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Cada tableta contiene:
Clorhidrato dihidratado
de ondansetrón
equivalente a ............. 8 mg
de Ondansetrón
Excipiente, cbp ............. 1 tableta
Prevención y/o tratamiento de la náusea y el vómito inducidos por la quimioterapia citotóxica y la radioterapia. También está indicado para la prevención y tratamiento de la náusea y el vómito postoperatorios (NAVPO).
Hipersensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula.
Se han descrito: cefalea, sensación de bochorno o aumento de temperatura en la cabeza y epigastrio; elevaciones ocasionales, transitorias y asintomáticas de las aminotransferasas. Ondansetrón prolonga el tránsito intestinal, por lo que puede ocasionar estreñimiento en algunos pacientes. Ha habido reportes poco frecuentes de reacciones de hipersensibilidad inmediata; algunas veces severa que incluyen anafilaxia. Raramente se han observado: reacciones extrapiramidales como; crisis óculogiras, convulsiones y movimientos involuntarios sin evidencia de secuelas; dolor torácico con o sin depresión del segmento ST; arritmias, hipotensión y episodios de reacción vasovagal con bloqueo AV de segundo grado, transitorio; bradicardia e hipo.
Venta público y exportación:
- Frasco con 10 y 12 tabletas de 8 mg.
- Caja con 10 y 12 tabletas de 8 mg.
- Caja con 10 tabletas de 8 mg en envase de burbuja (PVC, cristal/aluminio).
Oral.
Adultos: El potencial emetogénico de los tratamiento para el cáncer, varia de acuerdo con la dosis y combinaciones de medicamentos utilizados en la quimioterapia y radioterapia.
Radio y quimioterapia emetogénica, nausea y vomito postoperatorio (NAVPO): 1 a 2 antes de la Qt administrar ONANCEN Tabletas 8 mg y repetir 12 h después, para emesis tardía utilice ONANCEN Tabletas 8 mg, cada 12 h, hasta por 5 días.
Prevención: Dosis única de dos tabletas (16 mg), 1 hora antes de la anestesia, solo en los casos que esta vía sea adecuada; preferentemente utilizar la forma inyectable.
Dosis en ancianos: ONANCEN es bien tolerado por pacientes mayores de 65 años y no se requiere modificar la posología ni la vía de administración. Hay experiencia limitada en la NAVPO en pacientes seniles, pero ONANCEN ha sido bien tolerado en pacientes mayores de 65 años en quimioterapia.
Insuficiencia renal: No se requiere modificación de la dosis diaria, intervalos de dosis ni vía de administración.
Insuficiencia hepática: El metabolismo y la eliminación de ONANCEN se reducen significativamente y la vida media plasmática se prolonga de manera importante en sujetos con insuficiencia moderada a severa. En estos casos, la dosis total diaria no debe exceder 8 mg. En casos de radioterapia altamente emetogénicas, se recomiendan 2 a 3 tabletas de ONANCEN Oral. Tomadas junto con 12 mg de dexametasona sódica, 1 a 2 h antes del tratamiento. Para la emesis tardía en estos casos también se recomiendan ONANCEN 8 mg tabletas, cada 12 h, hasta por 5 días. La selección del régimen depende de la severidad del reto emetogénico. La eficacia de ONANCEN puede incrementarse con la adición de 20 mg de fosfato sódico de dexametasona IV antes de la quimioterapia. Se recomienda ONANCEN tabletas para la prevención y tratamiento de la emesis tardía.
Pacientes con alteración del metabolismo de la asparteína/debrisoquina: La vida media de eliminación del ondansetrón no se altera en sujetos clasificados como poco metabolizadores de la esparteína y debrisoquina, no requiriendo modificar la dosis o frecuencia de la administración.