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Cada gragea de liberación prolongada contiene:
Diclofenaco sódico ......... 100 mg
Excipiente, cbp ............. 1 gragea
- Antirreumático, antiinflamatorio, con acción analgésica.
- Para el tratamiento de formas inflamatorias y degenerativas de reumatismo.
- Artritis reumatoidea, espondilartritis anquilopoyética, artrosis y espondilartrosis.
- Síndromes dolorosos de la columna vertebral.
- Reumatismo extraarticular.
- Inflamación y tumefacción dolorosa postraumática y posoperatoria.
- Estados dolorosos y/o inflamatorios en ginecología, por ejemplo: dismenorrea primaria.
- Ulcera gastroduodenal.
- Hipersensibilidad conocida a la sustancia activa.
- Al igual que otros antiinflamatorios no esteroideos, SELECTOFEN L.P. está también contraindicado en los pacientes que han padecido un ataque de asma, urticaria o rinitis aguda tras la administración de ácido acetilsalicílico u otros medicamentos que inhiben la actividad de la prostaglandinasintetasa, en pacientes que experimentan vértigo.
- Hipertensión arterial severa, insuficiencia cardiaca, renal y hepática, citopenias.
Frecuencia estimada: Frecuente > 10%; ocasional > 1 a 10%; raro > 0.001 a 1%; casos aislados < 0.001%.
Tracto gastrointestinal:
- Ocasionales: Dolor epigástrico, náusea, vómito, diarrea, calambres abdominales, dispepsia, flatulencia, anorexia.
- Raras veces: Hemorragias gastrointestinales (hematemesis, melena, diarrea sanguinolenta), úlcera gástrica o intestinal con o sin hemorragia o perforación.
- En casos aislados: Estomatitis aftosa, glositis, lesiones esofágicas, estenosis intestinales por formación de “diafragmas”, trastornos intestinales bajos, como colitis hemorrágica inespecífica y exacerbación de la colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn; estreñimiento, pancreatitis.
Sistema nervioso central:
- En ocasiones: Cefaleas, mareo o vértigo.
- Raras veces: Somnolencia.
- En casos aislados: Trastornos de la sensibilidad, inclusive parestesias, trastornos de la memoria, desorientación, insomnio, irritabilidad, convulsiones, depresión, ansiedad, pesadillas, temblor, reacciones psicóticas, meningitis aséptica.
Alteraciones de los sentidos:
- Casos aislados: Trastornos de la visión (visión borrosa, diplopía), pérdida de la audición, tinnitus, alteraciones del gusto.
Piel:
- En ocasiones: Eritema o erupciones.
- Raras veces: Urticaria.
- En casos aislados: Erupciones vesiculares, eccemas, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell (epidermólisis tóxica aguda), eritrodermia (dermatitis exfoliativa), caída del cabello, reacción de fotosensibilidad; púrpura, inclusive púrpura alérgica.
Riñones:
- Raras veces: Edema.
- En casos aislados: Insuficiencia renal aguda, alteraciones urinarias como hematuria y proteinuria, nefritis intersticial, síndrome nefrótico, necrosis papilar.
Hígado:
- En ocasiones: Incremento de las aminotransferasas séricas.
- Raras veces: Hepatitis con o sin ictericia.
- En casos aislados: Hepatitis fulminante.
Hipersensibilidad:
- Raras veces: Reacciones de hipersensibilidad como asma, reacciones sistémicas anafilácticas o anafilactoides, inclusive hipotensión.
- En casos aislados: Vasculitis, neumonitis.
Sistema cardiovascular:
- En casos aislados: Palpitación, dolor torácico, hipertensión, insuficiencia cardiaca congestiva.
Cajas con 10 y 20 grageas de liberación prolongada.
Oral.
Adultos: En general la dosis inicial diaria es de 100 mg. En los casos leves y en tratamiento prolongado será suficiente una gragea al día de SELECTOFEN L.P.
Si las molestias predominan por la noche o la mañana, SELECTOFEN L.P. se tomará preferentemente por la tarde. Las grageas se ingerirán enteras junto con líquido, de preferencia durante las comidas.
Niños: SELECTOFEN L.P. no es recomendable para los niños a causa de las concentraciones de sustancia activa que contienen.