Page 15 - Diamicron Literatura

h) Con seguridad extraordinaria

Estudio ADVANCE (Action in Diabetes and Vascular disease: PreterAx and Diamicron MR
®
Controlled Evaluation) 10

• Estudio internacional, factorial, aleatorizado, realizado en 215 centros de colaboración (20 países de
Asia, Australasia, Europa y Norteamérica).
• Objetivo: evaluar los mayores efectos en los resultados vasculares, al reducir el valor de HbA a una
1c
meta de 6.5%.
• Tratamientos: Diamicron MR hasta 120 mg al día en el grupo de tratamiento intensivo vs. otros
®
tratamientos antidiabéticos convencionales en el grupo control.
• Pacientes: 11,140 pacientes diabéticos tipo 2, mayores de 55 años, con por lo menos otro factor de
riesgo cardiovascular.
• Seguimiento: 5 años

• Diamicron MR 60 mg y riesgo de hipoglucemia
®

En ADVANCE, el número de episodios hipoglucémicos severos por año en el grupo intensivo fue menor que en otros
estudios (ACCORD, UKPDS). 10, 14, 15

• Diamicron MR 60 mg y aumento de peso
®

En ADVANCE, no se observó cambio de peso vs. el valor basal durante todo el estudio de 5 años, demostrando la estricta
neutralidad del peso de la estrategia basada en Diamicron MR 60 mg en una amplia variedad de pacientes. 10
®

Episodios de hipoglucemia severa en el brazo intensivo por cada 100 pacientes por año (%)

5
4.6%
4
3

2

1 1.4%
0.7%
0
ACCORD UKPDS ADVANCE

Adaptado de The Advance collaborative Group(2008) Intensive Blood glucouse control and vascular outcomes in patients with type 2 diabetes. N Engl J Med 2008;358:2560-72.
Wright Alex, Burden Felix, Paisey B. Richard, Cull A. Carole and Holman R. Rury(2002) Efficacy of addition of insulin over 6 years in patients with type 2 diabetes in the U.K.
Prospective Diabetes Study(UKPDS 57) Diabetes Care 25:330-336, 2002 Hertzel C. Gerstein M.D., Mc Master University and Hamilton Healt Sciences, Population Healt Research
Institute, Hamilton ON Canada, Michael E. Miller PhD (2008) Effects of intensive glucose lowering in type 2 diabetes.
Figura 13. Resultados de seguridad de estudios de referencia de diabetes tipo 2. 10,14,15

 Diamicron MR 60 mg es muy eficaz y seguro. Tiene un bajo riesgo de hipoglucemia y no aumenta
®
el peso. 11

14. Wright Alex, Burden Felix, Paisey B. Richard, Cull A. Carole and Holman R. Rury(2002) Efficacy of addition of insulin over 6 years in patients with type 2 diabetes in the U.K.
Prospective Diabetes Study(UKPDS 57) Diabetes Care 25:330-336, 2002. 15. Hertzel C. Gerstein M.D., Mc Master University and Hamilton Healt Sciences, Population Healt Research
Institute, Hamilton ON Canada, Michael E. Miller PhD (2008) Effects of intensive glucose lowering in type 2 diabetes.
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