ALIREN

Es importante considerar que el perfil de seguridad de la amantadina es más favorable cuando se utiliza a corto plazo como fármaco antiinfluenza que cuando se utiliza a largo plazo para otras indicaciones terapéuticas. En algunos casos la administración de este fármaco puede provocar náuseas, vómito, dolor abdominal, anemia o daño hepático. También se han reportado trastornos del sistema nervioso, que consisten en insomnio, cefalea, mareos, confusión, alucinaciones, somnolencia, astenia, visión borrosa, sequedad de boca, palpitaciones y dificultad respiratoria. Así mismo, algunas personas pueden presentar dificultad para orinar o exantema, urticaria y prurito. Estos trastornos ceden al disminuir la dosis o al dejar de administrar el medicamento.

Se describe a continuación un listado extenso de los eventos/efectos adversos (no en todos se ha demostrado una relación causal) asociados a cada uno de los fármacos presentes en la formulación, sea administrados en ella o en forma independiente:

Efectos cardiovasculares:

• Amantadina: Infarto del miocardio, arritmias, insuficiencia cardíaca congestiva, hipotensión arterial, hipotensión ortostática, edema periférico; se ha reportado un caso de taquicardia helicoidal paroxística (síndrome de Torsade de Pointes) y prolongación del intervalo QT en el ECG, principalmente con sobredosis o con asociación con otros fármacos o en presencia de factores de riesgo para la producción de arritmias.
   
• Paracetamol: Hipertensión arterial, hipotensión arterial, edema periférico, taquicardia.
   
• Clorfenamina: Arritmia cardíaca, hipotensión arterial.

Efectos dermatológicos:

• Amantadina: Dermatitis eccematosa infecciosa, livedo reticularis, melanoma maligno.
   
• Paracetamol: Pustulosis exantemática aguda generalizada, erupción medicamentosa, urticaria, prurito, exantema; en casos raros, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica.
   
• Clorfenamina: Lesiones eritematosas, seropápulas y erosiones.

Efectos endócrinos/metabólicos:

• Amantadina:  Acidosis metabólica, alcalosis respiratoria, síndrome de secreción inapropiada de hormona antidiurética.
   
• Paracetamol: Hipervolemia, hipoalbuminemia, hipocalemia, hipomagnasemia, hipofosfatemia, hipotermia.
   
• Clorfenamina: No descritos.

Efectos gastrointestinales:

• Amantadina: Constipación, diarrea, pérdida del apetito, náusea, boca seca, anorexia, xerostomía.
   
• Paracetamol: Dolor abdominal, constipación, diarrea, náusea, vómito.
   
• Clorfenamina: Anorexia, náusea, vómito, malestar epigástrico, diarrea y/o constipación.

Efectos hematológicos:

• Amantadina: Agranulocitosis, leucopenia, neutropenia.
   
• Paracetamol: Anemia, anemia hemolítica, metahemoglobinemia.
   
• Clorfenamina: Agranulocitosis, anemia aplásica, trombocitopenia.

Efectos hepáticos:

• Amantadina: Raramente, elevación reversible de aminotransferasas.
   
• Paracetamol: Cirrosis hepática, disminución de la función hepática, fibrosis hepática, hepatotoxicidad, insuficiencia hepática, elevación de enzimas hepáticas (AST/ALT).
   
• Clorfenamina: No descritos.

Efectos inmunológicos:

• Amantadina: Reacciones de hipersensibilidad.
   
• Paracetamol: Hipersensibilidad, incluyendo anafilaxia.
   
• Clorfenamina: Hipersensibilidad.

Efectos musculoesqueléticos:

• Amantadina: Miastenia gravis, miopatía proximal, síndrome de la cabeza caída (un caso en paciente con enfermedad de Parkinson bajo tratamiento prolongado con amantadina).
   
• Paracetamol: Rabdomiólisis, espasmo, trismos.
   
• Clorfenamina: No descritos.

Efectos neurológicos:

• Amantadina: Ataxia, comportamiento compulsivo, confusión, trastornos de la transmisión neuromuscular, mareo, cefalea, insomnio, mioclono, somnolencia, síndrome neuroléptico maligno (incidencia rara); los efectos descritos son generalmente leves, transitorios y reversibles.
   
• Paracetamol: Cefalea, insomnio.
   
• Clorfenamina: Disquinesia, alteraciones electroencefalográficas, sedación, somnolencia.

Efectos oftalmológicos:

• Amantadina: Edema corneal, trastornos del enfoque ocular, midriasis, reducción en la agudeza visual.
   
• Paracetamol: Edema periorbital.
   
• Clorfenamina: No descritos.

Efectos psiquiátricos:

• Amantadina: Comportamiento agresivo, agitación, ansiedad, otras alteraciones del comportamiento (por ejemplo: aumento de la libido, disminución del control de los impulsos, urgencia sexual, urgencia para el juego de azar y otras urgencias), depresión, alteraciones del sueño, nerviosismo, alucinaciones, irritabilidad, agitación, fatiga e ideación e intentos suicidas (incidencia menor al 0.1%); aunque la causalidad no ha sido demostrada, se ha reportado que en algunos casos estos eventos han cesado con la reducción de la dosis o descontinuación de la amantadina.
   
• Paracetamol: Agitación, ansiedad.
   
• Clorfenamina: Trastorno psicótico (un caso reportado de psicosis tóxica en un niño de 4 años de edad subsecuente a sobredosis accidental y desarrollo de agitación, inquietud, ataxia, alucinaciones visuales y auditivas y lenguaje incoherente).

Efectos renales:

• Amantadina: Retención urinaria.
   
• Paracetamol: Enfermedad renal de estadio final o no, oliguria, necrosis papilar, insuficiencia renal.
   
• Clorfenamina: No descritos.

Efectos respiratorios:

• Amantadina: Raramente, insuficiencia respiratoria aguda, disnea, edema pulmonar, taquipnea.
   
• Paracetamol: Sonidos respiratorios anormales, asma, atelectasia, disnea, hipoxia, efusión pleural, neumonitis, edema pulmonar, estridor, sibilancias.
   
• Clorfenamina: No descritos.

Otros efectos/eventos:

• Amantadina: Tolerancia y síndrome de abstinencia (con síntomas como delirio, catatonía, alucinaciones, confusión, desorientación, alteraciones del estatus mental y de la función motora), fatiga (rara).
   
• Paracetamol: Fatiga (rara).
   
• Clorfenamina: No descritos.