CENTRIFAL
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Cada frasco ámpula contiene:
Ceftriaxona sódica
equivalente a ........... 1 g y 500 mg
de ceftriaxona
Cada ampolleta con disolvente contiene:
Solución de
lidocaína al 1% ......... 5 y 3.5 ml
Ceftriaxona es un antibiótico β-lactámico de amplio espectro y acción prolongada.
Infecciones de la sangre o de tejidos (sepsis). Meningitis. Infecciones del abdomen, infecciones de los huesos y las articulaciones. Infecciones en la piel, tejidos blandos y heridas. Infecciones en pacientes inmunodeprimidos. Infecciones urinarias y renales. Infecciones respiratorias (en la garganta, nariz, oídos y neumonía). Infecciones en los genitales (incluyendo gonorrea). Profilaxis perioperatoria de las infecciones.
Esta indicado para el tratamiento de infecciones causadas por las siguientes bacterias sensibles:
- Aerobios grampositivos: Staphylococcus aureus (sensible a meticilina, estafilococos coagulasa negativos, Streptococcus pyogenes [β-hemolítico, grupo A], Streptococcus agalactiae β-hemolítico, grupo B), estreptococos β-hemolíticos (otros grupos), Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae.
Nota: Los estafilococos resistentes a meticilina son resistentes a las cefalosporinas, incluida la ceftriaxona. Por lo general Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium y listeria monocytogenes son resistentes. - Aerobios gramnegativos: Acinetobacter wolffi, Acinetobacter anitratus (sobre todo A Baumanii), Aeromonas hydrophila, Alcaligenes faecalis, Alcaligenes odorans, bacterias del tipo Alcaligenes, Borrelia burgdorferi, género Capnocytophaga, Citrobacter diversus (incluido C. amalunaticus), Citrobacter freundii, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, otras especies del género Enterobacter, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (antiguamente Branhamella catarrhalis), Moraxella osloensis, otras especies del género Moraxella, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus penneri, Proteus vulgaris, género Pseudomonas, Providencia rettgeri, otras especies del género Providencia, Salmonella typhi, especies no tifoideas del género Salmonella, Serratia marcescens, otras especies del género Serratia, género Shigella, género Vibrio, Yersinia enterocolitica, otras especies del género Yersinia.
Nota: Muchas de las cepas de los microorganismos mencionados, que son multirresistentes a otros antibióticos (por ejemplo, aminopenicilinas, ureidopenicilinas, cefalosporinas clásicas y aminoglucósidos), son sensibles a la ceftriaxona.
Treponema pallidum es sensible in vitro y en los experimentos con animales. Las investigaciones clínicas indican que la sífilis primaria y secundaria responde bien al tratamiento con ceftriaxona.
Con unas pocas excepciones, los aislamientos clínicos de P. aeruginosa son resistentes a la ceftriaxona.
Nota: Muchas cepas de bacterias aerobias que son resistentes a otros antibióticos (penicilinas, cefalosporinas de 1a. y 2a. generación, aminoglucósidos) son sensibles a la ceftriaxona. - Bacterias anaerobias: Género Bacteroides (especies sensibles a la bilis)*, género Clostridium (excepto C. difficile), Fusobacterium nucleatum, otras especies del género Fusobacterium, Gaffkya anaérobica (antiguamente Peptococcus), género Peptostreptococcus. Clostridium difficile es resistente.
Nota: Muchas cepas de Bacteroides productoras de β-lactamasas (sobre todo B. frajilis) son resistentes.
