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¿Para qué sirve el medicamento Rifater?
Útil en el tratamiento de la tuberculosis en su fase intensiva de tratamiento.
¿Cómo se toma el medicamento Rifater?
Pacientes con peso inferior a 50 kg: 3 grageas al día, 1 a 2 horas antes de los alimentos.
Pacientes con peso de 50 kg o superior: 4 grageas al día, 1 a 2 horas antes de los alimentos.
Pacientes con peso de 70 kg o superior: 5 grageas al día, 1 a 2 horas antes de los alimentos.
¿Qué contiene el medicamento Rifater?
Rifampicina, Isoniazida, Pirazinamida.
Cada gragea de RIFATER® contiene:
Rifampicina ............... 150 mg
Isoniazida ................. 75 mg
Pirazinamida .............. 400 mg
Excipiente cbp .......... 1 gragea
Tuberculosis pulmonar: RIFATER® está indicado en la fase inicial intensiva del tratamiento de corta duración de la tuberculosis pulmonar. Durante esta fase, que usualmente dura 2 meses, RIFATER® debe administrarse una vez al día, de manera continua. Cuando sea apropiado, se pueden agregar otros medicamentos antituberculosos como la estreptomicina.
Historia de hipersensibilidad a las rifamicinas, isoniazida, pirazinamida o a cualquiera de los componentes de la fórmula.
RIFATER® está contraindicado cuando se administra con la combinación de saquinavir / ritonavir.
Rifampicina:
Infecciones e Infestaciones: se ha reportado colitis pseudomembranosa con el tratamiento con rifampicina.
Alteraciones del sistema linfático y sanguíneo: puede presentarse trombocitopenia, con o sin púrpura, generalmente asociada a un tratamiento intermitente, la cual es reversible si el fármaco se suspende en el mismo momento en que aparece la púrpura. Se han reportado casos de hemorragia cerebral y muerte cuando la administración de rifampicina continuó o reinició después de la aparición de púrpura. Se ha reportado rara vez coagulación intravascular diseminada. En un pequeño porcentaje de pacientes tratados con rifampicina, se ha presentado eosinofilia y leucopenia. Muy raramente se ha reportado agranulocitosis.
Alteraciones endocrinas: se han presentado raros casos de insuficiencia adrenal en pacientes con función adrenal comprometida.
Alteraciones psiquiátricas: raramente se ha reportado psicosis.
Alteraciones gastrointestinales: reacciones gastrointestinales como anorexia, náusea, vómito, malestar abdominal y diarrea.
Alteraciones hepáticas: la rifampicina puede causar hepatitis, por lo que deben monitorearse las pruebas de función hepática. (Ver sección de Precauciones generales).
Alteraciones dermatológicas: pueden presentarse reacciones cutáneas leves y autolimitadas que no parecen ser de hipersensibilidad. Típicamente incluyen rubor y prurito, con o sin eritema. Son menos frecuentes la urticaria y las reacciones cutáneas de hipersensibilidad más graves. Se han reportado rara vez reacción penfigoide, eritema multiforme, incluyendo síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica y vasculitis.
Alteraciones músculo-esqueléticas y del tejido conectivo: en un pequeño porcentaje de pacientes tratados con rifampicina, se ha reportado debilidad muscular y miopatía.
Alteraciones del sistema reproductivo y mama: ocasionalmente se han reportado trastornos del ciclo menstrual, en mujeres que reciben terapia antituberculosa prolongada, con esquemas que incluyen rifampicina.
Alteraciones generales y condiciones del sitio de administración: en un pequeño porcentaje de pacientes tratados con rifampicina se ha reportado edema.
Las reacciones que habitualmente ocurren con la dosificación intermitente y que tienen un origen inmunológico más probable incluyen: “síndrome gripal” el cual consiste de episodios de fiebre, escalofrío, cefalea, mareo y dolor óseo; respiración superficial y con estertores; disminución de la presión sanguínea y choque; anafilaxia; anemia hemolítica aguda, falla renal aguda habitualmente debida a necrosis tubular aguda o nefritis intersticial aguda.
