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Fórmula: Cada 100 ml contienen: |
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Aminoácidos esenciales: |
Aminoácidos no esenciales: |
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L-Isoleucina |
820.0 mg |
L-Alanina |
540.0 mg |
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L-Leucina |
1400.0 mg |
L-Arginina |
1200.0 mg |
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L-Lisina |
850.0 mg |
L-Prolina |
680.0 mg |
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L-Metionina |
340.0 mg |
L-Serina |
380.0 mg |
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L-Fenilalanina |
480.0 mg |
Glicina |
360.0 mg |
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L-Treonina |
420.0 mg |
Acido L-Aspártico |
360.0 mg |
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L-Triptófano |
200.0 mg |
Acido L-Glutámico |
500.0 mg |
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L-Valina |
780.0 mg |
L-Taurina |
25.0 mg |
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L-Cisteina |
16.0 mg |
Metabisulfito de sodio (conservador) |
< 50.0 mg |
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L-Histidina |
480.0 mg |
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L-Tirosina |
240.0 mg |
Vehículo cbp |
100 ml |
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Cantidad aproximada de electrólitos: |
Cada 1000 ml suministran: |
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Sodio |
5 mEq/L |
Contenido total de Aminoácidos |
100 g/L |
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Cloruros |
<3 mEq/L |
Contenido total de Nitrógeno |
15.5 g/L |
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Acetatos |
97 mEq/L |
Contenido total de Proteínas |
97 g/L |
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Osmolaridad |
909 mOsmol/L |
El producto contiene menos de 0.050 g de Metabisulfito de Sodio por cada 100 ml (como conservador).
LEVAMIN® PAD está indicado en el soporte nutricional del lactante (incluyendo aquellos de bajo peso al nacer) y en niños que requieren Nutrición Parenteral Total a través de una vía, ya sea central o periférica. La nutrición parenteral con LEVAMIN® PAD está indicada para prevenir la pérdida de nitrógeno y peso o bien tratar el balance negativo de nitrógeno en lactantes y en niños en los que:
1) El tracto digestivo por vía oral, gastrostomía o yeyunostomía no puede ser utilizado o la ingesta adecuada de proteínas no es factible a través de éstas vías;
2) La absorción de proteínas está alterada; o
3) Los requerimientos de proteínas se encuentran incrementados en forma substancial como en las quemaduras extensas.
Nutrición por Vena Central: La aplicación por una vena central se deberá considerar cuando las soluciones de aminoácidos deben ser mezcladas con glucosa hipertónica para promover la síntesis de proteínas en los infantes hipercatabólicos o con deplesión severa de proteínas o en aquellos que requieren una nutrición parenteral a largo plazo.
Nutrición por Vena Periférica: Para los pacientes moderadamente catabólicos o con depleción de proteínas en quienes la vía venosa central no está indicada, la solución de aminoácidos mezclada con soluciones de glucosa al 5-10% puede ser infundida por una vena periférica, suplementada, si se desea, con una emulsión grasa.
LEVAMIN® PAD está contraindicado en pacientes con anuria no tratada, coma hepático, errores innatos del metabolismo de los aminoácidos, incluyendo aquellos que involucran el metabolismo de los aminoácidos con cadena ramificada, tales como la enfermedad de la orina en jarabe de maple y la acidemia isovalérica o la hipersensibilidad a uno o más aminoácidos presentes en la solución.
Las reacciones reportadas en los estudios clínicos como resultado de la aplicación de aminoácidos son: aumento en la retención de líquidos, edema, aumento del nitrógeno uréico sanguíneo y acidosis leve. Las reacciones que pueden presentarse debido a la solución o a la técnica de administración incluyen: respuesta febril, infección en el sitio de aplicación, trombosis venosa o flebitis a partir del sitio de aplicación, extravasación e hipervolemia.
La reacción local en el sitio de aplicación consiste de sensación de calor, eritema, flebitis y trombosis, se han reportado principalmente con las infusiones de aminoácidos por vía periférica, especialmente si son administradas otras substancias en el mismo sitio.
Si se presenta alguna reacción adversa, suspenda la aplicación, evalúe al paciente, instituya la medida terapéutica apropiada y asegúrese de examinar el remanente de la solución, si es necesario.
