ATALAK

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¿Para qué sirve el medicamento Atalak?

Útil en el tratamiento del dolor y la inflamación.

¿Cómo se aplica el medicamento Atalak?

Una ampolleta de 75 mg por vía intraglútea profunda.

¿Qué contiene el medicamento Atalak?

Diclofenaco.

SOLUCIÓN INYECTABLE
Antiinflamatorio no esteroide con acción analgésica
Forma Farmacéutica y Formulación: 

Cada ampolleta contiene:

Diclofenaco sódico ....... 75 mg

Vehículo cbp ............... 3 ml

Indicaciones Terapéuticas: 

Antirreumático, antiinflamatorio, con acción analgésica.

Tratamiento de:

  • Formas inflamatorias y degenerativas de reumatismo en estado agudo, artritis.
  • Reumatoide, espondilartritis anquilosante; artrosis y espondilartrosis.
  • Síndromes dolorosos de la columna vertebral.
  • Reumatismo extraarticular.
  • Ataque agudo de gota.
  • Inflamación y tumefacción dolorosa postraumática y postoperatoria.
  • Cólico renal y cólico biliar.

Contraindicaciones: 

  • Ulcera gástrica o intestinal.
  • Hipersensibilidad conocida a la sustancia activa, al metabisulfito sódico y a otros excipientes.
  • Al igual que otros antiinflamatorios no esteroides, ATALAK® está contraindicado también en los pacientes que han padecido un ataque de asma, urticaria o rinitis aguda tras la administración de ácido acetilsalicílico y otros medicamentos que inhiben la prostaglandina-sintetasa.
  • Hipertensión arterial severa, insuficiencia cardiaca, renal y hepática, citopenias.

Reacciones secundarias y adversas: 

(Inclusive los efectos observados con otras formas de administración de ATALAK®).

Se utilizan las siguientes frecuencias estimadas: Frecuentes, > 10%; ocasionales, > 1 a 10%; raros, 0.001 a 1%; en casos aislados, > 0.001%.

Tracto gastrointestinal:

  • Ocasionales: dolor epigástrico, otros trastornos gastrointestinales como náuseas, vómitos, diarrea, calambres abdominales dispepsia, flatulencia y anorexia.
  • Raras veces: hemorragias gastrointestinales (hematemesis, melena, diarrea sanguinolenta) úlcera gástrica o intestinal con o sin hemorragia o perforación.
  • En casos aislados: estomatitis aftosa, glositis, lesiones esofágicas, estenosis intestinales por formación de diafragmas, trastornos intestinales bajos como colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn, estreñimiento y pancreatitis.

Sistema nervioso central:

  • En ocasiones: cefalea, mareo vértigo.
  • Raramente: somnolencia.
  • En casos aislados: trastornos de la sensibilidad, inclusive parestesias, trastornos de la memoria, desorientación, insomnio, irritabilidad, convulsiones, depresión, ansiedad, pesadillas, temblor, reacciones psicóticas, meningitis aséptica.

Sentidos especiales:

  • En casos aislados: trastornos de la visión (visión borroso, diplopía), pérdida de la audición, tinnitus, alteraciones de gusto.

Piel:

  • En ocasiones: eritemas o erupciones cutáneas.
  • Raras veces: urticaria.
  • En casos aislados: insuficiencia renal aguda, alteraciones urinarias, como hematuria, proteinuria, nefritis intersticial, síndrome de Lyell (epidermólisis tóxica aguda) eritrodermia (dermatitis exfoliativa), caída del cabello, reacción de fotosensibilidad; púrpura, inclusive púrpura alérgica.

Riñones:

  • Raramente: edema.
  • En casos aislados: insuficiencia renal aguda, alteraciones urinarias como hematuria, proteinuria, nefritis intersticial, síndrome nefrótico y necrosis papilar.

Hígado:

  • En ocasiones aumento de los valores séricos de aminotransferasas.
  • Raramente: hepatitis con o sin ictericia.
  • En casos aislados: hepatitis fulminante.

Hipersensibilidad:

  • Raramente: reacciones de hipersensibilidad como asma, reacciones sistémicas anafilácticas/anafilactoides, inclusive hipotensión.
  • En casos aislados: vasculitis, neumonitis.

Sistema cardiovascular:

  • En casos aislados: palpitaciones, dolor torácico, hipertensión e insuficiencia cardiaca congestiva.

Otros sistemas orgánicos:

  • Ocasionalmente reacciones en el punto de la inyección intramuscular, como dolor local y endurecimiento.
  • En casos aislados: abscesos locales y necrosis en el punto de la inyección intramuscular.

Presentaciones: 

Venta al público: Caja plegadiza con 2 ampolletas de vidrio color ámbar con 75 mg/3 ml.

Sector Salud: Caja plegadiza con 2 ampolletas de vidrio color ámbar con 75 mg/3 ml.

Mercado de Genéricos Intercambiables: Caja plegadiza con 2 ampolletas de vidrio color ámbar con 75 mg/3 ml.

Dosis y vía de administración: 

Vía de administración: Intramuscular.

Adultos: Las ampolletas de ATALAK® se aplicarán durante dos días nada más y, en caso necesario, se proseguirá con grageas o supositorios ATALAK®.

Aplicación intramuscular: Para evitar un daño al nervio o tejido en el sitio de la aplicación, se deben seguir cuidadosamente las siguientes instrucciones para la aplicación de la inyección intramuscular.

La dosificación es generalmente de una ampolleta diaria de 75 mg por vía intraglútea profunda en el cuadrante superior externo. Excepcionalmente, en los casos graves pueden administrarse dos inyecciones diarias de 75 mg, con un intervalo de varias horas (cambiando de lado). Existe igualmente la posibilidad de combinar una ampolleta de 75 mg con otras formas de administración de ATALAK® (grageas y supositorios) hasta una dosis máxima de 150 mg al día.

Niños: ATALAK® Solución inyectable, no se recomienda en niños.

Una vez hecha la dilución indicada, se pueden recomendar dos alternativas de dosificación, según sea la indicación:

  • Para el tratamiento del dolor postoperatorio moderado a severo, se deben infundir 75 mg en forma continua en un periodo de 30 minutos a dos horas. Si es necesario, el tratamiento puede repetirse después de pocas horas, pero la dosis no debe exceder de 150 mg en 24 horas. El volumen de la solución para diluir se determina de acuerdo con el tiempo en que se pretenda pasar la infusión (100 a 50 ml).
  • Para la prevención del dolor postopetarorio, se deben pasar por infusión 25 mg (1 ml de la ampolleta de ATALAK®) a 50 mg (2 ml de la ampolleta de ATALAK®) después de la cirugía, en un periodo de 15 minutos a 1 hora, seguidos de una infusión continua de aproximadamente 5 mg/hora hasta una dosis máxima de 150 mg en 24 horas, es decir, aproximadamente 11 gotas por minuto de una solución preparada con 75 mg de ATALAK® en 500 ml de solución salina isótonica al 0.9% o solución glucosada al 5%, previamente amortiguada como se indicó.

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