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Tabletas.
Cada tableta contiene:
Clonazepam ............. 2 mg
Excipiente cbp .......... 1 tableta
Ansiolítico y anticonvulsivante.
- Clonazepam está indicado en el tratamiento de diversos trastornos de ansiedad, en los síndromes fóbicos, ataques de pánico y trastorno obsesivo compulsivo.
- Clonazepam está indicado en ausencias típicas (petit mal) ausencias atípicas (síndrome de Lennox-Gastaut), convulsiones miclónicas y convulsiones atónicas (síndrome de caída), en espasmos infantiles (síndrome de West), en los desórdenes de pánico y en los síndromes fóbicos.
- Clonazepam también está indicado como terapia de adición en el tratamiento de las convulsiones tónico-clónicas (gran mal), convulsiones parciales simples y complejas, y en convulsiones tónico clónicas generalizadas.
Su uso está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al clonazepam, a otras benzodiacepinas, o a cualquiera de los componentes de su fórmula; en pacientes con glaucoma de ángulo estrecho, o en aquéllos con insuficiencia respiratoria o hepática grave, embarazo, lactancia y en menores de 18 años.
Las reacciones adversas que ocurren con relativa frecuencia incluyen cansancio, sueño lasitud, hipotonía muscular, debilidad muscular, mareo, obnubilación y reacciones retardadas. Estos efectos son usualmente transitorios y desaparecen generalmente de manera espontánea durante el curso del tratamiento o con la reducción de la dosis. Se ha observado dificultada para concentrarse, inquietud, confusión y desorientación.
Puede ocurrir amnesia anterógrada al utilizar benzodiacepinas a dosis terapéuticas, y el riesgo aumenta con las dosis mayores, Los efectos amnésicos pueden asociarse con comportamiento inapropiado. Con ciertas formas de epilepsia, es posible un aumento en la frecuencia de las convulsiones durante el tratamiento a largo plazo. En algunos pacientes puede presentarse depresión relacionada con el clonazepam o asociada a la enfermedad subyacente.
Se han observado las siguientes reacciones paradójicas: excitabilidad, irritabilidad, comportamiento agresivo, agitación, nerviosismo, hostilidad, ansiedad, alteraciones del sueño, pesadillas y sueños vividos. En casos raros puede ocurrir urticaria, prurito, erupción, pérdida del cabello transitoria, cambios en la pigmentación, náuseas, síntomas epigástricos, dolor de cabeza, reducción en las plaquetas (trombocitopenia), disminución del deseo sexual (pérdida de libido), impotencia e incontinencia urinaria. Se han reportado casos aislados de desarrollo reversible de características sexuales secundarias prematuras en niños (pubertad precoz incompleta). Se han reportado también reacciones alérgicas y muy pocos casos de anafilaxia asociada con el (disartria), coordinación reducida de movimientos y pasos (ataxia) y problemas de la visión (visión doble, nistagmo).
Pueden presentarse depresión respiratoria. Esté efecto puede agravarse por una obstrucción preexistente de las vías respiratorias o daño cerebral; y puede evitarse ajustando cuidadosamente la dosis a los requerimientos individuales de cada paciente.
En lactantes y niños pequeños el clonazepam puede provocar aumento en la salivación o en las secreciones bronquiales. Deberá tenerse especial atención para mantener despejadas las vías respiratorias. Aún al tomarlo de acuerdo con las indicaciones, el clonazepam puede retardar las reacciones hasta el grado de alterar la habilidad de conducir un vehículo o de operar maquinaria. Este efecto se agrava con el consumo de alcohol. Deberá evitarse conducir, operar maquinaria y otras actividades peligrosas totalmente, o al menos durante los primeros días del tratamiento. La decisión a este respecto deberá tomarla el médico que atiende al paciente y deberá basarse en la respuesta del paciente al tratamiento y en la dosis administrada.
Caja con 30 o 100 tabletas de 2 mg e instructivo impreso.
Oral.
Epilepsia: La dosis inicial para adultos no debe exceder 1.5mg/día, divididos en 3 dosis. La dosis puede aumentarse en 0.5 mg cada tres días hasta controlar adecuadamente las convulsiones o bien hasta que los efectos secundarios impidan otro aumento.
La dosis de mantenimiento en adultos debe individualizarse para cada paciente, en función de la respuesta. Usualmente es suficiente una dosis de mantenimiento de 3-6 mg por día. El nivel de dosis de mantenimiento se alcanza con mayor facilidad tras 1-3 semanas de tratamiento.
La dosis terapéutica máxima para adultos es de 20mg al día.
El clonazepam ha mostrado eficacia sobre el componente ansioso, incluso cuando se ha asociado a terapias antidepresivas. El clonazepam puede administrase de manera concomitante con uno o varios agentes antiepilépticos, en cuyo caso deberá ajustarse la posología de cada fármaco para lograr el efecto óptimo. Como con todos los agentes ansiolíticos y antiepilépticos, en el tratamiento con clonazepamm no podrá detenerse abruptamente, si no por etapas.
Las tabletas ranuradas de2mg facilitan la administración de dosis diarias menores a los adultos que comienzan el tratamiento. Como regla general, clonazepam se administra como una terapia de fármaco único, en dosis bajas, para casos nuevos y no resistentes a la terapia.
El nivel de dosis de mantenimiento se alcanza con mayor facilidad tras 1-3 semanas de tratamiento.