TABLETAS

Los regímenes posológicos con Revolade^® deben ser individualizados con base en el recuento plaquetario del paciente. Utilice el régimen posológico eficaz más bajo para mantener los recuentos plaquetarios, según se indique clínicamente.

En la mayoría de los pacientes, los incrementos medibles en el recuento plaquetario toman 1-2 semanas (véase estudios clínicos).

Adultos: La dosis inicial recomendada de Revolade^® consiste en 50 mg administrados una vez al día. Si después de 2 a 3 semanas de la terapia inicial, los recuentos plaquetarios están por debajo de los niveles clínicamente indicados (p.ej., 50,000/µl), se puede incrementar la dosis a un máximo de 75 mg administrados una vez al día.

Después de cualquier ajuste posológico en Eltrombopag, se deben vigilar los recuentos plaquetarios cuando menos semanalmente durante 2 ó 3 semanas. Espere cuando menos 2 semanas para ver el efecto de cualquier ajuste posológico en la respuesta plaquetaria del paciente antes de considerar otro ajuste posológico.

En pacientes con cualquier tipo de cirrosis hepática (es decir, insuficiencia hepática), espere tres semanas antes de aumentar la dosis (véase Poblaciones, Advertencias y Precauciones).

Se recomienda una reducción en la dosis para recuentos plaquetarios entre 200,000 - 400,000/µl.

Se debe suspender la administración de Eltrombopag si los recuentos plaquetarios experimentan un incremento a > 400,000/µl. Una vez que el recuento plaquetario sea < 150,000/µl, reinicie la terapia a una dosis diaria reducida.

El ajuste posológico estándar, ya sea decremento o incremento, sería de 25 mg una vez al día. Sin embargo, en pocos pacientes se podría requerir la combinación de distintas potencias de tabletas administradas en días diferentes.

Eltrombopag debe tomarse cuando menos cuatro horas antes de cualquier producto como antiácidos, productos lácteos o complementos minerales que contengan cationes polivalentes (p.ej., aluminio, calcio, hierro, magnesio, selenio, zinc) (véanse Interacciones medicamentosas y de otro género y Farmacocinética y farmacodinamia).

Poblaciones: Eltrombopag puede tomarse con alimentos que contengan poco (< 50 mg) o, preferentemente, nada de calcio (véanse Interacciones medicamentosas y de otro género y Farmacocinética y farmacodinamia).

Personas de edad avanzada: Existen datos limitados sobre el uso de Eltrombopag en pacientes de 65 años de edad y mayores. En los estudios clínicos de Eltrombopag, en general no se observaron diferencias clínicamente significativas en el perfil de seguridad de Eltrombopag entre sujetos de cuando menos 65 años de edad y sujetos más jóvenes. En otras experiencias clínicas reportadas, no se han identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes de edad avanzada y los más jóvenes, pero no es posible descartar que se produzca mayor sensibilidad en algunos individuos de mayor edad.

Insuficiencia Hepatica: La administración de Revolade^® a pacientes con cirrosis hepática (insuficiencia hepática) debe llevarse a cabo con precaución y una vigilancia estrecha (véase Advertencias y Precauciones). Si se considera necesario el uso de Eltrombopag para pacientes con ITP y con cirrosis hepática (puntuación Child Pugh > 5), inicie el tratamiento con Eltrombopag a una dosis de 25 mg administrados una vez al día (véase Farmacología Clínica, Poblaciones especiales).

Niños: No se han establecidos los perfiles de seguridad y eficacia de Revolade^® en niños y adolescentes menores a 18 años.

Pacientes de Asia Central: En pacientes de ascendencia asiática oriental (como chinos, japoneses, taiwaneses o coreanos), se podría contemplar el inicio de una terapia con Revolade^® a una dosis reducida de 25 mg administrados una vez al día (véanse farmacología Clínica). Se debe seguir vigilando el recuento plaquetario de los pacientes y seguir los criterios estándar para una modificación adicional de la dosis.