CONTROL Y PREVENCIÓN DE HEMORRAGIAS

Dosis habitual para adultos:

Hemorragias graves con riesgo mortal, por ejemplo, durante la terapia anticoagulante: Previa retirada del tratamiento con el anticoagulante, se administrará lentamente (al menos durante 30 segundos) por vía intravenosa una dosis de 10 a 20 mg (1 a 2 ampollas de KONAKION^® MM 10 mg). Se debe cuantificar el nivel de protrombina a las tres horas de esta administración, repitiendo la dosis en caso de que la respuesta no sea adecuada. No se debe administrar más de 50 mg de KONAKION^® MM por vía IV al día.

En estos casos, la terapia con KONAKION^® MM debe ser acompañada de tratamientos con efecto más inmediato como pueden ser transfusiones de sangre completa o de factores de coagulación sanguínea.

Hemorragias menos graves o tendencia hacia la hemorragia: La dosis recomendada es de 10 mg (1 ampolla) administrada por vía intramuscular. Se deberá administrar una segunda dosis (hasta 20 mg) si no se observa efecto suficiente al cabo de 8 12 horas.

En general, el tratamiento con anticoagulantes orales debe ser discontinuado temporalmente.

Posología en casos especiales:

Ancianos: Los pacientes ancianos tienen tendencia a ser más sensibles a la reversión de la anticoagulación provocada por el KONAKION^® MM. En consecuencia, la dosificación en este grupo de pacientes debe situarse en los límites inferiores de los rangos recomendados para los adultos.

Niños mayores de un año: En caso de que el médico lo considere necesario, la dosis recomendada para estos niños es de 5 a 10 mg/día por vía IV o IM.

Profilaxis:

Para todos los neonatos sanos: Una dosis de 2 mg por vía oral al nacer o poco después, seguidos de 2 mg al cabo de 4 a 7 días.

Exclusivamente niños amamantados: Además de la dosis recomendada para los neonatos, deben administrarse 2 mg por vía oral después de un periodo de 4 a 6 semanas.

Se recomienda una dosis única de 1 mg (0.1 ml) por vía intramuscular en niños en los que no sea seguro que vayan a recibir una segunda dosis vía oral o, en caso de niños amamantados en los que no sea seguro que vayan a recibir una tercera dosis vía oral.

Neonatos con riesgo especial (por ejemplo, prematuros, asfixia durante el parto, ictericia obstructiva, incapacidad para tragar, madre en tratamiento con anticoagulantes o antiepilépticos): 1 mg IM o IV al nacer o poco después cuando la administración oral no sea posible por causas médicas.

Las dosis intramusculares e intravenosas no deben exceder de 0.4 mg/kg en niños con peso inferior a 2.5 kg (véase Precauciones generales).

Concentración y frecuencia de dosis adicionales: con arreglo al estado de coagulación del niño.

Tratamiento de la enfermedad hemorrágica del recién nacido: Inicialmente, 1 mg por vía intravenosa. La continuación del tratamiento dependerá del cuadro clínico y del estado de la coagulación. Es posible que la terapia con KONAKION^® MM deba acompañarse de otras medidas que actúen más rápidamente, por ejemplo de la transfusión de sangre completa o factores de la coagulación sanguínea, para compensar la pérdida grave de sangre y la respuesta retardada a la vitamina K₁.

Forma de administración:

Vía oral: Extraer de la ampolla el volumen requerido con una jeringa y una aguja, después de quitar la aguja, administrar el contenido de la jeringa directamente en la boca del niño.

Vía parenteral: KONAKION^® MM pediátrico no debe diluirse o mezclarse con otros medicamentos de administración parenteral, pero puede inyectarse en la parte inferior de un equipo de infusión.