ALACRAMYN

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SOLUCIÓN INYECTABLE
Tratamiento del envenenamiento por picadura de alacrán
SILANES
Forma Farmacéutica y Formulación: 

Alacramyn® liofilizado para solución inyectable se presenta en caja con 1 frasco ámpula con liofilizado, 1 ampolleta con diluyente e instructivo anexo.

Fórmula:

Solución

El frasco ámpula con liofilizado contiene:

Fragmentos F(ab’)2 de inmunoglobulina polivalente antialacrán.

1.8 mg

Fragmentos F(ab’)2 de inmunoglobulina polivalente para neutralizar no menos de 150 DL50 de veneno de alacrán del género Centruroides sp.

La ampolleta con diluyente contiene:

Solución isotónica de cloruro de sodio……………………………….…………..…  5.0 mL
Indicaciones Terapéuticas: 

Alacramyn® está indicado para el tratamiento del envenenamiento ocasionado por picadura de alacranes venenosos del género Centruroides sp.

Contraindicaciones: 

Hipersensibilidad conocida a proteínas de origen heterólogo (caballo).

Reacciones secundarias y adversas: 

Se pueden presentar reacciones de hipersensibilidad tipo I mediadas por IgE, caracterizadas por rash, urticaria, prurito, broncoespasmo, etc. o reacción anafilactoide no mediada por inmunoglobulina.

También se pueden presentar reacciones de hipersensibilidad tipo III, una reacción mediada por complejos inmunes caracterizada por urticaria y artralgias después de 5 a 15 días posteriores a la administración del producto.

Presentaciones: 

Caja con 1 frasco ámpula con liofilizado, 1 ampolleta con 5 mL de diluyente e instructivo anexo.

Dosis y vía de administración: 

La vía de administración es intravenosa. 

Reconstitución de Alacramyn® para su aplicación:

Prepare los frascos ámpula de Alacramyn® que requiere el paciente de la siguiente manera:

  1. Retire la tapa Flip-off del frasco ámpula de Alacramyn®.
  2. Con un algodón humedecido con alcohol, limpie el tapón de hule que queda al descubierto. 
  3. Abra la ampolleta con el diluyente y con una jeringa y aguja estéril (se recomienda una jeringa con capacidad de 10 mL), saque el líquido contenido e inyéctelo en el frasco ámpula a través del tapón de hule.
  4. Retire la jeringa del frasco ámpula.
  5. Agite suavemente con movimientos rotatorios hasta  su completa disolución. Evite agitación vigorosa o prolongada. Debido al contenido proteico del antiveneno, se puede formar espuma durante el proceso de reconstitución. La solución debe ser translúcida o ligeramente opalescente.
  6. Vuelva a introducir la aguja con la jeringa en el tapón de hule del frasco ámpula, y saque la totalidad de la solución contenida en el frasco ámpula.
  7. Una vez extraída la solución del frasco ámpula, retire la aguja con la jeringa del frasco ámpula.
  8. Repita los pasos anteriores para abrir y preparar los frascos de Alacramyn® que se requieran.
  9. Afore el Alacramyn® reconstituido a 50 mL de solución fisiológica y adminístrelo en 30 minutos aproximadamente.
  10. Para la administración de las dosis de sostén repita el procedimiento.

De acuerdo al grado de intoxicación se sugiere el siguiente esquema posológico.
 

Grado de
intoxicación

Síntomas y signos

Grupo de
edad

Dosis de
Alacramyn®

Leve o grado I.

Dolor local, parestesias locales y a distancia, prurito nasal y faríngeo.

Niños mayores de cinco años y adultos.

Aplicar 1 frasco IV, si no hay mejoría, aplicar otro frasco.

Moderado o grado II.

Signos y síntomas del cuadro leve más: sensación de cuerpo extraño o de obstrucción en la orofaringe y sialorrea, diaforesis, nistagmus, fasciculaciones linguales, disnea, distensión abdominal, priapismo y espasmos musculares.

Niños mayores de cinco años y adultos.

Aplicar 2 frascos IV hasta un máximo de 5 frascos IV.

Severo o grado III.

Signos y síntomas del cuadro moderado más: taquicardia, hipertensión, visión de halos rojos, ceguera transitoria, vómitos, nistagmus, dolor retroesternal, edema agudo pulmonar e insuficiencia respiratoria.

Niños mayores de cinco años y adultos.

Aplicar un máximo de 5 frascos IV por paciente.

 

Dosis en poblaciones especiales

Grupo de edad

Dosis de Alacramyn®

Menor de 5 años

Aplicar de forma inmediata 2 frascos IV; si no hay mejoría, aplicar otra dosis similar a la inicial y trasladarlo a la unidad médica más cercana de segundo nivel de atención o de mayor capacidad resolutiva.

Mayores de 65 años; mujeres embarazadas y pacientes con cardiopatía, asma, insuficiencia renal, desnutrición, cirrosis, alcoholismo, diabetes, hipertensión y con rápida evolución de grado 1 a grado 2.

Aplicar 2 frascos IV hasta un máximo de 5 frascos y trasladarlo a la unidad médica más cercana de segundo nivel de atención o de mayor capacidad resolutiva.
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