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PISAPEM
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¿Para qué sirve el medicamento Pisapem?
Útil en el tratamiento de infecciones intraabdominales, meningitis, infecciones respiratorias bajas, sepricemia, infecciones de la piel y tejidos blandos e infecciones ginecológicas.
¿Cómo se aplica el medicamento Pisapem?
Administrar vía intravenosa lenta durante 3 a 5 minutos o en perfusión durante 15 a 30 minutos. El rango de dosis usual es de 1-5 a 6 g cada 24 horas dividido en tres dosis.
¿Qué contiene el medicamento Pisapem?
Meropenem, Carbonato de sodio.
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Fórmula: Cada frasco ámpula con polvo contiene: |
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Meropenem trihidratado |
500 mg |
1.0 g |
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Carbonato de sodio anhidro |
104 mg |
208 mg |
El meropenem es un antibacteriano (carbapenem β-lactámico) con acciones e indicaciones para el tratamiento en niños y adultos de las infecciones por gérmenes sensibles como:
- Infecciones intraabdominales
- Meningitis
- Infecciones respiratorias bajas (incluidos los pacientes con fibrosis quística) y neumonía nosocomial
- Septicemia
- Infecciones de la piel y tejidos blandos
- Infecciones de vías urinarias (incluyendo infecciones complicadas)
- Infecciones ginecológicas, incluyendo endometritis, enfermedad pélvica inflamatoria e infecciones post-parto
Se ha demostrado que meropenem es eficaz en el tratamiento de las infecciones polimicrobianas debido a su amplio espectro de actividad bactericida contra bacterias grampositivas, gramnegativas, aerobias y anaerobias.
Meropenem ha sido utilizado con efectividad en pacientes con infecciones crónicas de vías respiratorias inferiores, ya sea como monoterapia o en combinación con otros fármacos antibacterianos.
Hipersensibilidad al meropenem.
Meropenem, es generalmente bien tolerado. Los efectos adversos raramente requieren la suspensión del tratamiento; las reacciones adversas serias ocurren pocas veces. Se han señalado las siguientes reacciones adversas en menos del 1 % de los pacientes tratados con meropenem:
- Reacciones locales. Incluyen inflamación, eritema, tromboflebitis; en el lugar de la inyección.
- Alergias sistémicas. Pueden ocurrir después de la administración de meropenem, e incluyen manifestaciones de angioedema y anafilaxis.
- Cutáneas. Rash, prurito, urticaria; raras ocasiones se ha observado eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica.
- Gastrointestinales. Nauseas, vomito, diarrea, colitis seudomenbranosa.
- Hematológicas. Trombocitemia, eosinofilia, leucopenia, trombocitopenia y neutropenia (incluyendo algunos casos de agranulocitosis) reversibles.
- Sistema nervioso central. Cefalea, parestesias y ocasionalmente convulsiones.
- Otras. Candidiasis oral y vaginal.
Caja con 1 ó 10 frasco(s) ámpula con 500 mg de polvo.
Caja con 1 ó 10 frasco(s) ámpula con 1 g de polvo.
Caja con 1 ó 10 frasco(s) ámpula con 500 mg de polvo y 1 ó 10 ampolleta(s) con diluyente con 10 ml.
Caja con 1 ó 10 frasco(s) ámpula con 1 g de polvo y 1 ó 10 frasco(s) ámpula ó con una ó 10 ampolleta(s) con diluyente con 20 ml.
Meropenem se presenta en forma de un polvo blanco estéril, que contiene 500 mg o 1 gr de meropenem mezclado con carbonato de sodio anhidro.
Meropenem se reconstituye con agua inyectable o con una solución de infusión adecuada para la administración intravenosa.
La dosis y la duración del tratamiento se establece con base al tipo y gravedad de la infección, así como al estado del paciente.
Meropenem se administra en inyección intravenosa lenta durante 3 a 5 minutos o en perfusión durante 15 a 30 minutos. El rango de dosis usual es de 1.5 a 6 g cada 24 horas dividido en tres dosis.
La dosis habitual es de 0.5 a 1 g en adultos cada 8 horas.
Excepciones. 20 mg/kg por vía intravenosa cada 8 horas para Episodios febriles en pacientes neutropenicos. En meningitis y fibrosis quística pulmonar se utiliza una dosis de hasta 2 g cada 8 horas.
Niños. En niños mayores de 3 meses a 12 años de edad se recomienda una dosis de 10 a 20 mg/kg cada 8 horas; la cual deberá aumentarse a 40 mg/kg cada 8 horas en caso de meningitis.
En niños con fibrosis quística pulmonar se utilizan dosis de 25 a 40 mg/kg cada 8 horas.
