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SUSPENSIÓN
Tratamiento de los trastornos de la motilidad gastrointestinal
MEDIX
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Forma Farmacéutica y Formulación: 

Suspensión

Cada 100 mL de Suspensión contienen: 

Magaldrato .................... 8 g

Domperidona ................ 0.1 g 

Vehículo, c.b.p. ............. 100 mL

Indicaciones Terapéuticas: 

Está indicado para el tratamiento sintomático de trastornos gastrointestinales asociados con hiperacidez y alteraciones en la motilidad gástrica como reflujo gastroesofágico, esofagitis gastritis y dispepsia.

Contraindicaciones: 

Embarazo y Lactancia.

Hipersensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula.

Está contraindicado en las siguientes condiciones: pacientes con prolactinoma, en casos en los cuales la estimulación de la motilidad gástrica podría ser peligrosa, por ejemplo, en presencia de hemorragia gastrointestinal activa, obstrucción mecánica o perforación; en pacientes con alteraciones hidroelectrolíticas principalmente hipocaliemia, hipofosfatemia e hipermagnesemia.

No debe coadministrarse con ketoconazol oral, eritromicina, u otros inhibidores potentes de la CYP3A4 que prolongan el intervalo QTc como fluconazol, voriconazol, claritromicina, amiodarona y telitromicina. Tratamiento concomitante con bromocriptina.

En pacientes con insuficiencia renal severa (depuración menor a 30 mL/min) pueden aumentar los niveles de aluminio y magnesio con los tratamientos prolongados.
 
En pacientes con insuficiencia hepática severa.
 
En pacientes con enfermedades cardiacas del ritmo, conducción e insuficiencia cardiaca congestiva.
Reacciones secundarias y adversas: 
Las reacciones adversas de magaldrato son en general leves y transitorias; las más características son estreñimiento y diarrea. A dosis elevadas puede causar alcalosis metabólica. El uso prolongado puede favorecer litiasis renal. El hidróxido de magnesio y otras sales de magnesio pueden causar depresión del sistema nervioso central, en presencia de insuficiencia renal. Puede producir hipermagnesemia e hiperaluminemia en pacientes en estados críticos o con insuficiencia renal severa.
 
A continuación, se enlistan las principales reacciones adversas reportadas para domperidona por aparatos y sistemas. La frecuencia de estas se clasifica en: Muy comunes (>1/10), comunes (>1/100, <1/10), poco comunes (>1/1000, <1/100), raras (>1/10000, <1/1000) y muy raras (<1/10000 incluyendo casos aislados):
 
  • Sistema inmune: Muy raras, reacciones alérgicas incluyendo anafilaxia, choque anafiláctico, urticaria y angioedema.
  • Endocrinológicas: Rara, aumento en los niveles de prolactina. La hiperprolactinemia rara vez produce reacciones neuroendocrinológicas como galactorrea, ginecomastia y amenorrea. Estas reacciones más que graves son generalmente una molestia para el paciente.
  • Sistema nervioso: Cefalea y ansiedad. Muy raras, reacciones extrapiramidales. Las cuales se revierten espontánea y completamente al suspender el medicamento.
  • Gastrointestinales: Sequedad de boca. Raras, cólico intestinal transitorio. Muy raras: Diarrea.
  • Piel: Muy rara, prurito y eritema.
Se reportaron arritmias cardiacas después del uso intravenoso de altas dosis de domperidona, por lo que se descontinuó esta vía de administración. Debido a que la domperidona posee propiedades electrofisiológicas similares a los agentes antiarrítmicos clase III puede producir prolongación del intervalo QT y predisponer arritmias ventriculares. Este efecto al parecer es más pronunciado en presencia de hipocaliemia. Es por ello que está contraindicado su uso en hombre con intervalo QT>450 ms y en mujeres > 470 ms o en pacientes con hipocaliemia sostenida. Se deben considerar algunos factores de riesgo asociados a prolongación del intervalo QT como son el sexo femenino, edad avanzada, bradicardia, enfermedad cardiaca y alteraciones electrolíticas.
Presentaciones: 

Caja con frasco con 240 mL de suspensión.

Caja con 10 sobres de 10 mL cada uno.

Dosis y vía de administración: 
Debe ser utilizado con la mínima dosis efectiva en el menor tiempo posible de tratamiento.
 
Oral. 
 
Adultos y adolescentes (mayores de 12 años y que pesan 35 kg o más): Tomar 1 cucharada (10 mL) quince minutos a media hora antes de los alimentos.
 
Dosis máxima al día 30 mL.
 
Cada 10 mL de suspensión contienen 800 mg de magaldrato y 10 mg de domperidona.
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