Estás aquí
Contáctanos
CRINONE® Gel 4%:
Cada aplicador contiene:
Progesterona ................. 45 mg
Excipiente, cbp .............. 1.125 g
CRINONE® Gel 8%:
Cada aplicador contiene:
Progesterona ................. 90 mg
Excipiente, cbp .............. 1.125 g
Como tratamiento coadyuvante de la terapéutica de reposición estrogénica.
Para el tratamiento de los siguientes trastornos asociados con un posible desequilibrio hormonal:
- Espasmos uterinos y contractilidad anormal dolorosa asociada con el síndrome premenstrual.
- Hemorragias uterinas disfuncionales, es decir, ante la ausencia de una patología orgánica.
- Amenorrea secundaria en las mujeres sensibilizadas con estrógenos.
Suplementación o reemplazo de progesterona como parte de un régimen de tecnología asistida para mujeres con deficiencia de progesterona documentada o sospechada.
- Cáncer de mama o de los órganos genitales conocido o presunto.
- Aborto fallido.
- Hemorragias uterinas sin diagnóstico etiológico.
- Tromboflebitis activa o trastornos tromboembólicos o historia de tromboflebitis asociada a hormonas o desórdenes tromboembólicos.
- Hipersensibilidad conocida a alguno de los componentes de la preparación de CRINONE®.
- Enfermedad o disfunción hepática.
En general, CRINONE® es bien tolerado. En estudios clínicos llevados a cabo, se registraron eventos adversos durante el tratamiento con CRINONE®.
El cuerpo en su totalidad: Dolor de espalda, articular de pierna o abdominal, dolor perineal, hinchazón, plenitud de las mamas o sensibilidad al tacto, fatiga, bochorno, secreción de la leche, retención de agua.
Sistema gastrointestinal: Constipación, diarrea, dispepsia, eructos, flatulencia, dolor gástrico, náuseas, vómito.
Sistema genitourinario: Disminución de la libido, dismenorrea, dispareunia, aumento de la micción, leucorrea, nicturia, picazón o irritación vaginal, hemorragias vaginales, descarga vaginal.
Sistema nervioso: Mareos, depresión, labilidad emocional, cefaleas, insomnio, irritabilidad, nerviosismo, somnolencia.
Se desconoce la relación existente entre todos los eventos mencionados y el tratamiento con CRINONE®. La mayor parte de los eventos adversos son benignos y transitorios en naturaleza y se resuelven frecuentemente durante la exposición continua a CRINONE®.
Caja con 6 aplicadores al 4% que proporciona 45 mg/dosis.
Caja con 6 y 15 aplicadores al 8% que proporciona 90 mg/dosis.
Se debe adaptar el tratamiento intravaginal con CRINONE® a la indicación específica y la respuesta terapéutica de cada paciente. La administración vaginal del medicamento para inducir una transformación secretoria endometrial está indicada sólo en aquellos casos en que el endometrio ha sido adecuadamente sensibilizado con estrogénos. En estos casos, por lo general se produce una hemorragia por deprivación dentro de los 3 a 7 días después de la interrupción del tratamiento con CRINONE® salvo que la paciente haya quedado embarazada. CRINONE® se aplica por la vía intravaginal usando el aplicador provisto.
Rango posológico habitual: Es el esquema posológico supone que el intervalo entre los ciclos menstruales o de tratamiento con estrógenos es de 28 días y el día 1 es el primer día de hemorragia o del tratamiento estrogénico.
Tratamiento coadyuvante de la terapéutica de reposición estrogénica: Una aplicación vaginal de CRINONE® al 8% (90 mg) en días alternos durante los últimos 12 días (6 aplicaciones de cada ciclo de 28 días de tratamiento con estrógenos).
Trastornos asociados con un posible desequilibrio hormonal: Una aplicación vaginal de CRINONE® al 4% (45 mg) o CRINONE® al 8% (90 mg) en días alternos preferentemente por la mañana, hasta un total de seis dosis en mujeres previamente sujetas a estrógenos.
Suplementación o reemplazo de progesterona con posible desequilibrio hormonal como parte de un régimen de tecnología de reproducción asistida: Para la suplementación de progesterona en mujeres ovulando normalmente con sospecha de deficiencia de progesterona, para la aplicación una o dos veces al día de CRINONE® al 8% (90 mg), empezando después de la ovulación documentada. Muchas mujeres responderán con 90 mg cada día. Si ocurre el embarazo, los tratamientos pueden continuar hasta 12 semanas. Pueden usarse dosis menores en mujeres ovulando normalmente con deficiencia sospechada de estrógenos, como la deficiencia de la fase lútea.
Como soporte endometrial como parte de un régimen de tecnología de reproducción asistida, iniciar la aplicación una o dos veces al día de CRINONE® al 8% (90 mg). Muchas mujeres responderán a 90 mg cada día. Sin embargo, algunas mujeres podrán necesitar 90 mg dos veces al día. Si se confirma el embarazo, continuar con CRINONE® al 8% (90 mg) deberá ser administrado a la misma hora cada día.