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Cada tableta contiene:
Alprazolam ......... 0.25 y 0.5 mg
Excipiente, cbp ... 1 tableta
- Ansiolítico.
- Ansiedad: Esto se puede describir variadamente como neurosis de ansiedad, trastorno de ansiedad, síntomas de ansiedad, etc., dependiendo de las regulaciones locales y nosología psiquiátrica.
- Ansiedad asociada con depresión: Esto se puede describir variadamente como una mezcla de ansiedad-depresión, ansiedad asociada con la depresión.
- Trastornos de pánico: Esto incluye los trastornos de pánico con y sin agorafobia.
- Las características fundamentales del trastorno de pánico son los ataques inesperados de pánico, o una inesperada reacción de aprensión, terror o temor intenso.
El alprazolam está contraindicado en pacientes con sensibilidad conocida a las benzodiazepinas.
Las reacciones adversas reportadas por los pacientes tratados con alprazolam se observan generalmente al inicio de la terapia y desaparecen con la descontinuación del medicamento y la disminución de la dosis. Las reacciones adversas más comunes al alprazolam fueron la somnolencia y un dolor de cabeza/mareo. Reacciones adversas menos comunes fueron visión borrosa, dolor de cabeza, depresión, insomnio, nerviosismo/ansiedad, temblor, cambio en el peso, disfunción de la memoria/amnesia, trastorno de la coordinación, diferentes síntomas gastrointestinales y manifestaciones autonómicas.
Adicionalmente, las siguientes reacciones adversas se han reportado en asociación con el uso de benzodiazepinas ansiolíticas incluyendo el alprazolam: distonía, irritabilidad, anorexia, fatiga, lenguaje cercenado, debilidad musculosquelética, cambios de la líbido, irregularidades menstruales, incontinencia retención urinaria y función hepática anormal. Rara vez se ha reportado un incremento en la presión intraocular. Reacciones adversas reportadas por los pacientes tratados con alprazolam para trastornos de pánico en los estudios clínicos son: sedación, somnolencia, fatiga, ataxia, alteración de la coordinación y lenguaje cercenado. Las reacciones adversas menos comunes fueron la alteración del estado de ánimo, síntomas GI, dermatitis, problemas de memoria, disfunción sexual, daño intelectual y confusión.
Al igual que con otras benzodiazepinas, se han reportado en raras ocasiones reacciones como dificultad de concentración, confusión, alucinaciones, estimulación y efectos de comportamiento adversos como irritabilidad, agitación, furor o agresividad, o comportamiento hostil. En muchos de los reportes de los casos espontáneos de efectos adversos del comportamiento, los pacientes recibieron diferentes medicamentos del SNC concomitantemente y/o se describieron por tener condiciones psiquiátricas. Reportes publicados aisladamente involucrando pequeños números de pacientes han sugerido que los que tengan trastornos de personalidad de límites, un historial previo de comportamiento violento o agresivo, o abuso de alcohol o sustancias tienen riesgo de presentar dichas reacciones. Se han reportado instancias de irritabilidad, hostilidad o pensamientos intrusos durante la discontinuación del alprazolam en pacientes con trastornos de estrés postraumático.
Caja con 10, 20, 30 y 100 tabletas de 0.25 y 0.5 mg.
La dosis óptima se debe individualizar basándose en la severidad de los síntomas y la respuesta individual del paciente. En pacientes que requieren de una dosis mayor, la dosificación se debe incrementar con precaución para evitar las reacciones adversas. En general los pacientes que no hayan recibido previamente medicamentos psicotrópicos requerirán una menor dosis que los que hayan sido tratados previamente con tranquilizantes menores, antidepresivos o hipnóticos.
Se recomienda que el principio general de usar la dosis efectiva menor se siga en pacientes mayores o pacientes debilitados para evitar el desarrollo de la ataxia o la sobresedación.
Duración del tratamiento: Los datos disponibles para sustentar el uso de hasta cuatro meses para la ansiedad, asociada con la depresión y de hasta ocho meses en el tratamiento de trastornos de pánico con o sin evasión fóbica.
Descontinuación del tratamiento: Para descontinuar el tratamiento en pacientes que toman alparazolam, la dosificación se debe reducir lentamente para mantener las buenas prácticas médicas.
Se sugiere que la dosificación diaria de alprazolam se disminuya en no más de 0.5 mg cada 3 días. Algunos pacientes requieren de una disminución de la dosis aún menor.
Uso pediátrico: No se ha establecido la seguridad y la eficacia en niños menores de 18 años de edad.
Disfunción renal o hepática: Se debe tener precaución en pacientes con disfunción renal o hepática.
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Identificación o población |
Dosis inicial general |
Rango de dosis general |
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Ansiedad |
0.75-1.5 mg diarios dados en dosis divididas |
0.5-4.0 diarios dados en dosis divididas |
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Trastorno de pánico |
0.5-1.0 mg dado a la hora de dormir o 0.5 mg tres veces al día |
La dosis se debe ajustar a las respuestas del paciente con incrementos no mayores a 1 mg/día cada 3 a 4 días |
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Pacientes geriátricos |
0.5-0.75 mg al día dados en dosis divididas |
0.5-0.75 mg/día dados en dosis divididas; se puede incrementar gradualmente si se necesita y se tolera |