Especialidad:
HIPERLIPIDEMIA
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TABLETAS
Tratamiento de las hiperlipoproteinemias
Cada tableta contiene:
Atorvastatina cálcica
equivalente a ............ 10 y 20 mg
de atorvastatina
Excipiente, cbp ............. 1 tableta
Descripción: La atorvastatina cálcica es un agente hipolipomiante sintético, que es un inhibidor de la 3-hidroxi-3-metilglutaril –coenzima A (HMG-CoA) reductasa. Esta enzima cataliza la conversión de la HMG-CoA a mevalonato, un paso inicial y limitante de la velocidad en la biosíntesis del colesterol. La atorvastatina cálcica es un polvo cristalino de color blanco a blancuzco, prácticamente insoluble en soluciones acuosas de pH 4 y menos. Es muy ligeramente soluble en agua destilada, tampón de fosfato pH 7.4 y acetonitrilo, ligeramente soluble en etanol y libremente soluble en metanol.
La atorvastatina está indicada como adyuvante de la dieta para la reducción de las concentraciones elevadas de colesterol total, LDL-colesterol, apolipoproteína B y triglicéridos en pacientes con hipercolesterolemia primaria, (hipercolesterolemia familiar heterocigota y no familiar) e hiperlipidemia combinada (mixta) (tipos IIa y IIb de Fredrickson). La atorvastatina está indicada como adyuvante de la dieta para el tratamiento de pacientes con concentraciones séricas elevadas de triglicéridos (tipo IV de Fredrickson) y para el tratamiento de pacientes con disbetalipoproteinemia (tipo III de Fredrickson) que no responden adecuadamente a la dieta. La atorvastatina también está indicada para la reducción del colesterol total y el LDL-colesterol en pacientes con hipercolesterolemia familiar homocigota, cuando la respuesta a la dieta y a otras medidas no farmacológicas son inadecuadas.
La atorvastatina está contraindicada en pacientes que presenten hipersensibilidad a cualquier componente de esta medicación, que tengan enfermedad hepática activa o elevaciones persistentes inexplicables de las transaminasas séricas con valores de tres veces el límite superior de lo normal, que sean mujeres embarazadas o durante el periodo de lactancia, o en mujeres de potencial reproductivo que no estén utilizando medidas anticonceptivas adecuadas. La atorvastatina solamente debe administrarse a mujeres en edad reproductiva cuando sea sumamente improbable que estas pacientes se embaracen y después que hayan sido informadas de los riesgos potenciales para el feto.
La atorvastatina generalmente es bien tolerada. En general, las reacciones adversas han sido leves y transitorias.
Menos de 2% de los pacientes fueron descontinuados de los estudios clínicos por efectos secundarios atribuidos a que participaron en los estudios clínicos controlados fueron estreñimiento, flatulencia, dispepsia, dolor abdominal, cefalea, nauseas, mialgia, astenia, diarrea e insomnio. En los estudios clínicos de atorvastatina se han reportado los siguientes efectos adversos adicionales: edema angioneurótico, calambres musculares, miositis, miopatía, parestesias, neuropatía, anorexia, vómito, alopecia, prurito, erupción cutánea, impotencia, hiperglucemia o hipoglucemia. No todos los efectos mencionados arriba han estado relacionados casualmente con el tratamiento con atorvastatina.
Experiencia post-comercialización: En raras ocasiones se han reportado eventos adversos en la fase de post-comercialización los cuales no están listados arriba y que podrían no tener relación causal con el fármaco: reacciones alérgicas (incluyendo anafilaxia y urticaria) erupciones cutáneas bulosas (incluyendo eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica toxica), rabdomiólisis y trombocitopenia.
Caja con 20 tabletas de 10 mg.
Caja con 10 tabletas de 20 mg.
Antes de recibir atorvastatina el paciente debe ser puesto bajo una dieta convencional para reducir el colesterol y debe continuar esta dieta durante el tratamiento con atorvastatina. La dosis inicial recomendada es de 10 mg una vez al día. El intervalo posológico es de 10 a 80 mg una vez al día. Las dosis pueden administrase a cualquier hora del día con o sin alimentos. Las dosis deben ser individualizadas de acuerdo con las concentraciones basales del LDL-colesterol, el objetivo del tratamiento y la repuesta al paciente. Después de la inicialización y/o el ajuste de la dosis de atorvastatina, las concentraciones de lípidos deben ser analizadas a las 2 ó 4 semanas y la dosis debe ser ajustada en conformidad.