Page 6 - Literatura Arcalion Astenia funcional

Algunas medidas terapéuticas a aplicar en forma conjunta y ordenada son: 2

Educar al paciente acerca de la legitimidad de su síntoma.

Proponer activi a sica programada (fundamentalmente aeróbica).

Evaluar la necesidad de psicoterapia o terapias cognitivas.

Aconsejar acerca de cambio o adaptación del estilo de vida.

La su utiami a –un análogo de Ia tiamina (vitamina B) altamente lipofílico– es el único
compuesto antiasténico conocido que cruza Ia barrera hematoencefálica y que tiene
actividad selectiva sobre ciertas estructuras cerebrales especificas implicadas directamente
en Ia astenia. Además, la sulbutiamina es bien tolerada y rápidamente absorbida en el
intestino. La dosis habitual es de 200 mg dos veces al día y el tratamiento durante un mes
es adecuado en Ia mayoría de los casas de astenia. 5

Contenidos médicos avalados por:

El Dr. Eduardo Meneses Sierra, especialista certificado en:
Medicina interna/Medicina crítica/Anestesiología.
Fellow of American College Physicians.
Colegio de Medicina Interna de México.

REFERENCIAS:

1. Grasland, A., & Mahé, I. (2015). Astenia. EMC Tratado de Medicina, 19(1), 1-8. 2. Young, P., Finn, B.C., Bruetman, J.E., Pellegrini, D., & Kremer,
A. (2010). Enfoque del Síndrome de Astenia Crónica. Medicina (Buenos Aires), 70, 284-92. 3. Suárez-Ortega, S., Puente-Fernández, A., Santana-
Baez, S., Godoy-Díaz, D., Serrano-Fuentes, M., & Sanz-Peláez, O. (2013). Síndrome constitucional: entidad clínica o cajón de sastre. Rev Med Inst
Mex Seguro Soc, 51(5), 532. 4. Acevedo, C.H., González-Yibirín, M., Rocha, A., Castellano, A., Linco, A., Morales, A.,… Cova, Z. (2012). Astenia en
pacientes que asisten a la consulta externa. Valoración a través de la escala de intensidad de fatiga (FSS). Archivos Venezolanos de Farmacología y
Terapéutica, 31(3), 62-6. 5. Van Reeth, O. (1999). Características farmacológicas y terapéuticas de la sulbutiamina. Drugs of Today, 35(3), 187-92.
Número de aviso: 173501202C0100 Número de bodega: 17AR 001DA-MX

INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR REDUCIDA (IPP-REDUCIDA) 1. NOMBRE COMERCIAL: ARCALION 2. NOMBRE GENÉRICO: Sulbutiamina 3. FORMA
FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN: COMPRIMIDO RECUBIERTO FÓRMULA: Cada comprimidocontiene: Sulbutiamina 200.00 mg Excipiente cbp. 1 comprimido
4. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Tratamiento sintomático de la astenia funcional. 5. CONTRAINDICACIONES: Antecedentes de hipersensibilidad a la sulbutiamina
o a uno de los componentes de la fórmula. 6. PRECAUCIONES GENERALES: Debido a la presencia de lactosa, este medicamento está contraindicado en caso de
galactosemia congénita, de síndrome de malabsorción de la glucosa y de la galactosa o de déficit de lactasa. 7. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y
LA LACTANCIA: Embarazo: no se han señalado malformaciones ni toxicidad fetal. Sin embargo, el seguimiento de mujeres expuestas a ARCALION durante el embarazo
no es suficiente para excluir dichos riesgos. Por consiguiente, como medida de precaución, es preferible no utilizar ARCALION durante el embarazo. Lactancia: En ausencia
de datos sobre la difusión a la leche materna, se desaconseja la lactancia materna durante el tratamiento. 8. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Posibilidad
de efectos adversos neuropsíquicos (temblores, malestar, cefaleas, agitación), de alergia cutánea y de intolerancia digestiva. En los pacientes de edad avanzada se han
observado algunos casos de agitación leve. Se han señalado manifestaciones de alergia cutánea. Debido a la presencia de amarillo anaranjado S, riesgo de reacciones
alérgicas. 9. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Ninguna. 10. PRECAUCIÓN Y RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS,
TERATOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Los estudios llevados a cabo en animales de laboratorio no revelan que este producto tenga efectos de
carcinogénesis, teratogénesis, mutagénesis y sobre la fertilidad. 11. DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION: Oral, 2 a 3 comprimidos por día. Exclusivamente reservado
al adulto. Los comprimidos deben ingerirse con un gran vaso de agua, repartiendo las tomas entre el desayuno y el almuerzo. 12. SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA
ACCIDENTAL, MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTÍDOTOS): En caso de sobredosificación masiva pueden observarse las siguientes manifestaciones: agitación,
euforia, temblor de las extremidades. Estas manifestaciones son transitorias y desaparecen rápidamente sin secuelas. 13. PRESENTACIÓN: Caja con 15, 20, 30 ó 60
comprimidos de 200mg en envase de burbuja. 14. LEYENDAS DE PROTECCIÓN: No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para Médicos. Su venta
requiere receta médica. No se use en el embarazo y la lactancia. 15. NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCIÓN: Hecho en Francia por: Les Laboratoires Servier
Industrie 905, route de Saran 45520 Gidy, Francia. Para: Laboratorios Servier, S.L. Avda. de los Madroños 33, Madrid, 28043 Madrid, España. Representante Legal,
distribuido e importado por: Beckman Laboratories de México, S.A. de C.V. Dr. Barragán No. 531, Col. Narvarte, C.P. 03020, Deleg.Benito Juárez, D.F., México.
16. NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO: 538M2004 SSA IV Clave IPP: IESR 04363102239/R2004 Última revisión 20Mar2015.