Isoniazida:
Sangre y tejido linfoide: eosinofilia, agranulocitosis, trombocitopenia, anemia.
Sistema inmunológico: reacciones anafilácticas.
Trastornos metabólicos y de la nutrición: pelagra.
Sistema nervioso: polineuritis, que se presenta como parestesia, debilidad muscular, pérdida de reflejo de los tendones, etc. La incidencia es mayor en “acetiladores lentos”. Otros efectos neurotóxicos, los cuales son poco comunes a las dosis convencionales son: convulsiones (ver Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental), encefalopatía tóxica, neuritis óptica y atrofia, pérdida de la memoria y psicosis tóxica.
Gastrointestinales: pancreatitis, náusea, vómito y trastornos epigástricos.
Hepáticas: hepatitis grave y en ocasiones fatal.
Dermatológicas: eritema, acné, síndrome de Stevens-Johnson, dermatitis exfoliativa, pénfigo.
Músculo-esquelético y tejido conectivo: síndrome similar a lupus eritematoso sistémico.
Trastornos generales: fiebre.
Pirazinamida:
Sangre y tejido linfoide: anemia sideroblástica, trombocitopenia con o sin púrpura,
Trastornos metabólicos y nutricionales: gota activa (la pirazinamida reduce la excreción de urato), anorexia.
Trastornos gastrointestinales: náusea, vómito y agravamiento de úlcera péptica.
Trastornos hepatobiliares: hepatitis. La reacción hepática es la reacción adversa más común y varía desde una anormalidad asintomática de la función de células hepáticas (detectada solamente por pruebas de laboratorio de la función hepática), pasando por un síndrome febril ligero, astenia y dolor en el área hepática, hasta reacciones más serias como ictericia y raros casos de atrofia amarilla aguda y muerte.
Piel y tejido subcutáneo: urticaria, prurito, eritema, rash. Muy rara vez se ha reportado angioedema.
Trastornos músculo-esqueléticos y del tejido conectivo: artralgia.
Trastornos renales y urinarios: disuria.
Trastornos generales: astenia, fiebre.
Caja con 24 y 240 grageas en envase de burbuja.
Adultos: El rango común de dosis diaria para los 3 medicamentos bactericidas esenciales (contenidos en RIFATER®), tal como lo recomiendan las autoridades internacionales, para la fase inicial intensiva de 2 meses en la terapia de curso corto, es el siguiente:
- Rifampicina: 8-12 mg/kg hasta 600 mg.
- Isoniazida: 4-10 mg/kg hasta 300 mg.
- Pirazinamida: 15-30 mg/kg hasta 2 g.
La estreptomicina o el etambutol deben agregarse como cuarto medicamento, a menos que la probabilidad de resistencia a la isoniazida sea muy baja. La necesidad de un cuarto medicamento debe ser revalorada cuando se conozcan los resultados de las pruebas de sensibilidad.
Deberá consultarse a un médico experto en tuberculosis en caso de que el paciente permanezca sintomático, o con esputo o cultivo positivo después de este periodo.
RIFATER® deberá administrarse en dosis única por día 1 a 2 horas antes de una comida
- Pacientes con peso inferior a 50 kg: 3 grageas.
- Pacientes con peso de 50 kg o superior: 4 grageas.
- Pacientes con peso de 70 kg o superior: 5 grageas.
La fase intensiva se mantiene usualmente durante 2 meses.
Después de la fase inicial intensiva, el tratamiento debe ser continuado con rifampicina e isoniazida por lo menos durante 4 meses.
Niños: Las cantidades de rifampicina, isoniazida y pirazinamida, contenidas en RIFATER®, hacen difícil la administración de todos los componentes a dosis adecuadas para niños, por lo que este medicamento no se recomienda para uso pediátrico.
RIFATER® debe ser administrado al menos 30 minutos antes de la comida, o en su defecto, 2 horas después de la misma.
Se recomienda la administración conjunta de piridoxina (vit B6) en pacientes de edad avanzada, desnutridos, con predisposición a la neuropatía (por ejemplo, diabetes) y en adolescentes.