CAPXIN
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Cada cápsula contiene:
Cefalexina monohidratado
equivalente a ............ 500 mg
de cefalexina
Excipiente cbp .............. 1 cápsula
CAPXIN (cefalexina) es un antibiótico cefalosporínico semisintético de primera generación, para administración oral, el cual es activo contra una amplia gama de microorganismos grampositivos y gramnegativos. Está indicado en el tratamiento de las siguientes enfermedades, causadas por microorganismos susceptibles.
- Infecciones del tracto respiratorio: Provocadas por S. pneumoniae y grupo A de estreptococos β-hemolítico o S. pyogenes (la penicilina es por lo general el fármaco de elección en el tratamiento y prevención de infecciones por estreptococos, incluyendo la profilaxis de la fiebre reumática; CAPXIN es efectivo en la erradicación del estreptococos de la zona nasofaringe, sin embargo, no se dispone de información sobre la eficacia de CAPXIN en la profilaxis de la fiebre reumática).
- Infecciones de oído: Otitis media causada por S. pneumoniae, H. influenzae, Staphylococcus, Streptococcus y M. catarrhalis.
- Infecciones del tracto genitourinario: Provocadas por E. coli, P. mirabilis y Klebsiella spp., o K. pneumoniae como pielonefritis agudas y crónicas, cistitis, prostatitis aguda.
- Infecciones dentales: Causada por Staphylococcus y/o Streptococcus.
- Infecciones de la piel y tejidos blandos: Causada por Staphylococcus y/o Streptococcus.
- Infecciones de los huesos y articulaciones: Causada por Staphylococcus y/o P. mirabilis.
- Continuación de una terapia: Con cefalosporinas, iniciada paralelamente.
Nota: Se deben efectuar los cultivos y estudios de susceptibilidades adecuadas antes y durante el tratamiento para determinar la susceptibilidad del microorganismo patógeno a la cefalexina. Cuando estén indicados, deben realizarse estudios de función renal. - Bacteriología: CAPXIN es resistente a la acción de la penicilina de Staphylococcus y también es activo contra Staphylococcus (excepto aquellas cepas resistentes a la meticilina). Estreptococos pyogenes, Estreptococos pneumoniae, Estreptococos agalactiae (grupo B) y otros Estreptococos β-hemolíticos y la mayoría de los Estreptococos del grupo viridans, son altamente susceptibles.
Hipersensibilidad a las penicilinas, cefalosporinas y/o a los ingredientes de la fórmula. Infecciones graves generales que precisan de una terapia parenteral con cefalosporinas no deben tratarse oralmente en la fase aguda.
Muy rara vez se producen efectos secundarios; hasta ahora no se han observado graves efectos colaterales. Una pequeña proporción de los pacientes que reciben CAPXIN (cefalexina) pueden experimentar trastornos gastrointestinales como náuseas, vómito y diarrea. Como con otros antibióticos de amplio espectro hay reportes raros de colitis pseudomembranosa; el empleo prolongado puede originar sobrecrecimiento de Candida, en la forma de vulvovaginitis. También se ha reportado neutropenia reversible y se ha presentado raramente en algunos pacientes, eritema cutáneo por medicamentos y urticaria maculopopular. CAPXIN debe emplearse con cautela en los casos de reacciones de hipersensibilidad medicamentosa. Ocasionalmente se presenta cefalalgia, debilidad, vértigo, aturdimiento, eosinofilia y neutropenia, estomatitis, monoliasis vaginal, prurito anal.
En casos aislados pueden manifestarse disfunciones renales reversibles. En casos contados puede producirse temporalmente una hepatitis colestática como ocurre con algunas penicilinas y otras cefalosporinas.
Rara vez se observan reacciones severas en la piel incluyendo la necrólisis epidérmica tóxica (necrólisis exantemática), el síndrome de Steven-Johnson, reacciones de hipersensibilidad incluyendo angioedema y anafilaxia.
Como con otras cefalosporinas, hay raros reportes de nefritis intersticial reversible. Las reacciones alérgicas a cefalosporinas suelen ser más leves que a las penicilinas y resultan más frecuentes en pacientes con una conocida alergia a penicilina. Existe la posibilidad de reacciones anafilácticas, sin embargo, se producen sólo en casos sumamente contados. Los síntomas alérgicos suelen desaparecer una vez suspendido el tratamiento.
Caja con 10 y 20 cápsulas de 500 mg.
Adultos y niños mayores de 12: La mayoría de las infecciones responden a una dosis de 1 a 2 g, divididos en 2 a 3 tomas (500 mg cada 8 horas). Se debe considerar la siguiente información adicional:
Cuando se trata de infecciones severas o de tejidos profundos, cuando participan organismos poco sensibles, la dosis debe incrementarse de 1 a 1,5 g cada 6 horas.
Niños mayores de 12 años: Idealmente la dosis se debe calcular con relación al peso, especialmente en los lactantes. Las dosis siguientes para niños se derivan del rango de dosis de 25 a 60 mg/kg/día. Para enfermedades crónicas, infecciones severas o de tejidos profundos, esta dosis puede elevarse a 100 mg/kg/día, hasta un máximo de 4 g al día.
- 0 a 1 año: 25 a 60 mg/kg/día.
- 1 a 2 años: 62.5 a 125 mg/día cuatro veces al día a 125 o 250 mg cada 12 horas.
- 3 a 6 años: 125 a 250 mg/día cuatro veces al día a 250 o 500 mg cada 12 horas.
- 7 a 12 años: 250 a 500 mg/día cuatro veces al día a 500 o 1,000 mg cada 12 horas.
Para el tratamiento de la mayoría de las infecciones agudas, el tratamiento debe continuarse por lo menos dos días después de que los signos clínicos se han normalizado y los síntomas han desaparecido, pero en los casos crónicas, como enfermedades recurrentes del tracto urinario, es recomendable el tratamiento con 500 mg cuatro veces al día durante dos semanas. Para gonorrea una dosis única de 3 g con 1 g de probenecid, es suficiente en el caso de los varones.
En el caso de pacientes femeninas, son efectivos 2 g de cefalexina con 0.5 g de probenecid. La administración concurrente de probenecid retrasa la excreción de la cefalexina y eleva los niveles séricos entre 50 y 100%. En infecciones por Estreptococos β-haemolíticos es necesario observar una terapia mínima de 10 días para evitar secuelas.
La cefalexina no es nefrotóxica, pero como otros antibióticos de excreción renal, existe acumulación innecesaria cuando la función renal está por abajo de 50% de lo normal. En general se recomienda reducir la dosis sólo cuando la depuración de creatinina es inferior a 10 ml/min. Las dosis máximas recomendadas en adultos (6 g) y en niños (4 g) deben reducirse a 50% en la insuficiencia renal leve, 75% en la moderada y 87.5% en la severa.
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Depuración |
Dosis |
Intervalo |
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40 a 80 |
500 mg |
4 a 6 |
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20 a 30 |
500 mg |
8 a 12 |
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10 |
250 mg |
12 |
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5 |
250 mg |
12 a 24 |
En pacientes seniles debe tomarse en cuenta especialmente la función renal. Los adultos sometidos a hemodiálisis deben recibir una dosis adicional de 500 mg de CAPXIN post-diálisis, con un máximo de 1 g al día. Los niños con insuficiencia renal deben recibir 8 mg/kg/día.