SENOVITAL

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TABLETAS
Prevención y tratamiento del asma y la rinitis alérgica
SENOSIAIN
Forma Farmacéutica y Formulación: 

Cada tableta contiene:

Montelukast sódico .............. 10.00 mg 
   equivalente a     
   de Montelukast

Excipiente cbp .................... 1 tabletas

Cada tableta masticable contiene:

Montelukast sódico .............. 4.00 mg  5.00mg
   equivalente a     
   de Montelukast

Excipiente cbp .................... 1 tabletas

Cada sobre con granulado contiene:

Montelukast sódico .............. 4.00 mg
   equivalente a     
   de Montelukast

Excipiente cbp .................... 500 mg

Indicaciones Terapéuticas: 

SENOVITAL Antagonista selectivo de los receptores de leucotrienos, inhibidor específico de los receptores cisteinil-leucotrieno (CysLT1), está indicado en la profilaxis y tratamiento del asma crónico, pacientes asmáticos sensibles al ácido acetilsalicílico, y en la prevención de la broncoconstricción inducida por ejercicio y en el alivio sintomático diurno y nocturno de la rinitis alérgica estacional o perenne.

Contraindicaciones: 

Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de este producto, embarazo y lactancia.

Reacciones secundarias y adversas: 

SENOVITAL ha sido generalmente bien tolerado. En general, los efectos colaterales observados durante los estudios clínicos y, que usualmente fueron leves, no hicieron necesario suspender el tratamiento. La incidencia total de efectos colaterales reportada con SENOVITAL fue similar a la observada con placebo: diarrea, hiperquinesia, asma, dermatitis eczematosa y erupción cutánea,  somnolencia.

Experiencia post-comercialización: Se han reportado: reacciones de hipersensibilidad (incluyendo anafilaxia, angioedema, prurito, erupción cutánea, urticaria y, muy raramente, infiltración hepática eosinofílica); anormalidades del sueño y alucinaciones, mareos, irritabilidad, agitación incluyendo comportamiento agresivo, inquietud, insomnio, parestesias/hipoestesia y -muy raramente- convulsiones, náuseas, vómitos, dispepsia, diarrea, muy raramente, hepatitis colestásica; mialgia incluyendo calambres musculares; tendencia incrementada al sangrado, hematomas; palpitaciones; y edema.

Presentaciones: 

Caja con 30 tabletas recubiertas de 10 mg

Caja de cartón con 10,20 y 30 tabletas masticables de 4 ó 5 mg en envase de burbuja

Caja con 7,10,15,20,30 sobres de 500 mg de granulado con 4 mg de Montelukast cada uno

Dosis y vía de administración: 

Adultos y niños mayores a 15 años

SENOVITAL tableta recubierta de 10 mg: En asma  y/o rinitis alérgica estacional  tomar una tableta recubierta de 10 mg por la noche. En rinitis alérgica estacional se sugiere individualizar el horario a las necesidades del paciente

SENOVITAL tabletas masticables de 4 y 5 mg: En asma y/o rinitis alérgica estacional, administrar una tableta masticable por la noche. En rinitis alérgica estacional se sugiere individualizar el horario a las necesidades del paciente.

Niños de 6 meses hasta los 2 años de edad:

SENOVITAL sobre con granulado con 4 mg: En asma y/o rinitis alérgica estacional, administrar un sobre de 4 mg por la noche. En rinitis alérgica estacional se sugiere individualizar el horario a las necesidades del paciente.

Reducción del tratamiento concomitante: Si el paciente está bajo tratamiento con broncodilatadores y corticoides inhalados y no hay control del asma, se puede agregar SENOVITAL, usualmente después de la primera dosis puede aparecer respuesta clínica, se puede disminuir gradualmente y bajo supervisión médica el tratamiento del broncodilatador o del corticoide de acuerdo a la  tolerancia del paciente. SENOVITAL produce su efecto terapéutico alrededor de 24 horas. No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada, insuficiencia renal o deterioro hepático leve a moderado.

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