ARTRITIS REUMATOIDE
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Cada gragea contiene:
Fenilbutazona sódica ............... 200 mg
Excipiente, cbp ...................... 1 gragea
Cada ampolleta contiene:
Fenilbutazona sódica ............... 600 mg
Lidocaína .............................. 30 mg
Vehículo, csp ......................... 3 ml
Auxiliar en el tratamiento del reumatismo.
BUTAZOLIDINA® sólo debería administrarse cuando otros fármacos antiinflamatorios no esteroideos no hayan dado resultado satisfactorio y tan sólo frente a brotes agudos de los padecimientos siguientes:
- Espondilitis anquilopoyética.
- Gota.
- Artritis reumatoide.
- Artrosis.
BUTAZOLIDINA® está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad a la fenilbutazona y otros derivados pirazolónicos, con úlcera gástrica manifiesta o antecedentes de la misma, con síntomas o antecedentes de enfermedad intestinal inflamatoria con o sin ulceración, discrasias hemáticas o antecedentes de las mismas, diátesis hemorrágica (trombocitopenia, trastornos de la coagulación), insuficiencia grave cardiaca, hepática o renal, hipertensión grave, enfermedad tiroidea, síndrome de Sjögren. BUTAZOLIDINA® está contraindicada también en los pacientes asmáticos en los que la toma de ácido salicílico u otros fármacos con actividad inhibidora de la prostaglandina sintetasa desencadena ataques de asma, urticaria, rinitis aguda u otras manifestaciones de hipersensibilidad.
Tracto gastrointestinal:
- Frecuentes: náusea, gastritis.
- Ocasionales: molestias gastrointestinales, pirosis, dolor epigástrico, úlcera péptica, diarrea.
- Raras: vómitos, hemorragia gastrointestinal (hematemesis y/o melena) sangrado o perforación de úlceras pépticas.
- En casos aislados: pancreatitis, esofagitis, úlcera esofágica, estrechamiento benigno del esófago, exacerbación de una enfermedad intestinal inflamatoria, inclusive la enfermedad de Crohn con hemorragia, ulceración o perforación, obstrucción del intestino delgado, estreñimiento.
Grageas: Caja con 20 grageas de 200 mg para venta al público.
Solución inyectable: Caja con 3 ampolletas de 3 ml para venta al público.
Oral.
Resulta aconsejable individualizar la dosificación de BUTAZOLIDINA® teniendo en cuenta sobre todo el cuadro clínico, la edad y el estado general del paciente. La dosificación será lo más baja posible.
El tratamiento no deberá durar, a ser posible, más de una semana.
Si es inevitable su prolongación, se tomarán medidas especiales. Las grageas de BUTAZOLIDINA® se ingerirán enteras junto con líquido durante las comidas.
Para espondilitis anquilopoyética, artritis reumatoide o artrosis puede tomarse con directrices las siguientes recomendaciones posológicas:
- Durante los primeros días, 400 mg diarios, o en casos graves hasta 600 mg diarios durante el día (es decir, dos o tres grageas de 200 mg a lo sumo). Después, suele bastar una gragea de 200 mg.
Para los ataques de gota se recomienda la posología siguiente:
- Al principio, 600 a 800 mg diarios dos o tres veces al día durante uno a tres días.
- En caso necesario, a continuación, 200 a 400 mg al día.
Intramuscular: Resulta aconsejable individualizar la dosificación de BUTAZOLIDINA® teniendo en cuenta sobre todo el cuadro clínico, la edad y el estado general del paciente. La dosificación será lo más baja posible. El tratamiento con BUTAZOLIDINA® Solución inyectable se limitará a 3 días solamente. Cuando sea necesario, proseguir el tratamiento con grageas de BUTAZOLIDINA®.
Puede recomendarse en general el siguiente: 1 ampolleta de 600 mg al día por vía intraglútea profunda. Si el paciente se queja de dolor intenso o fuertes molestias, se interrumpirá la inyección inmediatamente.
Técnica de inyección: Dado que la viscosidad de la solución fría es bastante elevada y que puede sedimentarse, la ampolleta se calentará previamente a la temperatura corporal. Para la inyección se empleará una aguja de 0.4 mm de diámetro interior. La inyección intraglútea de BUTAZOLIDINA® requiere de una técnica especial. Se aplicará al paciente en decúbito después de desinfectar cuidadosamente la piel. Para asegurarse de que el fármaco se deposita en la musculatura lejos de los tractos nerviosos, se inyectará en la región ventroglútea. La zona de la inyección se localizará situando extendidos los dedos índice y medio de la mano, de modo que la yema de los dedos se coloque respectivamente sobre el ángulo que definen los dos dedos, a la altura de las falanges proximales. La dirección de la aguja será casi perpendicular a la superficie de la piel con una pequeña inclinación hacia la cresta ilíaca. En todo caso, se evitará que la trayectoria de la aguja pase por debajo de cualquiera de los dedos que definen el citado triángulo. En los pacientes obesos se utilizará una aguja con longitud suficiente para impedir que la sustancia activa se deposite en el tejido graso subcutáneo. La inyección se efectuará lentamente.