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FIDOIN-Q
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Cada ml contiene:
Ibuprofeno ........ 40 mg
Vehículo ........... 1 ml
Antiinflamatorio no esteroideo, para el alivio temporal leve de cabeza, garganta, dental y para bajar la fiebre.
- Los individuos con el síndrome de asma, urticaria y sensibilidad del ácido acetilsalicílico, están bajo riesgo de desarrollar una reacción de hipersensibilidad al ibuprofeno. Pacientes con hipersensibilidad conocida al ibuprofeno o que hayan experimentado pólipos nasales, angioedema o broncoespasmo u otras reacciones alérgicas a los AINES no deben de tomar ibuprofeno.
- Es especialmente importante no usar productos que contengan ibuprofeno en los últimos tres meses del embarazo debido a que puede causar problemas en el niño no nato y/o complicaciones durante el embarazo.
- Hipersensibilidad conocida a FIDOIN-Q Suspensión gotas.
En una comparación a 12 semanas de suspensión del ibuprofeno (n = 45) y ácido acetilsalicílico (n = 47) en niños con artritis juvenil, las experiencias adversas más comunes fueron de naturaleza gastrointestinal y usualmente de gravedad leve. Dolor abdominal posiblemente relacionado al ibuprofeno fue reportado en alrededor de 25% de los pacientes.
Otros eventos adversos implicando al sistema digestivo posiblemente asociados al uso de ibuprofeno fueron reportados en 42% de los niños que tomaron ibuprofeno y en 70% de los que tomaron ácido acetilsalicílico.
El tipo más frecuente de reacción adversa en adultos que ocurre con ibuprofeno es gastrointestinal.
En estudios clínicos controlados, el porcentaje de pacientes que reportan una o más quejas gastrointestinales es menor que la observada en los pacientes tratados ya sea con ácido acetilsalicílico o la indometacína.
Los eventos adversos observados durante los estudios clínicos controlados se enumeran en la siguiente tabla.
|
Incidencia |
Incidencia precisa desconocida |
Incidencia precisa |
|
Relación causal probable |
Relación desconocida |
|
|
Gastrointestinales |
Náusea, dolor epigástrico, ardor |
Ulcera gástrica o duodenal |
|
Sistema nervioso central |
||
|
Mareos, cefalea, |
Depresión, insomnio, confusión, |
Alucinaciones, ideación paranoide, pseudotumor, |
|
Dermatológicas |
||
|
Erupción cutánea |
Erupción vesiculobulosa, erupciones, |
Necrólisis epidérmica, tóxica, |
|
Organos de los sentidos |
||
|
Tinnitus |
Pérdida auditiva, ambliopía (visión |
Conjuntivitis, retinitis, |
|
Hematológicas |
||
|
|
Neutropenia, agranulocitosis, anemia |
Episodios de sangrado por |
|
Metabólicas/endocrinas |
||
|
Apetito disminuido |
Hipotermia |
Ginecomastia |
|
Cardiovasculares |
||
|
Edema, retención |
Insuficiencia cardiaca congestiva en |
Arritmias (taquicardia |
|
Alérgicas |
||
|
|
Síndrome de dolor abdominal, fiebre, |
Enfermedad del suero, |
|
Renales |
Insuficiencia renal aguda, nefritis |
Necrosis papilar renal |
|
Misceláneas |
Estomatitis, rinitis, sequedad de ojos |
|
Caja con frasco con 15 ml y jeringa graduada.
Caja con frasco de 120 ml y vaso dosificador.
Oral: Cuando se toma con comida, FIDOIN-Q Suspensión gotas será absorbido más lentamente y los niveles séricos máximos disminuirán.
Agítese bien antes de usarse. La dosis más baja que proporcione el efecto deseado es apropiada.
1. Para la reducción de la fiebre en niños de 6 meses a 12 años.
|
Niños de 12 |
Fiebre ≤ |
Temperatura |
Fiebre ≥ |
Temperatura |
|
|
Edad |
Peso |
Dosis en |
Dosis en ml |
Dosis en mg |
Dosis en |
|
6 - 11meses |
6 - 7.5 |
25 |
1.25 |
50 |
2.50 |
|
11 - 23meses |
8 - 10.5 |
50 |
2.50 |
100 |
5.00 |
|
2 - 3 años |
11 - 16 |
75 |
3.75 |
150 |
7.50 |
|
4 - 5 años |
16.5 - 21 |
100 |
5.00 |
200 |
10.0 |
|
6 - 8 años |
22 - 26 |
125 |
6.25 |
250 |
12.50 |
|
9 - 10 años |
27 - 32 |
150 |
7.50 |
300 |
15.00 |
|
11 - 12 años |
33 - 43 |
200 |
10.00 |
400 |
20.00 |
* La dosificación debe ser ajustada con base en el nivel inicial de temperatura.
La dosis recomendada es de 5 mg/kg si la temperatura de estado basal es de 39.5°C o menor y de 10 mg/kg si la temperatura de estado basal está por arriba de 39.5°. La dosis es administrada tres o cuatro veces por día. La dosis máxima diaria recomendada es de 40 mg/kg.
2. Para el alivio de dolor en niños de 2 años a 12 años de edad.
|
Niños de 2 años |
|
Dolor |
|
|
Edad |
Peso |
Dosis |
Dosis |
|
2 - 3 años |
11 - 16 |
75 |
3.75 |
|
4 - 5 años |
16.5 - 21 |
100 |
5 |
|
6 - 8 años |
22 - 26 |
125 |
6.25 |
|
9 - 10 años |
27 - 32 |
150 |
7.5 |
|
11 - 12 años |
33 - 32 |
200 |
10 |
FIDOIN-Q Suspensión gotas no debe ser administrado a niños por debajo de dos años de edad para aliviar dolor excepto por consejo de un médico.
** La dosis deberá ser administrada tres o cuatro veces diariamente. Para dolor asociado a inflamación en artritis juvenil, la dosis usual es de 30 a 40 mg/kg/dia.
Pacientes con enfermedad más leve pueden ser tratados con 20 mg/kg/día. La dosis diaria máxima recomendada es de 1,200 mg/día.
3. Para el alivio de signos y síntomas de artritis reumatoide juvenil.
|
Niños de más |
Dosificación |
Comentarios |
|
Para artritis |
300 a 800 mg 4 veces al |
Pueden necesitarse dosis más |