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EMULSIÓN ORAL
Agente inmunosupresor
TEVA
Forma Farmacéutica y Formulación: 

Cada ml de emulsión contiene:

Ciclosporina A modificada ....... 100 mg

Vehículo, cbp ....................... 1 ml

Indicaciones Terapéuticas: 

  • SUPREMUNN-S es un agente inmunosupresor que está indicado en el tratamiento de trasplantes y para el manejo de cuadros autoinmunitarios específicos.
  • SUPREMUNN-S es un fármaco fundamental para el logro de la inmunosupresión necesaria para bloquear y manejar el rechazo de los órganos trasplantados como riñón, corazón, hígado, médula ósea, pulmón y páncreas.
  • SUPREMUNN-S también está indicado en aquellas entidades en las que existe la sospecha de trastornos de la inmunorregulación. La ciclosporina A modificada ha demostrado su utilidad en diversas patologias como: artritis reumatoide, síndrome nefrótico, dermatitis atópica, enfermedad de Crohn, uveítis endógena.

Contraindicaciones: 

  • La ciclosporina A modificada está contraindicada en aquellos pacientes que hayan demostrado hipersensibilidad al fármaco o a cualquiera de sus componentes.
  • La ciclosporina A modificada también está contraindicada en pacientes con disfunción renal, hipertensión no controlada, cualquier tipo de neoplasia y procesos infecciosos no controlados.

Reacciones secundarias y adversas: 

La principal reacción adversa de la ciclosporina A modificada es la toxicidad renal.

Se han documentado algunas reacciones secundarias como hipertricosis, temblor, hipertensión, disfunción he­pática, fatiga, hipertrofia gingival, hipersensibilidad en manos y pies (sensación de quemadura), cefalea, anemia, hipercaliemia, aumento de peso, parestesias, convulsiones. En algunas mujeres se puede presentar amenorrea o dismenorrea reversibles.

Se ha reportado la presencia de pancreatitis, hipomagne­semia e hiperuricemia.

En pacientes con trasplante hepático se ha reportado la presencia de encefalopatía, deterioro de la conciencia y trastornos oculares.

Presentaciones: 

SUPREMUNN-S Emulsión oral se presenta en caja con frasco con 50 ml con 100 mg/ml.

Dosis y vía de administración: 

La vía de administración de SUPREMUNN-S es oral, la cual siempre deberá dividirse en dos tomas al día.

La dosis de SUPREMUNN-S en caso de trasplante de órganos sólidos es de 10 a 15 mg/kg, divididos en dos dosis, debiendo iniciar la administración 24 horas antes del trasplante. En el posoperatorio se sostendrá la dosis de una a dos semanas y posteriormente se reduce paulatinamente hasta alcanzar 2 a 6 mg/kg al día.

Para trasplante de médula ósea se recomienda 12.5 a 15 mg/kg administrados en dos tomas, iniciando un día antes del trasplante.

La uveítis endógena ha tenido respuesta satisfactoria con la administración de 5 mg/kg/día, hasta que se logre desinflamar la úvea y la agudeza visual mejore.

En el síndrome nefrótico se pueden administrar 5 mg/kg en adultos y 6 mg/kg en niños siempre y cuando la función renal sea normal, en caso de insuficiencia renal se aplica la mitad de la dosis, o sea 2.5 mg/kg/día.

La artritis reumatoide se maneja con 3 mg/kg/día durante 6 semanas, pudiendo alcanzar hasta 5 mg/kg/día en función de la respuesta del paciente.

Para psoriasis se ha utilizado una dosis de 2.5 mg/kg/día hasta un lapso de 6 semanas, pudiendo aumentar la dosis hasta 5 mg/kg/día si no hay respuesta adecuada. En la dermatitis atópica el esquema es semejante pero se puede administrar hasta por 8 semanas.

Si se intercambia con otras ciclosporinas podría ser necesario modificar la dosis.

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