
- Alérgicas: eritema, prurito, fiebre, rigidez, broncospasmo, reacciones anafilácticas, choque anafiláctico, urticaria, angioedema y ocasionalmente dermatitis exfoliativa, necrólisis epidérmica tóxica, eritema multiforme incluyendo síndrome de Stevens-Johnson. Además han sido reportados casos aislados de eventos relacionados con perfusiones, como eritema o rubor del tronco, que ocurrieron sin antecedente previo de exposición a la teicoplanina y no remitieron bajo nueva exposición cuando la tasa de perfusión fue desacelerada y/o la concentración disminuida. Estos eventos no fueron específicos en cuanto a concentración o tasa de perfusión.
- Gastrointestinales: náusea, vómito, diarrea.
- Hematológicas: casos aislados de agranulocitosis reversible, eosinofilia, leucopenia, neutropenia, trombocitopenia.
- Función hepática: aumento de las transaminasas y/o fosfatasa alcalina séricas.
- Función renal: elevación de la creatinina sérica, insuficiencia renal.
- Sistema nervioso central: mareo, cefalea, convulsiones con el uso intraventricular.
- Sistema auditivo/vestibular: pérdida auditiva, tinnitus y alteraciones vestibulares.
- Otros: Superinfección (sobrecrecimiento de microorganismos no sensibles).
Caja con frasco ámpula con 100 mg de polvo liofilizado y una ampolleta con 1.5 mL de diluyente.
Caja con frasco ámpula con 200 mg de polvo liofilizado y una ampolleta con 3 mL de diluyente.
Caja con frasco ámpula con 400 mg de polvo liofilizado y una ampolleta con 3 mL de diluyente.
Administración: TARGOCID® puede ser administrado por vía intravenosa o intramuscular. Las dosis intravenosas pueden ser administradas por inyección rápida (3-5 minutos), o más lentamente por perfusión (30 minutos). En recién nacidos la teicoplanina debe administrarse sólo por perfusión. Para seleccionar la dosis de teicoplanina debe tomarse en cuenta la gravedad de la enfermedad y el sitio de la infección.
Adultos: En infecciones leves o moderadas, por ejemplo en infecciones de la piel y tejidos blandos o en infecciones del tracto urinario, el tratamiento debe iniciarse con una dosis única intravenosa de 400 mg, seguida en los días subsecuentes por 200 mg al día por vía intravenosa o intramuscular.
Para la mayoría de las infecciones por grampositivos se recomienda iniciar el tratamiento con tres dosis de 400 mg por vía I.V. administradas en intervalos de 12 horas. En infecciones graves como septicemia, endocarditis, osteomielitis y artritis sépticas o infecciones en pacientes con compromiso inmunológico, administrar la misma dosis de ataque según lo requiera el paciente, hasta por 4 días. En cualquiera de estas situaciones, la dosis de mantenimiento será 400 mg al día por vía intravenosa o intramuscular.
En algunos casos como quemaduras graves infectadas o endocarditis por Staphylococcus aureus puede ser necesaria una dosis de mantenimiento de hasta 12 mg/Kg por vía intravenosa. En endocarditis por Staphylococcus aureus se obtuvieron resultados satisfactorios administrando TARGOCID® junto con otros antibióticos. En osteomielitis se recomienda un tratamiento de tres semanas o más.
La dosis estándar de 400 mg equivale aproximadamente a 6 mg/Kg. En pacientes que pesan más de 85 Kg, en lugar de 400 mg como dosis de ataque o tratamiento subsecuente deben usarse dosis de 6 mg/Kg. En infecciones leves o moderadas la dosis subsecuente será de 3 mg/Kg.
Profilaxis quirúrgica: Una dosis única de 400 mg (ó 6 mg/Kg sí el peso corporal es > 85 Kg) por vía I.V., durante la inducción de la anestesia.
Diarrea asociada a antibióticos causada por Clostridium difficile: 200 mg por vía oral, dos veces al día.
Pacientes pediátricos:
Niños mayores de 2 meses a 16 años: Para la mayoría de las infecciones por grampositivos, el régimen de dosis de ataque es tres dosis de 10 mg/Kg administradas por vía I.V. cada 12 horas, seguido por una dosis de mantenimiento de 6 mg/Kg por vía I.V. o I.M. una vez al día.
