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SOLUCIÓN INYECTABLE
Hemostático y antihemorrágico
GRÜNENTHAL
Forma Farmacéutica y Formulación: 

Solución inyectable.

Cada ampolleta contiene:

Etamsilato ........... 250 mg

Vehículo, cbp ....... 2 ml

Indicaciones Terapéuticas: 

En cirugía: Profilaxis y tratamiento de las hemorragias capilares, pre y post-operatorias en todas las intervenciones delicadas o en tejidos ricamente vascularizados: O.R.L., ginecología, obstetricia, urología, odontoestomatología, oftalmología, cirugía plástica y Reconstructiva.

En medicina interna: Profilaxis y tratamiento de las hemorragias capilares, sean cuales fueran su origen y localización: hematuria, hematemesis y melena, epistaxis, gingivorragia.

En ginecología: Metrorragia, menorragia primaria o debida a los dispositivos intrauterinos, en ausencia de una patología orgánica.

En neonatología: Profilaxis de la hemorragia intracraneal en recién nacidos prematuros comprendidos entre las 28 y 34 semanas de gestación.

Contraindicaciones: 
  • Porfiria aguda.
  • Asma bronquial, hipersensibilidad confirmada a sulfitos.
  • Hipersensibilidad a los ingredientes del medicamento.
Reacciones secundarias y adversas: 

Las reacciones adversas se clasifican a continuación conforme a la convención de MedDRA por grupo sistémico y por frecuencia:

  • Muy común (≥ 1/10).
  • Común (≥1/100 a <1/10).
  • Poco común (≥ 1/1,000 a <1/100).
  • Raro (≥ 1/10 000 a <1/1,000).
  • Muy raro (<1/10,000).
  • Desconocido (no puede estimarse con base en los datos disponibles).

Trastornos gastrointestinales:

  • Común: Náusea, diarrea, molestias abdominales.

Trastornos de la piel y el tejido subcutáneo:

  • Común: Sarpullido.

Trastornos generales y condiciones del sitio de administración:

  • Común: Astenia.
  • Muy raro: Fiebre.

Trastornos del sistema nervioso:

  • Común: dolor de cabeza.

Trastornos vasculares:

  • Muy raro: Tromboembolia, hipotensión.

Trastornos de la sangre y el sistema linfático:

  • Muy raro: Agranulocitosis, neutropenia, trombocitopenia.

Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo:

  • Raro: Artralgia.

Trastornos del sistema inmunológico:

  • Muy raro: Hipersensibilidad.

Estas reacciones son reversibles una vez que se suspende el tratamiento.

Presentaciones: 

Caja con 2 ó 4 ampolletas de 250 mg/2 ml.

Dosis y vía de administración: 

Vía de administración: Intramuscular, Intravenosa o Local.

Adultos y adolescentes:

Preoperatorio: 1-2 ampolletas de DICYNONE® IV o IM una hora antes de la intervención.

Intraoperatorio: 1-2 ampolletas IV, repetir si necesario.

Postoperatorio: 1-2 ampolletas de DICYNONE®, cada 4-6 horas mientras persista el riesgo de hemorragia.

En una emergencia y dependiendo de la gravedad del caso: 1-2 ampolletas IV o IM, cada 4-6 horas mientras persista el riesgo de hemorragia.

Aplicación local: Humedecer una almohadilla de algodón o una gasa con el contenido de 1 ampolleta y aplicarla en la zona hemorrágica o en el alveolo después de una extracción dental. Se puede repetir la aplicación si es necesario. Una combinación con el uso oral o parenteral es posible.

Niños: La mitad de la dosis adulta.

Recién nacidos prematuros (nacidos entre las 28 y 34 semanas): 10 mg por kg de peso corporal (0.1 mL = 12.5 mg) inyectados intramuscularmente dentro de las 2 horas del nacimiento, luego cada 6 horas durante 4 días.

Personas de edad avanzada / Geriatría: No se requiere un ajuste de dosis.

Poblaciones especiales: No se han conducido estudios clínicos en pacientes que presentan insuficiencia hepática o renal. Por consiguiente, se requiere precaución en la administración de DICYNONE® a estos pacientes.

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