FERRANINA

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FERRANINA
SOLUCIÓN

Valorar relación riesgo/beneficio en el embarazo.

Su uso en la lactancia es seguro.

SOLUCIÓN GOTAS

Valorar relación riesgo/beneficio en el embarazo.

Su uso en la lactancia es seguro.

IPPA Completa

Fecha de actualizacion: 
2024
Forma Farmacéutica y Formulación: 

Solución
Fórmula de solución:
Cada 100 mL contienen:
Complejo polimaltosado férrico    3.125 g
equivalente a    1000 mg
de hierro elemental
Vehículo cbp    100 mL

Fórmula de solución gotas (Pediátrico)
Cada mL contiene:
Complejo polimaltosado férrico        178.6 mg
equivalente a    50.0 mg
de hierro elemental
Vehículo c.b.p.    1 mL

Indicaciones Terapéuticas: 

En el tratamiento de la anemia por deficiencia de hierro. Suplementación de hierro en lactantes, embarazo y lactancia.

Contraindicaciones: 
  • Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula,
  • Sobrecarga de hierro como hemosiderosis, hemocromatosis.
  • Alteraciones en la utilización de hierro (como anemia por envenenamiento por plomo, anemia sideroblástica, talasemia).
  • Anemia no causada por deficiencia de hierro, como la anemia hemolítica o la anemia megaloblástica debido a la deficiencia de vitamina B12.
Reacciones secundarias y adversas: 

Ocasionalmente pirosis.
La seguridad y tolerabilidad de Ferranina® se ha evaluado en un meta-análisis de 24 publicaciones.
Las principales reacciones adversas a los medicamentos que se han informado en estos ensayos se produjeron en 4 clases de órganos del sistema.
Las heces negras son una reacción farmacológica adversa bien conocida de los medicamentos orales de hierro, pero esto no es considerado de relevancia clínica y no se informa suficientemente. Otros efectos secundarios comúnmente vistos fueron los trastornos gastrointestinales (náuseas, estreñimiento, diarrea y dolor abdominal).

Tabla 1 Reacciones adversas a medicamentos detectadas en ensayos clínicos y configuración posterior a la comercialización.

Clase de órgano del sistema

Muy Común

(≥1/10)

Común

(≥1/100, <1/10)

No común

(≥1/1,000, <1/100)

Raro

(<1/1,000)

Desórdenes gastrointestinales

Heces negras (1)

Diarrea, náuseas, dolor abdominal (2),

estreñimiento

Vómitos (3), manchas en los dientes,

gastritis

  

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

    

Prurito, erupción cutánea (5,6), urticaria

(6), eritema (6)

  

Trastornos del sistema nervioso

    

Cefalea

  

Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo

      

Espasmos musculares

(4), mialgia
  1. Heces negras fueron reportadas con menos frecuencia en los meta análisis, pero es bien conocido el efecto relacionado al medicamento del hierro oral. Por lo tanto, está clasificado como una reacción adversa con frecuencia muy común.
  2. Incluye: dolor abdominal, dispepsia, malestar epigástrico, distensión abdominal.
  3. Incluye: vómitos, regurgitación.
  4. Incluye: contracción muscular involuntaria, temblor.
  5. Incluye: erupción, erupción macular, erupción cutánea vesicular.
  6. Eventos originados a partir de informes espontáneos posteriores a la comercialización, incidencia estimada de <1/491 pacientes (límite superior del intervalo de confianza del 95%).
Dosis y vía de administración: 

Posología
Tratamiento de la anemia por deficiencia de hierro en niños y adultos: la normalización del valor de la hemoglobina (Hb) requiere un período de 3 a 5 meses de tratamiento. Posteriormente, la terapia debe continuarse durante varias semanas hasta reponer las reservas de hierro, con la dosis descrita para la deficiencia de hierro sin anemia.
Tratamiento de la anemia por deficiencia de hierro durante el embarazo: la terapia debe continuarse hasta que se logre una normalización de los valores de Hb. Luego, la terapia debe continuarse al menos hasta el final del embarazo con una dosis como la descrita para la deficiencia de hierro sin anemia para reponer las reservas de hierro y para complementar el aumento de la necesidad de hierro durante el embarazo.

Tabla 1. Posología recomendada para el tratamiento de anemia por deficiencia de hierro.

 

 

GRUPO DE EDAD

FERRANINA SOLUCIÓN PEDIÁTRICA FRASCO GOTERO de 20 mL

(50 mg/mL)

FERRANINA SOLUCIÓN FRASCO CON 100 mL

(10 mg/mL)

Recién nacidos

prematuros/lactantes <15 kg

1-2 gotas (2.5-5 mg de hierro por kg de peso/día)

NO recomendado

Lactantes menores de 1 año

10-20 gotas (25-50 mg hierro)*

2.5-5 mL (25-50 mg hierro)*

Niños de 1 a 12 años

20-40 gotas (50-100 mg hierro)*

5-10 mL (50-100 mg hierro)*

Niños con más de 12 años y

adultos

40-120 gotas (100-300 mg hierro)*

10-30 mL (100-300 mg hierro)*

Mujeres embarazadas

80-120 gotas (200-300 mg hierro)*

20-30 mL (200-300 mg hierro)*

*Dosis diaria vía Oral

Método de administración: la dosis diaria se puede dividir en dosis separadas o se puede tomar a la vez. Ferranina® debe tomarse durante o inmediatamente después de una comida.
Ferranina® se puede mezclar con jugos de frutas y vegetales, o con alimentos para bebés o biberones. La ligera decoloración de la mezcla no afecta ni el sabor de los jugos/alimentos para bebés ni la eficacia de Ferranina®.
Para garantizar una dosificación precisa de las gotas de Ferranina®, la botella debe mantenerse perpendicular. Las gotas deben fluir de inmediato. Si esto no sucede, toque la botella suavemente hasta que se forme una gota. No sacuda la botella.

Presentaciones: 

FERRANINA® Solución frasco con 100 mL.
FERRANINA® Solución (Gotas) frasco gotero con 20 mL.

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