En niños de mas 50 kg de peso corporal, debe utilizarse la dosis para adultos.
Al igual que con otros antibióticos, se debe tener precaución al utilizar meropenem como monoterapia en pacientes en estado critico con infecciones de vías respiratorias bajas confirmadas o sospechadas por Pseudomona aeruginosa.
Insuficiencia renal. La dosis de meropenem debe disminuirse en los pacientes cuya depuración de creatinina sea < 51 ml/min. según la tabla que aparece a continuación:
|
Depuración de creatinina |
Dosis (basada en dosis unitarias de 500 mg a 2 g cada 8 horas) |
Frecuencia de |
|
26 - 50 |
Una dosis unitaria |
Cada 12 horas |
|
10 – 25 |
Media dosis unitaria |
Cada 12 horas |
|
< 10 |
Media dosis unitaria |
Cada 24 horas |
Meropenem es hemodializable. Si el tratamiento continuo es necesario, se recomienda que la unidad de dosificación (basada en el tipo y severidad de la infección) sea administrada como un complemento del procedimiento de hemodiálisis y restaurar las concentraciones plasmáticas terapéuticamente efectivas.
No existe experiencia con el uso de meropenem en pacientes sometidos a diálisis peritoneal.
Insuficiencia hepática. No es necesario realizar ajustes de dosis terapéuticas en pacientes con insuficiencia hepática.
Pacientes de edad avanzada. No se requiere ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada, con una función renal normal o con una depuración de creatinina mayor de 50 ml/min.
Administración. Meropenem debe administrarse como un bolo intravenoso en aproximadamente 3 a 5 minutos, o por perfusión intravenosa durante 15 a 30 minutos, utilizando las presentaciones disponibles.
Cuando se utiliza meropenem para inyección intravenosa en bolo, debe reconstituirse con agua inyectable estéril (10 ml por 500 mg). Esto resulta en una concentración de aproximadamente 50 mg/ml. Las soluciones reconstituidas son claras, incoloras o amarillo pálido.
Cuando se utiliza meropenem para infusión intravenosa, puede reconstituirse directamente con agua inyectable estéril, o con una solución para infusión compatible y luego diluirse con la misma solución para infusión compatible.
Meropenem no debe mezclarse con soluciones que contienen otros medicamentos.
Se recomienda utilizar soluciones recién preparadas de meropenem para inyección o infusión intravenosa; sin embargo las soluciones reconstituidas de meropenem conservan sus características farmacológicas si se mantienen a temperatura ambiente (hasta 30°C) o en refrigeración (4°C), como se indica en la siguiente tabla:
|
Diluyente |
Horas de estabilidad |
|
|
Temperatura ambiente |
Refrigeración |
|
|
15° C – 30° C |
4° C |
|
|
Frascos ámpula reconstituidos con agua inyectable para inyección en bolo |
8 |
48 |
|
Infusiones (1 – 20 mg/ml) |
Horas de estabilidad |
|
|
Temperatura ambiente |
Refrigeración |
|
|
15° C – 30° C |
4° C |
|
|
Cloruro de sodio al 0.9 % |
10 |
48 |
|
Glucosa al 5 % |
3 |
18 |
|
Glucosa al 10 % |
2 |
8 |
|
Glucosa al 5 % y cloruro de sodio al 0.9 % |
3 |
14 |
|
Glucosa al 5 % y cloruro de sodio al 0.2 % |
3 |
18 |
|
Glucosa al 5 % y cloruro de potasio al 0.15 % |
3 |
18 |
|
Glucosa al 5 % y bicarbonato de sodio al 0.02 % |
2 |
18 |
|
Glucosa al 5 % en Ringer lactado |
3 |
18 |
|
Glucosa al 5 % y cloruro de sodio al 0.18 % |
4 |
20 |
|
Glucosa al 5 % en normosol - M |
3 |
20 |
|
Glucosa al 2.5 % y cloruro de sodio al 0.45 % |
2 |
24 |
|
Manitol al 2.5 % |
4 |
20 |
|
Manitol al 10 % |
3 |
20 |
|
Inyección de Ringer |
8 |
48 |
|
Inyección Ringer lactado |
8 |
48 |
|
Inyección Ringer lactado 1 / 6 N |
8 |
24 |
|
Inyección de bicarbonato de sodio al 5 % |
3 |
16 |
Con aguja y jeringa esterilizadas introduzca el diluyente en el frasco ámpula, agítelo y esta listo para su aplicación, en bolo o para dilución por infusión. Si no se administra todo el producto deséchese el sobrante.
No se administre si la solución no es transparente, si contiene partículas en suspensión o sedimentos.
Todos los frascos ámpula, son para una sola administración. Para la reconstitución y administración debe emplearse una técnica aséptica convencional.
