CALAFFLER

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SUSPENSIÓN GOTAS
Tratamiento del dolor y la inflamación
LOEFFLER
Forma Farmacéutica y Formulación: 

Cada ml contiene:

Resinato de diclofenaco
   equivalente a ................... 15 mg
   de diclofenaco potásico

Vehículo, cbp ...................... 1 ml

Cada ml equivale a 30 gotas

Indicaciones Terapéuticas: 

Antiinflamatorio no esteroideo con acción analgésica.

Tratamiento breve de las siguientes afecciones agudas:

  • Dolor postraumático y postoperatorio, inflamación y tumefacción, por ejemplo, tras una intervención quirúrgica dental u ortopédica.
  • Como adyuvante en las infecciones inflamatorias dolorosas graves del oído, nariz o garganta.
  • Con el fin de seguir los principios terapéuticos generales, la enfermedad de base se tratará con una terapia básica.

 

Contraindicaciones: 

El uso de diclofenaco está contraindicado en pacientes con úlcera gástrica o intestinal o sospecha de ella, hemorragia gastrointestinal. Hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a los excipientes, al igual que otros fármacos antiinflamtorios no esteroideos (AINES). El diclofenaco está también contraindicado en pacientes cuyos episodios de urticaria, rinitis aguda o asma se relacionen con el antecedente de administración de otros agentes antiinflamatorios no esteroideos u otros fármacos inhibidores de la actividad de la prostaglandina-sintetasa.

Reacciones secundarias y adversas: 

Se utilizaron las estimaciones de frecuencia siguientes: Frecuente > 10%, ocasional > 1- 10%, raro > 0.001- 1%, casos aislados < 0.001%.

Tracto gastrointestinal:

  • Ocasionales: dolor epigástrico y otros trastornos gastrointestinales como náusea, vómito, diarrea, calambres abdominales, dispepsia, flatulencia, anorexia.
  • Raros: hemorragia gastrointestinal (hematemesis, melena, diarrea sanguinolenta), úlcera gástrica o intestinal con o sin hemorragia o perforación.
  • Casos aislados: estomatitis aftosa, glositis, lesiones esofágicas, estenosis intestinal por formación de “diafragmas”, trastornos intestinales bajos como colitis hemorrágica no específica y empeoramiento de la colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn, estreñimiento, pancreatitis.

Sistema nervioso central:

  • Ocasionales: cefaleas, mareos, vértigo.
  • Raros: somnolencia.
  • Casos aislados: trastornos de la sensibilidad, inclusive parestesias, trastornos de la memoria, desorientación, insomnio, irritabilidad, convulsiones, depresión, ansiedad, pesadillas, temblor, reacciones psicóticas, meningitis aséptica.

Sentidos especiales:

  • Casos aislados: trastornos de la visión (visión borrosa, diplopía), pérdida de oído, tinnitus, alteraciones del gusto.

Piel:

  • Ocasionales: exantemas o erupciones cutáneas.
  • Raros: urticaria.
  • Casos aislados: erupciones bulosas, eccema, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell (epidermólisis tóxica aguda), eritrodermia (dermatitis exfoliativa), caída del cabello, reacciones de fotosensibilidad; púrpura, inclusive púrpura alérgica.

Riñones:

  • Raros: edema.
  • Casos aislados: insuficiencia renal aguda, alteraciones urinarias como hematuria y proteinuria, nefritis intersticial, síndrome nefrótico, necrosis papilar.

Hígado:

  • Ocasionales: incremento de los valores de las aminotransferasas en suero.
  • Raros: hepatitis con o sin ictericia.
  • Casos aislados: hepatitis fulminante.

Sangre:

  • En casos aislados: trombocitopenia, leucopenia, anemia hemolítica, anemia aplásica, vasculitis, neumonitis y agranulocitosis.
  • Raros: reacciones de hipersensibilidad como asma, reacciones sistémicas anafilácticas/anafilactoides inclusive hipotensión.

Sistema cardiovascular:

  • Casos aislados: palpitación, dolor torácico, hipertensión, insuficiencia cardiaca congestiva.
Presentaciones: 

Caja con frasco PAD con 15 ó 20 ml.

Dosis y vía de administración: 

Oral.

Dosificación y modo de empleo: El resinato de diclofenaco (suspensión gotas) está especialmente indicado para su empleo en pediatría, dado que es posible adaptar la dosis de forma individual según el peso corporal de cada niño y de acuerdo con el esquema posológico recomendado para ellos.

Niños: En niños a partir de un año se administrarán de 0.5 a 2 mg/kg de peso corporal al día, según la gravedad que revista la afección. La dosis diaria se dividirá normalmente en 2 ó 3 tomas separadas.

Adultos: Los adultos tienen a su disposición otras formas farmacéuticas específicas (grageas, supositorios, solución inyectable). La dosis inicial diaria es de 100 a 150 mg. En el tratamiento de los casos de mediana gravedad, así como en los niños mayores de 14 años suele ser suficiente con la administración diaria de 75 a 100 mg.

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