Latanoprost y maleato de timolol:

Estudios clínicos: Los eventos adversos observados en > 1% de los pacientes tratados con latanoprost-maleato de timolol en tres estudios clínicos controlados, fase tres (6 meses, 6 meses y 12 meses, respectivamente), fueron:

Ocular:

• Padecimientos del ojo: Visión anormal, blefaritis, cataratas, desorden conjuntival, conjuntivitis, desorden de la córnea, errores de refracción, hiperemia ocular, irritación ocular, dolor ocular, aumento de la pigmentación del iris, queratitis, fotofobia, y defecto del campo visual.

Sistémico:

• Infecciones e infestaciones: Infección, sinusitis, e infección del tracto respiratorio superior.
• Padecimientos del metabolismo y nutrición: Diabetes mellitus, hipercolesterolemia.
• Padecimientos psiquiátricos: Depresión.
• Padecimientos del sistema nervioso: Cefalea.
• Padecimientos vasculares: hipertensión.
• Padecimientos de la piel y tejido subcutáneo: Hipertricosis, erupción y Padecimientos de la piel.
• Padecimientos del tejido musculoesquelético y conectivo: Artritis.

Otros eventos adversos significativos que se han reportado con los componentes individuales de latanoprost-maleato de timolol se enlistan abajo (si no se enlistaron previamente bajo latanoprost-maleato de timolol):

Latanoprost:

Estudios clínicos: Los siguientes eventos fueron considerados relativos al fármaco:

• Padecimientos del ojo: Irritación ocular (ardor, sensación de arena en el ojo, comezón, escozor, y sensación de cuerpo extraño), erosiones epiteliales puntuadas transitorias y edema del párpado.
• Padecimientos de la piel y tejido subcutáneo: Erupción de la piel.

Vigilancia post-comercialización: Se han reportado los siguientes eventos adicionales:

• Padecimientos del sistema nervioso: Mareo.
• Padecimientos del ojo: Edema corneal y erosiones corneales; cambios en el vello y pestañas (aumento de longitud, espesor, pigmentación y número); iritis/uveítis; edema macular, incluyendo edema macular cistoide; pestañas mal dirigidas que algunas veces resulta en irritación del ojo; visión borrosa (ver Precauciones generales).
• Padecimientos respiratorios, torácicos y mediastinales: Asma, agravación del asma, ataques agudos de asma, y disnea.
• Padecimientos de la piel y tejido subcutáneo: Oscurecimiento de la piel palpebral de los párpados y reacción localizada de la piel en los párpados.
• Padecimientos de tejido músculo esquelético y conectivo: Dolor muscular y articular.
• Padecimientos generales y condiciones del sitio de administración: Dolor de pecho no específico.

Maleato de timolol (administración ocular):

• Padecimientos del sistema inmune: Signos y síntomas de reacciones alérgicas sistémicas, incluyendo anafilaxis, angioedema, urticaria y erupción localizada y generalizada.
• Padecimientos del metabolismo y nutrición: Anorexia, síntomas enmascarados de hipoglicemia en pacientes diabéticos (ver Precauciones generales y maleato de timolol).
• Padecimientos psiquiátricos: cambios en el comportamiento y molestias psíquicas incluyendo confusión, alucinaciones, ansiedad, desorientación, nerviosismo, y pérdida de la memoria; libido disminuida; insomnio; y pesadillas.
• Padecimientos del sistema nervioso: isquemia cerebral, evento vascular cerebral, mareo, aumento en signos y síntomas de miastenia gravis (ver Precauciones generales-Maleato de timolol), parestesia, somnolencia y síncope.
• Padecimientos del ojo: Edema macular cistoide; sensibilidad de la cornea disminuida; desprendimiento coroidal después de cirugía de filtración (ver Precauciones generales-Maleato de timolol); ptosis y molestias visuales incluyendo cambios refractivos y diplopía.
• Padecimientos del oído y laberinto: Tinnitus.
• Padecimientos cardiacos: Arritmia, bradicardia, paro cardiaco, insuficiencia cardiaca, bloqueo cardiaco, palpitación y empeoramiento de angina de pecho (ver Precauciones generales-Maleato de timolol).
• Padecimientos vasculares: Claudicación, manos y pies fríos, hipotensión, y fenómeno de Raynaud.
• Padecimientos respiratorios, torácicos, y mediastinales: Broncoespasmo (predominantemente en pacientes con enfermedad broncoespástica pre-existente) (ver Precauciones generales-Maleato de timolol), tos, disnea, congestión nasal, edema pulmonar e insuficiencia respiratoria.
• Padecimientos gastrointestinales: Diarrea, boca seca, dispepsia, náusea y fibrosis retroperitoneal.
• Padecimientos de la piel y tejido subcutáneo: Alopecia, erupción pseudopenfigoide, y psoriasiforme y exacerbación de psoriasis.
• Padecimientos del tejido musculoesquelético y conectivo: Lúpus eritematoso sistémico.
• Padecimientos del sistema reproductivo y de mamas: Impotencia y enfermedad de Peyronie.
• Padecimientos generales y condiciones del sitio de administración: astenia/fatiga, dolor en el pecho, y edema.