DHARMA SEIS

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¿Para qué sirve el medicamento Dharma seis?

Útil en el tratamiento  de la depresión y el dolor por neuropatía diabética periférica.

¿Cómo se toma el medicamento Dharma seis?

Depresión: iniciarse a dosis de 60mg una vez al día.

Dolor por neuropatía diabética periférica: Iniciarse a dosis de 60 mg una vez al día.

Dosis máxima: 120 mg por día.

¿Qué contiene el medicamento Dharma seis?

Duloxetina.

CÁPSULAS
Tratamiento de la depresión
RAYERE
Forma Farmacéutica y Formulación: 

Cada cápsula contiene:

Clorhidrato de duloxetina
equivalente a................... 30                 60 mg
de duloxetina

Excipiente cbp..................  1 cápsula      1 cápsula

Indicaciones Terapéuticas: 

La duloxetina es un antidepresivo que inhibe en forma selectiva la recaptura de serotonina y norepinefrina.

  • Depresión: El clorhidrato de duloxetina está indicado para el tratamiento de la depresión.
  • Dolor por neuropatía diabética periférica: El clorhidrato de duloxetina está indicado para el tratamiento del dolor por neuropatía diabética periférica.
Contraindicaciones: 

Hipersensibilidad: La duloxetina está contraindicada en pacientes que se sabe son hipersensibles al medicamento.

Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO): La duloxetina no debe usarse en combinación con un inhibidor de la monoaminooxidasa, ni dentro de los 14 días siguientes a la suspensión del tratamiento con un IMAO. Con base en la vida media de duloxetina, se deberá esperar cuando menos 5 días después de suspender la duloxetina para poder iniciar tratamiento con un IMAO.

Reacciones secundarias y adversas: 
  • Trastornos cardiacos: Palpitaciones, taquicardia.
  • Trastornos del oído y del laberinto: Vértigo.
  • Trastornos oculares: Visión borrosa, miadriasis, alteraciones visuales.
  • Trastornos gastrointestinales. Constipación, boca seca, náusea, diarrea, vómito, dispepsia, eructos, gastroenteritis, estomatitis.
  • Trastornos generales y del sitio de administración: Fatiga, escalofríos, sentimiento anormal, sensación de calor y/o frío, debilidad, sed.
  • Mediciones: Disminución de peso, incremento de la presión arterial, hallazgos relacionados a estudios hepáticos de laboratorio, aumento de peso.
  • Trastornos metabólicos y de nutrición: Disminución del apetito, deshidratación.
  • Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conectivo: Rigidez muscular, contractura muscular.
  • Trastornos del Sistema Nervioso o Central: Mareo, cefalea, letargo, somnolencia, temblor, disgeusia.
  • Trastornos psiquiátricos: Insomnio, anorgasmia, disminución de la libido, ansiedad, trastornos del sueño, agitación, bruxismo, desorientación.
  • Trastornos renales y urinarios: Nocturia, dificultad urinaria.
  • Trastornos del Sistema Reproductor y de las glándulas mamarias: Trastorno de la eyaculación, disfunción eréctil.
  • Trastornos respiratorios, torácicos y mediastinales: Bostezos.
  • Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Hiperhidrosis, sudoración nocturna, reacción de fotosensibilidad.
  • Trastornos vasculares: Bochornos, rubicundez, frío periférico.

También se reportaron mareo, náusea y cefalea (5%) como eventos adversos frecuentes después de la suspensión de la duloxetina.

Reportes espontáneos:

Eventos adversos para todas las indicaciones:

Los siguientes eventos se presentaron muy rara vez (< 0.01%): Glaucoma, hepatitis, ictericia, reacción anafiláctica, hiponatremia, edema angioneurótico, erupción cutánea, síndrome de Stevens-Johnson, hipotensión ortostática y síncope (especialmente al inicio del tratamiento).

Se presentó rara vez (0.01% a 0.1%) urticaria.

Presentaciones: 

Caja con 7 cápsulas de 30 mg.

Caja con 14 y 28 cápsulas de 60 mg de duloxetina.

Dosis y vía de administración: 

Oral.

Depresión: La duloxetina debe iniciarse a una dosis de 60 mg una vez al día con o sin alimentos.

Dolor por neuropatía diabética periférica: Duloxetina debe iniciarse a una dosis de 60 mg una vez al día con o sin alimentos.

En ambas indicaciones, algunos pacientes pueden beneficiarse de dosis por arriba de la dosis recomendada de 60 mg diarios, hasta una dosis máxima de 120 mg por día. Las dosis por arriba de 120 mg diarios no se han evaluado en forma sistemática.

Pacientes con insuficiencia renal: La dosis inicial debe ser de 30 mg una vez al día en pacientes con enfermedad renal terminal (depuración de creatinina < 30 ml/min).

Pacientes con insuficiencia hepática: La dosis inicial debe ser menor o menos frecuente en pacientes con cirrosis.

Edad: No se recomienda un ajuste de dosis únicamente con base en la edad. La duloxetina no se ha estudiado en menores de 18 años.

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