Caja con frasco con 250 ml.
Caja con frasco con 500 ml.
La administración por vía central deberá ser practicada únicamente por médicos familiarizados con la técnica y con sus complicaciones potenciales. Es necesario seguir un protocolo cuidadosamente preparado, basado en la práctica médica y preferentemente practicado por un equipo con experiencia en la preparación, administración y monitorización del paciente.
El objetivo del manejo nutricional de los lactantes y los niños es el de proporcionar la cantidad suficiente de aminoácidos, el soporte calórico para síntesis de proteínas y para el crecimiento.
La dosis diaria total de LEVAMIN® PAD depende de los requerimientos diarios de proteínas y de la respuesta clínica y metabólica del paciente. La determinación del balance de nitrógeno y del peso corporal exacto por día, corregido por el balance líquido son probablemente el mejor signo de la evaluación individual de los requerimientos proteicos. La dosis también se deberá guiar por los límites de ingreso de líquidos y la tolerancia a la glucosa y al nitrógeno, así como también por la respuesta metabólica y clínica.
Las recomendaciones de ingreso de proteínas en un infante varían entre 2 y 4 gramos de proteínas por kilogramo de peso corporal por día (2.0 a 4.0 g/kg/día). La dosis recomendada de LEVAMIN® PAD es de 2.0 a 2.5 gramos de aminoácidos por kilogramo de peso corporal por día (2.0 a 2.5 g/kg/día) para niños de hasta 10 kilogramos. Para niños de más de 10 kilogramos, la dosis total de aminoácidos deberá incluir de 20 a 25 gramos/día para los primeros 10 kg de peso corporal más 1.0 a 1.25 g/día por cada kg de peso corporal extra.
Generalmente LEVAMIN® PAD se mezcla con solución glucosada al 50% complementada con electrólitos y vitaminas, administrado durante un período de 24 horas en forma continua. La dosis diaria total de líquidos deberá ser apropiada de acuerdo a la edad y tamaño del paciente.
Una dosis de 125 ml de líquidos por kg de peso corporal por día es apropiada para la mayoría de los niños con NPT. Aunque los requerimientos de nitrógeno pueden ser muy altos en los pacientes severamente hipercatabólicos o con depleción de proteínas, no es posible el emplear nitrógeno adicional, debido a los límites de líquidos, nitrógeno o intolerancia a la glucosa.
Se considera a la cisteina como un aminoácido esencial en los niños. Basados en los estudios clínicos, la dosis recomendada es de 1.0 mmol de L-cisteina por kilogramo de peso corporal por día. Se recomienda que cuando se emplee glucosa, al suspender la aplicación al 50%, se continúe con glucosa al 5% para evitar una hipoglicemia de rebote.
De igual forma muchos pacientes requieren de aplicación de insulina para prevenir la hiperglicemia y la glucosuria.
Nutrición por Vena Central: Las mezclas hipertónicas de aminoácidos y glucosa pueden ser administradas con seguridad mediante infusión continua a través de un catéter venoso central con el extremo colocado en la vena cava superior. La velocidad inicial deberá ser lenta y se incrementa gradualmente hasta llegar a 60-125 ml por kg de peso corporal por día. Si la velocidad de administración cae por debajo del esquema, no intente compensar la cantidad planeada. Durante los primeros días de terapia, la velocidad de administración está dirigida por la tolerancia del paciente a la glucosa. Por lo tanto, se deberán practicar determinaciones de glicemia y glucosa en orina para determinar si la glucosa y los aminoácidos pueden ser incrementados.
Nutrición por Vena Periférica: En pacientes en que la vía central no está indicada, LEVAMIN® PAD puede ser administrado por una vena periférica.
La administración periférica de LEVAMIN® PAD requiere de una dilución adecuada y del aporte adecuado de proteínas, éstas infusiones pueden ser preparadas mediante dilución en solución glucosada al 5 ó 10% para preparar soluciones isotónicas o levemente hipertónicas para aplicación periférica. Es esencial que la aplicación de aminoácidos por vía periférica se acompañe de un ingreso adecuado de calorías.