En infecciones graves e infecciones en el paciente con neutropenia: El régimen de dosis de ataque es tres dosis de 10 mg/Kg por vía I.V. cada 12 horas, seguido por 10 mg/Kg por vía I.V. una vez al día.
Recién nacidos menores de 2 meses: Se recomienda administrar una dosis única de ataque de 16 mg/Kg por vía I.V. el primer día, seguida por 8 mg/Kg por vía I.V. una vez al día. La dosis debe administrarse por perfusión I.V. durante 30 minutos.
Pacientes de edad avanzada:
Adultos y pacientes geriátricos: No se requiere ajuste de la dosis, en ausencia de insuficiencia renal.
Poblaciones especiales:
Pacientes con insuficiencia renal: En estos pacientes no se requiere ajustar la dosis hasta después del cuarto día de tratamiento. A partir del quinto día, la dosis debe ser ajustada para mantener una concentración sérica de por lo menos 10 mg/L. Seguir las siguientes pautas:
- En insuficiencia renal moderada, con depuración de creatinina entre 40 y 60 mL/min, la dosis de mantenimiento debe reducirse a la mitad, administrando la dosis usual recomendada cada dos días, o administrando la mitad de esta dosis cada día.
- En insuficiencia renal grave, con depuración de creatinina menor a 40 mL/min, así como en pacientes con hemodiálisis, la dosis de mantenimiento debe reducirse a una tercera parte de la dosis usual recomendada, administrándola cada 3 días, o administrando la tercera parte de esta dosis cada día. La hemodiálisis no elimina la teicoplanina.
Diálisis peritoneal ambulatoria continua para peritonitis: Después de una dosis única de ataque de 400 mg por vía I.V., la dosis recomendada es 20 mg/L por bolsa en la primera semana, 20 mg/L en bolsas alternadas en la segunda semana, y 20 mg/L en la bolsa que permanece durante la noche en la tercera semana.
Preparación y manejo: Deslice el frasco ámpula entre las manos con lentitud, hasta que el polvo se disuelva completamente, evitando la formación de espuma. Es importante asegurar que todo el polvo se haya disuelto, aún el cercano al tapón. El agitar la solución puede causar la formación de espuma, lo que dificulta recuperar el volumen requerido. No obstante, si la teicoplanina se ha disuelto completamente, la espuma no cambia la concentración de la solución, manteniéndose la siguiente relación: 200 mg en 3 mL (en frascos ámpula de 200 mg), y 400 mg en 3 mL (en frascos ámpula de 400 mg). Si la solución llega a ser espumosa, déjela reposar por aproximadamente 15 minutos.
Retire lentamente la solución de teicoplanina del frasco ámpula, tratando de recuperar la mayor parte de ésta, introduciendo la aguja en la parte central del tapón de goma.
Es importante que la solución sea preparada correctamente, y que se retire cuidadosamente con una jeringa; la preparación que no sea adecuadamente ejecutada puede ocasionar que se administre una menor cantidad de la dosis requerida.
La solución final es isotónica con plasma, y tiene un pH de 7.2-7.8.
La solución reconstituida puede ser inyectada directamente, o alternativamente más diluida.
Como parte de las buenas prácticas farmacéuticas, es recomendable que las soluciones reconstituidas se usen inmediatamente después de su preparación.
Las soluciones reconstituidas pueden inyectarse directamente o diluirse como sigue:
Diluyente |
Concentración final de |
Condiciones de |
Periodo de estabilidad |
Cloruro de sodio al 0.9% para inyección |
1, 2, 10, 16 |
5 |
21 días |
Dextrosa al 5% para inyección |
2, 4, 10 |
5 |
1 día |
Dextrosa al 5% + cloruro de sodio al 0.45% para inyección |
2, 4 |
5 |
1 día |
Solución de Ringer lactato para inyección |
2, 4 |
5 |
2 días |
Solución de Hartmann para inyección |
2 |
4 |
1 día |
Solución de cloruro de sodio al 0.18% y dextrosa al 4% para inyección |
2 |
4 |
1 día |
Solución para diálisis peritoneal conteniendo 1.36% ó 3.86% de dextrosa |
0.1 |
4 |
1 día |
Tratamiento de diarrea asociada a antibióticos causada por Clostridium difficile: Para la administración de teicoplanina por vía oral, el contenido del frasco ámpula con 200 mg de teicoplanina debe disolverse en 3 mL de agua destilada, y diluirse en 100 mL de agua para beber.