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TABLETAS
Tratamiento de la náusea y el vómito
LOEFFLER
Forma Farmacéutica y Formulación: 

Clorhidrato de ondansetrón
   dihidratado equivalente a ....... 8 mg
   de ondansetrón base

Excipiente, cbp ....................... 1 tableta

Indicaciones Terapéuticas: 

Prevención y/o tratamiento de la náusea y el vómito inducidos por la quimioterapia citotóxica y la radioterapia. Este producto también está indicado para la prevención y tratamiento de la náusea y el vómito postoperatorios.

Contraindicaciones: 

Hipersensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula.

Reacciones secundarias y adversas: 

Se han descrito: cefalea, sensación de bochorno o aumento de temperatura en la cabeza y epigastrio; elevaciones ocasionales, transitorias y asintomáticas de las aminotransferasas. Ondansetrón prolonga el tránsito intestinal, por lo que puede ocasionar estreñimiento en algunos pacientes.

Ha habido reportes poco frecuentes de reacciones de hipersensibilidad inmediata; algunas veces severa que incluyen anafilaxia.

Raramente se han observado: reacciones extrapiramidales como; crisis oculógiras, convulsiones y movimientos involuntarios sin evidencia de secuelas; dolor torácico con o sin depresión del segmento ST; arritmias, hipotensión y episodios de reacción vasovagal con bloqueo AV de segundo grado, transitorio; bradicardia e hipo.

En estudios clínicos ha demostrado ser bien tolerado y los efectos secundarios, cuando llegan a presentarse, suelen ser leves y transitorios. No se han observado aumentos significativos de efectos secundarios en pacientes tratados con dosis mayores a las recomendadas, ni después de posteriores ciclos de tratamiento con ondansetrón.

Presentaciones: 

Caja con frasco con 5, 10, 15, 20, 40, 50 y 100* tabletas con 8 mg de ondansetrón.

* Exclusivas para exportación.

Caja con blister con 5, 10, 15, 20, 40, 50 y 100* tabletas con 8 mg de ondansetrón.

* Exclusivas para exportación.

Dosis y vía de administración: 

Quimioterapia:

  • Adultos: El potencial emetógeno de los tratamientos para el cáncer, varía de acuerdo con las dosis y combinaciones de medicamentos utilizados en la quimio y radioterapia.
  • Niños mayores de 4 años: Media tableta cada 8 horas. Durante cinco días.

Quimioterapia:

  • La dosis oral recomendada es: 8 mg, 1 a 2 horas antes de la sesión, seguidos de 8 mg por vía oral cada 12 horas hasta por 5 días para proteger del vómito tardío o prolongado después de las primeras 24 horas.
  • Ancianos: La tolerancia en pacientes mayores de 65 años es similar a la observada en sujetos jóvenes y no es necesario modificar la posología, ni la vía de administración.

Náusea y vómito postoperatorios (NAVPO):

  • Adultos:
    Prevención: La dosis recomendada por vía oral es de 16 mg administrados 1 hora antes de la anestesia.
  • Ancianos: Existe poca experiencia en ancianos con NAVPO, pero en caso de quimioterapia ondansetrón es bien tolerado.

Dosis en pacientes con insuficiencia renal o hepática:

  • Insuficiencia renal: No se requiere modificación de la dosis diaria, frecuencia ni vía de administración.
  • Insuficiencia hepática: El metabolismo y la eliminación de ondansetrón se reducen significativamente y la vida media plasmática se prolonga de manera importante en sujetos con insuficiencia moderada a severa. En estos casos, la dosis total diaria no debe exceder 8 mg.
  • Pacientes con alteración del metabolismo de la asparteína/debrisoquina: La vida media de eliminación del ondansetrón no se altera en sujetos clasificados como poco metabolizadores de la asparteína y debrisoquina, no requiriendo modificar la dosis o frecuencia de administración.

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