Tabla 1 Reacciones adversas a fármacos de ZOLADEX^® 10.8 mg por frecuencia y el Sistema de Clasificación de Órganos (SOC, por sus siglas en inglés)

Descriptor de
Frecuencia

SOC

Hombres

Mujeres

Muy Común
(≥ 10%)

Trastornos psiquiátricos

Disminución de la
libido^a

Disminución de la
libido^a

Trastornos vasculares

Bochorno^a

Bochorno^a

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

Hiperhidrosis^a

Hiperhidrosis^a, acnéⁱ

Trastornos del aparato reproductor y de mama

Disfunción eréctil

N/A

N/A

Sequedad vulvovaginal

N/A

Crecimiento de los
senos

Trastornos generales y
alteraciones en el sitio
de administración

(consultar Común)

Dolor e inflamación
en el sitio de
aplicación

Común
(≥ 1% y < 10%)

Trastornos del
metabolismo y de
nutrición

Tolerancia a la
glucosa deteriorada^b

N/A

Trastornos psiquiátricos

Cambios de humor

Alteración de humor, depresión

Trastornos del sistema
nervioso

Parestesia

Parestesia

Compresión de la
médula espinal

N/A

N/A

Cefalea

Trastornos cardiacos

Insuficiencia cardíaca^f, infarto de
miocardio^f

N/A

Trastornos vasculares

Presión sanguínea
anormal^c

Presión sanguínea
anormal^c

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

Sarpullido^d

Sarpullido^d, alopecia^g

Trastornos musculoesqueléticos, del tejido conectivo y de
huesos

Dolor óseo^e

N/A

(consultar No común)

Artralgia

Trastornos del aparato reproductor y de mama

Ginecomastia

N/A

Trastornos generales y alteraciones en el sitio
de administración

N/A

Exacerbación tumoral, dolor
tumoral

Reacción en el sitio
de inyección

(consultar Muy
común)

Investigaciones

Disminución de
densidad ósea,
aumento de peso

Disminución de
densidad ósea,
aumento de peso

No común
(≥ 0.1% y < 1%)

Trastornos del sistema inmunológico

Hipersensibilidad al
fármaco

Hipersensibilidad al
fármaco

Trastornos musculoesqueléticos, del tejido conectivo y de
huesos

Artralgia

(consultar Común)

Trastornos renales y
urinarios

Obstrucción ureteral

N/A

Trastornos del aparato
reproductor y de mama

Mastalgia

N/A

Raro
(≥ 0.01% y < 0.1%)

Trastornos del sistema
inmunológico

Reacción anafiláctica

Reacción anafiláctica

Trastornos del aparato
reproductor y de mama

N/A

Quiste ovárico

Muy raro (< 0.01%)

Neoplasias benignas,
malignas y no
especificadas (incluidos
quistes y pólipos)

Tumor pituitario

Tumor pituitario

Trastornos endocrinos

Hemorragia pituitaria

Hemorragia pituitaria

Trastornos psiquiátricos

Trastorno psicótico

Trastorno psicótico

Desconocido

Neoplasias benignas,
malignas y no
especificadas (incluidos
quistes y pólipos)

N/A

Degeneración del
fibroma uterino

Trastornos de la piel y
del tejido subcutáneo

Alopecia^h

(ver Común)