La sensibilidad a la ceftriaxona puede determinarse mediante la prueba de difusión en disco o pruebas de dilución en agar o en caldo, con técnicas estandarizadas de determinación de la sensibilidad, como las recomendadas por el National Committee for Clinical Laboratory Standards (NCCLS), el cual a publicado los siguientes valores limite para la ceftriaxona:
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Prueba de dilución |
Sensible |
Moderadamente |
Resistente |
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Concentraciones inhibitorias en mg/lt. |
< 8 |
16 a 32 |
> 64 |
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Prueba de difusión (disco con 30 mcg de ceftriaxona) diámetro de la zona de inhibición en mm |
> 21 |
20 a 14 |
< 13 |
En todos los microorganismos debe ensayarse el disco con ceftriaxona, ya que las pruebas in vitro han demostrado que puede ser activo frente a algunas cepas resistentes. También pueden utilizarse otro tipo de valoración alternativa de la sensibilidad, que están bien estandarizadas como por ejemplo DIN, ICS, etc.
- Hipersensibilidad a las cefalosporinas.
- Conviene tener presente la posibilidad de reacciones alérgicas cruzadas en pacientes alérgicos a la penicilina.
Con CENTRIFAL® se han descrito los siguientes efectos secundarios, que fueron reversibles de forma espontánea o tras retirar el fármaco:
Efectos secundarios generales: Molestias digestivas (aproximadamente 2% de los casos): heces sueltas o diarrea, náuseas, vómitos, estomatitis, glositis.
Alteraciones hematológicas (aproximadamente 2%): Eosinofilia, leucopenia, granulocitopenia, anemia hemolítica, trombocitopenia. Se han descrito casos aislados de agranulocitosis (< 500/mm3), la mayoría de ellos tras 10 días de tratamiento y la administración de dosis totales de 20 g o superiores.
Reacciones cutáneas (aproximadamente 1%): Exantema, dermatitis alérgica, prurito, urticaria, edema, eritema multiforme. Otros (infrecuentes): cefalea y vértigo, precipitación sintomática de sales cálcicas de ceftriaxona en la vesícula biliar, aumento de las enzimas hepáticas, oliguria, aumento de la creatinina sérica, micosis genitales, fiebre, escalofríos y reacciones anafilácticas o anafilactoides.
De forma infrecuente se han descrito también enterocolitis pseudomembranosa y trastornos de la coagulación.
Se han comunicado algunos casos aislados de precipitación renal, la mayoría en niños de más de 3 años que habían recibido tratamiento con dosis elevadas (por ejemplo, dosis diaria > 80 mg/kg o dosis total > 10 g) y presentaban otros factores de riesgo (por ejemplo, restricción de líquidos, encamamiento, etc.) Este efecto secundario, sintomático o no, puede provocar insuficiencia renal, reversible tras la suspensión del tratamiento con CENTRIFAL®.
Caja con 1 frasco ámpula con 500 mg y ampolleta con 3.5 ml de lidocaína al 1%.
Caja con 1 frasco ámpula con 1 g y ampolleta con 5 ml de lidocaína al 1%.
Vía de administración: Intramuscular.
Dosis: Se administra una vez cada 24 horas:
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Perfil del paciente o |
Dosificación por día |
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Habitual |
Máxima |
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Recién nacidos a 2 semanas |
20 - 50 mg/kg |
50 mg/kg |
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> 2 semanas a 12 años |
20 - 80 mg/kg |
80 mg/kg |
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> 12 años o > 50 kg adultos y ancianos |
1 - 2 g |
4 g |
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Insuficiencia renal: |
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Depuración de creatinina: |
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> 10 ml/min |
1 - 2 g |
4 g |
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< 10 ml/min* |
1 - 2 g |
2 g |
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Meningitis en niños |
Inicial 100 mg/kg y reducir según la sensibilidad del germen |
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Profilaxis quirúrgica |
1 - 2 g, 30 a 90 minutos antes de la cirugía |
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Gonorrea |
500 mg en una sola administración |
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* Solo cuando coexista insuficiencia hepática o haya duda al respecto.
La duración del tratamiento es variable dependiendo de la respuesta.
Disolver 500 mg o 1 g en 3.5 ó 5 ml, respectivamente, de solución de lidocaína al 1%. Conviene no aplicar más de 2 g en cada glúteo al día. La solución de lidocaína nunca debe administrarse IV.